3类耗材联盟集采，启动！

来源：华招器械网、山东省公共资源交易中心

2026年5月21日，山东省发布《切口保护器等3类医用耗材协议期满接续采购文件公告》。

本次接续采购品种为切口保护器、血管介入治疗类可回收腔静脉滤器、腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）3类，其中切口保护器为四省联盟采购，其余2类耗材为山东省采。采购周期原则上不少于2年，可视情况延长1年。

申报时间为5月22日-5月27日。

申报产品须有C码

申报要求：医疗机构填报首年采购需求量且省级（含省际联盟，下同）集中带量采购中选的产品，企业均应申报。申报产品应取得国家医保医用耗材编码。

同一境外医疗器械注册人同一品种应当委托同一家企业申报。

报价要求：企业报价应保留小数点后2位，以最小使用单位（1件/个/把）为计价单位。报价包含产品价格、配送费用、配套工具配送费用、配套工具使用费用及伴随服务费用（伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等）。

申报企业相关产品报价须≤本企业省级集中采购平台最低挂网价。其中，省级集采中选的产品，报价须≤Min{本产品省级集采最低中选价（以中选结果公布为准）、全国最低挂网价}。腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）报价须同时≤最高有效申报价。另外，企业还须承诺报价≥本企业该产品成本价。

取消中选：应申报但未申报带量联动（若产品在全国范围内不再销售的，企业须提供证明文件），或未如实按≤Min{本产品省级集采最低中选价、全国最低挂网价}申报的，一经核实，取消企业同采购品种所有产品中选资格。

带量联动，满足价格要求即中选

1.省级集采中选的产品

报价≤Min{本产品省级集采最低中选价、全国最低挂网价}的，获得中选资格。其中，腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）报价同时≤最高有效申报价。

2.省级集采未中选的产品

报价≤同分组所有中选产品最低价的，获得中选资格。

【中选企业的新获批产品】若本企业在同分组有其他中选产品，企业申报的新获批产品（上轮集采申报结束后新获批注册证产品或新增注册规格型号产品）如承诺较同分组本企业所有中选产品不降低产品功能和特性且报价≤同分组本企业中选产品最高价的，可获得中选资格。

【创新产品】按照国家或省级药品监督管理部门创新医疗器械特别审查程序特别审批的产品，报价≤同分组所有中选产品最高价的，获得中选资格。

两步分量，中选即获60%自身量

医疗机构首年约定采购量为首年采购需求量的80%。

1.基础量：若产品中选，则医疗机构采购需求量的60%分配给该中选企业；

2.待分配量=中选企业采购需求量的20%+未中选企业采购需求量的80%，由医疗机构在同组内各中选企业中自由分配，鼓励选择质优价宜的中选产品。

其他要求

价格联动：采购周期内，中选产品若在外省（含省际联盟）产生挂网价格或集采中选价格（以中选结果公布时间为准）低于本次接续采购中选价格的，企业应在30天内申报联动调整中选价格，未及时申报联动的，取消企业同采购品种所有产品中选资格。

非中选产品管理：未中选产品①若在外省（含省际联盟）集采中选，企业可自主申报进行联动，获得中选资格，下一个采购年度可参加医疗机构中选产品报量。其中，腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）须≤最高有效申报价；②报价≤同分组所有中选产品最高价的，在考核中不作为非中选产品统计。

本次集采过程中被取消中选资格的企业在采购周期内不得申报相应采购品种。

采购要求：采购周期内，医疗机构优先使用本次集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量，剩余用量可适量采购价格适宜的其他产品。

中选企业被取消资格的，医疗机构相应协议约定采购量从其他中选企业中选产品中选择。

采购周期内，中选企业出现无法保证供应等情况，致使采购协议无法继续履行时，相关地区与该企业协商后，由医疗机构在同一品种下自主选择价格适宜的中选产品。

据统计，截至2026年5月21日，切口保护器仅1个带量采购项目，为2021年山东牵头山西、河北、河南的联盟采购，最终10家企业11个注册证中选，平均降幅92.75%。

腔静脉滤器共2个带量采购项目，分别为2021年山东4省联盟和2025年黑龙江24省联盟，带量采购覆盖率达75%，中选结果如下。

腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）已有30余省实施带量采购，其中，仅上海未开展手动类产品带量采购，江苏、上海未开展电动类产品带量采购。2024年，重庆、湖南、广西、海南、四川、青海、新疆、兵团组成联盟，采取带量联动方式开展采购，划分8个组别并分别设置最高有效申报价（本次山东接续与其一致），最终共160家企业中选，仅常州威克和杭州迈瑞8个分组同时中选。

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