北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏华益科技有限公司的6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康试验参与者中的辐射暴露、药代动力学及生物分布的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262041，首次公示信息日期为2026年05月22日。
该药物剂型为注射剂，用法为单次静脉注射，用量为对成人是185 MBq（5 mCi）。本次试验主要目的为评价6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康试验参与者体内放射性分布特征及辐射暴露量；评价单次静脉注射的药代动力学特征；评估安全性；观察影像特征。
6-[18F]氟-L-多巴注射液为化学药物，适应症为用于正电子发射断层显像（PET），利用纹状体中的多巴胺能神经末梢的显像，评估疑似帕金森综合征（PS）的成年患者。帕金森综合征是一组以运动迟缓、震颤、肌强直等为主要表现的临床综合征，常需结合临床表现、影像学及实验室检查综合诊断。
本次试验主要终点指标包括全身和主要器官的放射性内照射吸收剂量；纹状体各区域的平均标准摄取值（SUVmean）及其与枕叶SUVmean的比值（SOR）；全血的辐射吸收剂量、时间-放射活度曲线以及药代动力学参数；尿液的辐射吸收剂量、累计排泄量和累计排泄率；对显像进行视觉分析。次要终点指标包括不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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