东阳光药奥洛格列净上市，引领糖心肾综合管理新风向

2026 年 5 月 22 日，第十四届糖尿病、肥胖和高血压从辩论到共识大会（CODHy China）在上海隆重召开。作为本次大会最受瞩目的重磅学术环节，东阳光药 1 类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）中国上市会成功举办。中国工程院宁光院士领衔，中华医学会内分泌学分会王卫庆主任委员、中国医师协会内分泌代谢科分会母义明会长等全国近 20 位内分泌代谢领域顶尖院士、主委及学科带头人齐聚一堂，共同见证国内首款自主研发、具备完全知识产权的 SGLT-1 适度抑制的 SGLT-2 抑制剂正式登陆中国临床，为我国 1.48 亿 2 型糖尿病患者带来全新的糖心肾综合管理解决方案。

图：奥洛格列净（东泽安）上市启动仪式现场，宁光院士、王卫庆教授、母义明教授、秦贵军教授、彭永德教授、东阳光药 刘威先生共同启动

学术盛会聚焦前沿

共话糖尿病治疗新挑战

CODHy 大会作为全球糖尿病、肥胖及高血压领域最具影响力的学术会议之一，始终以 “从辩论到共识” 为核心宗旨，汇聚全球顶尖专家分享前沿研究成果，推动临床诊疗理念的更新与统一。本次大会上，心肾保护、全面控糖与长期安全性成为与会专家热议的焦点话题。

国际糖尿病联盟（IDF）第 11 版《糖尿病地图》数据显示，中国成人（20-79 岁）糖尿病患病率已达 13.79%，患者规模 1.48 亿，居全球首位，其中 2 型糖尿病占比超 90%。然而，我国糖尿病防控仍面临严峻挑战：患者知晓率、诊断率、治疗率不足、控制率提升缓慢，2019 年血糖控制率仅为 50.1%1，距离《健康中国行动 —— 糖尿病防治行动实施方案（2024-2030 年）》设定的目标仍有较大差距。

更为严峻的是，心肾并发症已成为 T2DM致残和致死的主要原因：中国 T2DM 患者合并心血管疾病患病率达 33.9%2，心血管死亡占糖尿病总死因的 43.2%3；合并慢性肾脏病患病率为 32.5%4，是导致终末期肾病的主要原因5。与会专家一致指出，糖尿病管理理念已从 “单纯降糖” 全面升级为 “糖心肾综合管理”，如何实现 “空腹 + 餐后” 全周期血糖控制，同时兼顾代谢综合获益与长期安全性，已成为当前临床的核心共识与迫切需求。

奥洛格列净重磅亮相

创新机制引领全面控糖新范式

上市会上，由王卫庆教授、母义明教授共同主持，中山大学附属第一医院李延兵教授作了题为《奥洛格列净的研发与探究》的专题报告，系统解读了奥洛格列净的研发历程、作用机制与 Ⅲ 期临床研究数据。

国产创新药实现关键突破

奥洛格列净是东阳光药自主研发的国家1类创新药，也是 “十三五” 国家科技重大专项基金支持项目。历经临床前研究、Ⅰ 期、Ⅱ 期（豁免）、Ⅲ 期临床试验，于 2026 年 1 月 14 日获国家药监局批准上市，可单药或联合二甲双胍用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

作为国内首款自主研发兼具 SGLT-2 强效抑制与 SGLT-1 适度抑制作用的 SGLT-2 抑制剂，奥洛格列净采用独特的糖环非天然手性中心设计，实现了对 SGLT-2 和 SGLT-1 的适中选择性（SGLT-2/SGLT-1=75），既弥补了高选择性 SGLT-2i 餐后降糖欠佳的缺陷，又避免了低选择性 SGLT-2i 胃肠道不良反应严重的弊端。

强效排糖 全周期血糖控制更优

奥洛格列净通过强效抑制肾脏 SGLT-2促进尿糖排泄，同时适度抑制肠道 SGLT-1减少葡萄糖和半乳糖吸收，实现对空腹及餐后血糖的 “全程、双通道” 协同控制。临床数据显示：

• 排糖效果同类最优：奥洛格列净 50mg 剂量 24 小时尿糖排泄量高达 108.6g6，优于其他同类产品；

• 餐后血糖降幅显著：奥洛格列净 50mg 剂量餐后 2 小时血糖降幅达 5.01mmol/L7，更契合中国患者以餐后高血糖为主的疾病特点；

• 糖化血红蛋白达标率高：单药治疗 24 周，奥洛格列净 20mg、50mg 组 HbA1c 分别降低 1.15%、1.22%，HbA1c<7% 的患者比例分别达 55.4%、56.6%，显著优于安慰剂组；联合二甲双胍治疗 24 周，HbA1c 分别降低 0.98%、1.04%，达标率分别达 28.0%、40.8%8。

三位一体获益 契合综合管理趋势

除核心降糖疗效外，奥洛格列净还能为患者带来体重减轻、血压改善等额外代谢益处：单药治疗 24 周，奥洛格列净 50mg 组体重降低 2.40kg，收缩压降低 2.56mmHg；联合二甲双胍治疗 24 周，体重降低 2.34kg，收缩压降低 4.40mmHg8，更契合当前糖尿病 “血糖 - 体重 - 血压” 三位一体的综合管理趋势。

安全性优异 提升长期用药依从性

针对 SGLT-2i 类药物临床关注的安全性问题，奥洛格列净展现出显著优势：

• 整体耐受性良好，胃肠道不良反应发生率极低，腹泻仅 0.5%，恶心呕吐仅 0.6%8，远低于同类产品；

• 尿路感染发生率低于安慰剂组（3.0% vs 5.4%8），未出现血容量不足相关不良反应；

• 无严重低血糖事件发生，与丙磺舒联用时无药物相互作用，无需调整给药剂量9。

院士领衔启动

专家寄语共话国产创新未来

在全场专家的共同见证下，中国工程院宁光院士、王卫庆教授、母义明教授、秦贵军教授、彭永德教授共同按下启动柱，标志着奥洛格列净（东泽安）正式在中国上市。

启动仪式后，全体在场专家结合自身临床经验，为奥洛格列净送上寄语。专家们一致表示，奥洛格列净的成功上市不仅丰富了我国 SGLT-2 抑制剂的临床选择，更标志着我国在糖尿病创新药研发领域实现了从 “跟随” 到 “引领” 的重要突破。其独特的双通道作用机制和优异的安全性，为中国 2 型糖尿病患者提供了更适合、更优质的治疗选择，有望成为临床糖心肾综合管理的优选药物。

东阳光药深耕代谢领域

构建全链条治疗体系

东阳光药长期聚焦代谢疾病领域，已构建起覆盖化学药物和生物药的全链条、多层次药物管线，形成了从基础降糖到并发症管理的完整治疗体系。目前，公司打造了梯度分明、互相支撑的代谢产品阵列：

胰岛素系列：涵盖二代、三代、四代胰岛素（预计今年上市），实现胰岛素产品全覆盖；

口服降糖药：包括 SGLT-2 抑制剂奥洛格列净、DPP-4 抑制剂（利格列汀、西格列汀、阿格列汀等单药及复方制剂）；

创新生物药：GLP-1/FGF21双靶点激动剂HEC88473，GLP-1/GIP/GCG 三靶点新药HEC-007，周长效胰岛素复方制剂HEC-151；

前沿技术：布局类胰岛干细胞技术、小核酸技术等创新疗法。

同时，公司积极拓展至肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等新兴代谢疾病领域，致力于为患者提供全方位的代谢疾病解决方案。未来，东阳光药将依托成熟的生产体系、全覆盖的营销网络及丰富的临床推广经验，快速推进奥洛格列净的商业化落地，确保产品尽快惠及全国 1.48 亿糖尿病患者。同时，公司将持续加大研发投入，不断推出更多优质、可负担的创新药物，为推动中国内分泌代谢领域的学术进步和患者健康事业发展贡献力量。

参考文献：

1.中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志,2025,17(01)：16-139.

2. Hong T, Yan Z, Li L, et al. Diabetes Ther. 2022;13(5):969-981.

3. 中华医学会糖尿病学分会, 中华医学会内分泌学分会. 中华糖尿病杂志, 2020, 12(6) : 369-381.

4. 中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟. 中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(06) : 455-461.

5. 《糖尿病肾脏病早期筛查与管理专家共识》编写组. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(07) : 786-800.

6. 1. Zhang H, Zhu X, Li X, et al. Diabetes Obes Metab. 2020;22(2):191-202.

7. 东阳光. 奥洛格列净临床研究资料.

8. 奥洛格列净Ⅲ期临床研究报告.

9. 奥洛格列净胶囊说明书.

关于东阳光药

东阳光药创立于2003年，是一家以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。东阳光药为全球患者提供创新、优质及可负担的药物，以成为世界一流的制药公司为企业愿景。20多年来，公司坚持“创新”和“国际化”发展战略，已建成国内领先的药物研发平台、符合国际标准的生产设施和覆盖全球的销售网络。公司战略性聚焦儿童药、感染、慢病及肿瘤等治疗领域，在全球拥有150款获批药物，超过100款在研药物，包括近50款一类创新药，逐步发展成为中国生物医药领军企业之一。公司连续7年入选由药智网发布的“中国药品研发综合实力排行榜”TOP20，蝉联“2023中国医药创新企业100强”第一梯级，其中专利数位居“2022年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP 100”全球第44位，中国第4位。根据弗若斯特沙利文报告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计，东阳光药在中国制药公司中排名第一。

(东阳光长江药业 动态宝)