广东
深圳商报·读创客户端记者 朱峰
珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）科创板IPO只差“临门一脚”。5月22日，泰诺麦博提交招股书注册稿，加紧冲刺资本市场。
泰诺麦博是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。
报告期内公司持续亏损。2023年至2025年，公司营业收入分别为0元、1505.59万元和5122.49万元；归属于母公司股东的净利润分别为-4.46亿元、-5.15亿元和-6.01亿元，三年累计亏损达15.62亿元。公司持续亏损主要系公司自设立以来持续专注于创新型生物药的开发，该类项目研发周期长、不确定性高、资金投入大。
截至2025年末，公司累计未弥补亏损为14.49亿元。公司同期资产总额为9.79亿元，资产负债率由58.90%攀升至79.90%，归属于母公司所有者权益仅余1.04亿元，2026年3月末又大幅下滑至1579.21万元。泰诺麦博称，公司经营收益、股东资本性投入等都会影响净资产。由于公司目前尚未盈利且持续亏损，若公司无法持续获得股东资本性投入，则公司面临净资产为负的风险。
泰诺麦博的核心产品斯泰度塔单抗注射液是全球首款获批上市的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，2025年2月在中国获批，被CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序。该产品用于外伤暴露后破伤风紧急预防，相较于传统血液制品破伤风人免疫球蛋白（HTIG），具有起效更快、保护时间更长等优势，并已于2025年12月纳入国家医保目录。
2025年3月，公司核心产品斯泰度塔单抗注射液获批上市后开始产生销售，当年实现药品销售收入5122.49万元，结束了此前无主营业务收入的历史。2026年一季度，公司营业收入同比激增14623.36%至2492.89万元，净亏损收窄至9649.65万元。公司预计2026年上半年实现营业收入7100万至7400万元，同比增长574%至602%，但仍将亏损2.01亿至2.04亿元。
值得一提的是，公司目前仅一款产品商业化且时间较短，短期内收入主要依赖斯泰度塔单抗注射液。若该产品销售放量不及预期，或后续在研产品商业化进程缓慢，公司上市后仍面临长期无法盈利的风险。更严峻的是，若自上市之日起第4个完整会计年度仍未实现盈利且营业收入低于1亿元，将触发科创板退市条款，股票直接终止上市。
公司斯泰度塔单抗注射液还面临破伤风人免疫球蛋白、马破伤风免疫球蛋白等传统竞品的激烈竞争，后者价格更低且临床知晓率更高。若斯泰度塔单抗注射液未能持续纳入医保目录，或致患者支付意愿、市场可及性不达预期，公司存在营业收入无法达到预期的风险。同时，智翔金泰的GR2001（NDA阶段）、百克生物的A82/B86注射液（II期临床）等潜在竞品若快速上市，将进一步挤压市场份额。
公司另一核心在研产品TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）于2026年2月递交NDA并获受理，同时纳入优先审评程序，目前位于审评阶段。公司坦言，若在审评阶段CDE最终不认可发行人对高危婴儿人群的外推分析、或CDE不认为TNM001-302提供了足够的临床证据，则TNM001-302试验所支持的高危婴儿人群适应症的上市申请或将无法达成。此外，公司还有TNM009（抗NGF单抗）、TNM005（抗VZV单抗）等候选药物处于临床阶段。
研发投入方面，公司近三年累计研发投入超过11亿元，2025年研发投入占营业收入比例高达671.79%。由于斯泰度塔单抗已于2025年3月正式上市，TNM001也已于2025年末基本完成临床III期试验，2026年1-3月公司研发费用降低。
本次IPO，泰诺麦博拟公开发行不超过6908.19万股，募集资金15亿元，投向新药研发项目（8.3亿元）、抗体生产基地扩建项目（3.3亿元）及补充营运资金（3.4亿元）。
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