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小细胞肺癌,国内外治疗方案大比拼(2026.2版)

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CSCOVSNCCN



与非小细胞肺癌类似,小细胞肺癌也有TNM分期,详细地将小细胞肺癌分为了I-IV期,但临床上更习惯应用的分期是AJCC TNM分期方法与VALG二期分期法相结合,将小细胞肺癌分为局限期和广泛期。具体的分期原则如下:

『小细胞肺癌局限期』

AJCC(第8版)的I-Ⅲ期(任何T、任何N、M0),可以使用明确的放疗剂量安全治疗。排除T3–4由于肺部多发结节或者肿瘤/淋巴结体积太大而不能包含在一个可耐受的放疗计划中。

『小细胞肺癌广泛期』

AJCC(第8版)Ⅳ期(任何T、任何N、M1a/b),或者T3–4由于肺部多发结节或者肿瘤/淋巴结体积太大而不能包含在一个可耐受的放疗计划中。

针对不同的分期,以及患者的不同身体状态,都有不同的治疗方案。

局限期小细胞肺癌的治疗

局限期

T1-2,N0

1.适合手术的患者

I 级推荐(均为2A类)

初始治疗:肺叶切除术+肺门、纵膈淋巴结清扫术;

辅助治疗:N0(辅助化疗,依托泊苷+顺铂/卡铂);N1(辅助化疗±纵膈放疗);N2(辅助治疗+纵膈放疗)

III 级推荐:预防性脑放疗(PCI)(3类)

2.不适宜手术或不愿意手术患者

I级推荐:立体定向放射治疗(SBRT/SABR)后化疗(2A类);化疗+同步/续贯放疗(1类)

III级推荐:CR或PR的患者行PCI(3类)

超过T1-2,N0

PS 0-2(均为1类)

I 级推荐:化疗+同步/序贯放疗(化疗方案:依托泊苷+顺铂/卡铂);同步放化疗后无进展,度伐利尤单抗巩固治疗2年

II 级推荐:CR或PR的患者行PCI(1类)

PS 3-4(由SCLC导致)

I 级推荐:化疗±放疗(化疗方案:依托泊苷+顺铂/卡铂)(2A);同步放化疗后无进展,度伐利尤单抗巩固治疗2年

II 级推荐:CR或PR的患者行PCI(1类)

PS 3-4(非SCLC导致)

最佳支持治疗

局限期

I-IIA:T1-2,N0,M0

1.纵膈病理分期阴性

初始治疗:肺叶切除术+纵膈淋巴结清扫或采样

辅助治疗:1)R0切除:N0(全身治疗,治疗方案见后文,下同);N+(全身治疗+纵膈放疗,同步/续贯)。2)R1/2切除:全身治疗±同步放疗

2.身体不能耐受手术或决定不行手术切除

1)立体定向消融放疗→全身治疗(若放疗延迟,也可先行全身治疗)

2)全身治疗+同步放疗

IIB-IIIB:T3-4,N0,M0;T1-4,N1-3,M0

1.初始治疗

PS 0-2

初始治疗:全身治疗+同步放疗

PS 3-4(由SCLC导致)

初始治疗:全身治疗±放疗(同步/续贯)

PS 3-4(非SCLC导致)

个体化治疗包括支持治疗

2.辅助治疗

初始治疗疾病缓解或稳定,度伐利尤单抗维持治疗


NCCN指南2026.1版本次新引用中国一项III期试验(54Gy/30次 vs 45Gy/30次)

广泛期小细胞肺癌的初始治疗(一线)

广泛期

无局部症状且无脑转移

PS 0-2 & PS 3-4(由SCLC导致)

I 级推荐(1类):

化疗+免疫治疗[优选]:(阿替利珠单抗/阿得贝利单抗/斯鲁利单抗/索卡佐利单抗)+依托泊苷+卡铂4周期后免疫单药维持治疗;(度伐利尤单抗/替雷利珠单抗)+依托泊苷+卡铂/顺铂4周期后免疫单药维持治疗;特瑞普利+依托泊苷+卡铂/顺铂4-6周期后免疫单药维持治疗;贝莫苏拜单抗+安罗替尼+卡铂+依托泊苷4周期后免疫联合安罗替尼维持治疗

化疗:依托泊苷+顺铂/卡铂;伊立替康+顺铂/卡铂

曲拉西利/G-CSF(含铂化疗±免疫前预防应用)

II 级推荐:依托泊苷+洛铂;CR或PR的患者,胸部放疗、预防性脑放疗(2A);阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂4周期后芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗(1A)

III级推荐:低剂量放疗同步1周阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂/顺铂,3周期免疫联合化疗再免疫维持(3类)

PS 3-4(非SCLC导致)

最佳支持治疗

有局部症状且无脑转移

上腔静脉综合征(均为2A)

I级推荐:临床症状严重者:放疗+化疗;临床症状较轻者:化疗+放疗

II级推荐:CR或PR的患者行PCI

脊髓压迫症(均为2A)

I级推荐:局部放疗控制压迫症状+EP/EC/IP/IC方案化疗

伴脑转移

无症状

I级推荐:先系统治疗,后全脑放疗(1A);系统治疗同无局部症状且无脑转移部分

II级推荐(2A):CR或PR的患者,胸部放疗

有症状

I级推荐:先全脑放疗,症状稳定后系统治疗(1A);系统治疗同无局部症状且无脑转移部分

II级推荐:CR或PR的患者,胸部放疗(2A)

伴骨转移

I级推荐:系统治疗,同无局部症状且无脑转移部分;骨保护药物治疗:地舒单抗、唑来膦酸;MDT评估骨相关事件风险,对颈椎、胸椎等重要部位或较高风险病灶及时局部姑息性放疗;有骨折高危患者可采取骨科固定

II级推荐:伊班膦酸

III级推荐:其他双膦酸盐

广泛期

无局部症状且无脑转移

PS 0-2 & PS 3-4(由SCLC导致)

初始治疗:全身治疗,支持治疗

PS 3-4(非SCLC导致)

初始治疗:个体化治疗包括支持治疗

有局部症状且无脑转移

上腔静脉综合征、肺叶梗阻、骨转移

初始治疗:全身治疗±症状部位放疗;如果因为骨结构破坏而存在骨折的高风险,考虑骨科固定和姑息性外放疗

脊髓压迫

初始治疗:使用类固醇激素;全身治疗±放疗(序贯)【出现神经系统症状时,首选放疗,然后再进行全身治疗。如果不能迅速开始放疗或控制全身症状更为紧迫,则可先行全身治疗】

有脑转移

无症状

初始治疗:可能在开始脑放疗前,先进行全身治疗

有症状

初始治疗:在全身治疗前行脑放疗,除非需要立即全身治疗;使用类固醇激素

备注(CSCO)

1.T1-2N0局限期SCLC患者的标准治疗:手术+辅助化疗;术后N+患者:建议加用辅助胸部放疗。

2.超过T1-2N0患者标准治疗:同步/序贯放化疗(同步放化疗优于序贯放化疗)。

3.局限期的脑预防性放疗。建议PCI:放化疗治疗达PR/CR患者;酌情PCI:接受根治性手术和系统化疗的I期SCLC患者有争议;不建议PCI:高龄、PS> 2、神经认知受损者。

4. 广泛期:a.无局部症状且无脑转移,前期治疗达CR/PR:可考虑行胸部放疗,慎重考虑PCI;b.有局部症状,放疗主要做姑息减症作用;c.脑转移,PCI疗效需进一步探索。

初始治疗后的疗效评估

类似NCCN

完全缓解或部分缓解

局限期

行预防性脑照射(PCI)或考虑行脑部MRI监测,在完成初始治疗后:第1-2年,每3个月复查一次;第3年,每6个月复查一次;往后,每年复查1次

广泛期

监测脑MRI± 考虑PCI,考虑胸部放疗。在完成初始治疗后:第1年,每2个月复查一次;第2-3年,每3-4个月复查一次;第4-5年,每6个月复查一次;往后,每年复查一次

疾病稳定

局限期

在完成初始治疗后:第1-2年,每3个月复查一次;第3年,每6个月复查一次;往后,每年复查1次

广泛期

在完成初始治疗后:第1年,每2个月复查一次;第2-3年,每3-4个月复查一次;第4-5年,每6个月复查一次;往后,每年复查一次

原发疾病进展

参见后文“后线治疗”

小细胞肺癌的二线治疗

复发≤6个月

PS评分0-2分

I级推荐:拓扑替康(1类);芦比替定(2A);临床试验

II级推荐(2A):伊立替康;紫杉醇;多西他赛;吉西他滨;口服型依托泊苷;长春瑞滨;替莫唑胺;曲拉西利/G-CSF(拓扑替康前预防应用,1A)、塔拉妥单抗(1A)

复发>6个月

I级推荐:选用原方案[1];芦比替定(2A)

II级推荐:塔拉妥单抗(1A)

[1]不适用于一线应用免疫靶向治疗患者,对于使用免疫维持治疗>6个月后复发患者,建议再次使用依托泊苷+顺铂/卡铂。

首选方案

塔拉妥单抗;临床试验;伊立替康;芦比替定(若之前没用过);若无病间期延长,可考虑重新挑战含铂双药化疗(联用或不联用免疫治疗);拓扑替康口服或静脉输注

其他推荐方案

环磷酰胺/阿霉素/长春新碱(CAV);多西他赛;吉西他滨;纳武利尤单抗或帕博利珠单抗(如果之前未使用过免疫检查点抑制剂);口服型依托泊苷;紫杉醇;替莫唑胺

NCCN2026.V2版删除了6个月作为区分方案的推荐。

小细胞肺癌的三线治疗

三线及以上治疗

PS 0-2

I级推荐:安罗替尼(2A)

II级推荐:参加临床试验

NCCN指南一线以后治疗统称为后续治疗

NCCN丨初始或辅助治疗的全身方案

局限期(推荐4个周期)

首选方案:顺铂 75mg/m2第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天;顺铂60mg/m2第1天+依托泊苷120mg/m2 第1、2、3天;卡铂 AUC 5-6 第1天 + 依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天

巩固治疗:度伐利尤单抗1500mg d1 每28天重复

其他方案:顺铂25mg/m2第1、2、3天+依托泊苷100mg/m2第1、2、3天

计划的周期长度:应在同步放疗期间每21-28天一次;

在全身治疗+放疗期间,推荐顺铂/依托泊苷(1类);

在同步全身治疗+放疗期间,不推荐使用髓系生长因子(不使用GM-CSF是1类)。

广泛期

(推荐4个周期,根据疗效及耐受性某些可6个周期)

首选方案:卡铂 AUC 5 第1天 + 依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天+阿特珠单抗 1200mg 第1天(每21天重复×4周期)再序贯阿特珠单抗维持治疗1200mg(每21天重复)(1类);

卡铂 AUC 5第1天 + 依托泊苷100mg/m2 第1、2、3天+阿特珠单抗 1200mg第1天(每21天重复×4周期)再序贯阿特珠单抗维持治疗1680mg(每28天重复);

卡铂 AUC 5第1天 + 依托泊苷100mg/m2 第1、2、3天+阿特珠单抗 1200mg第1天(每21天重复×4周期)再序贯阿特珠单抗维持治疗1680mg(每28天重复);

卡铂 AUC 5-6 第1天 + 依托泊苷80-100mg/m2 第1、2、3天+度伐利尤单抗1500mg第1天(每21天重复×4周期)再序贯度伐利尤单抗维持治疗1500mg(每28天重复)(1类);

顺铂75-80mg/m2第1天 + 依托泊苷80-100mg/m2 第1、2、3天+度伐利尤单抗1500mg第1天(每21天重复×4周期)再序度伐利尤单抗维持治疗1500mg(每28天重复)(1类)

其他方案:卡铂 AUC 5-6 第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天;顺铂 75mg/m2第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天;顺铂 80mg/m2第1天+依托泊苷 80mg/m2 第1、2、3天;顺铂 25mg/m2第1、2、3天+依托泊苷 100mg/m2第1、2、3天

用于某些情况的方案:卡铂 AUC 5天 第1天+伊立替康 50mg/m2第1、8、15天;顺铂 60mg/m2第1天+伊立替康 60mg/m2 第1、8、15天;顺铂 30mg/m2第1、8天+伊立替康 65mg/m2 第1、8天

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