探路临床研究人才系统化培养｜关注国际临床试验日

今年5月20日是第22个国际临床试验日。2020年5月20日，首都医科大学临床流行病学与临床试验学系在首都医科大学附属北京天坛医院挂牌成立，启动临床研究人才系统化培养相关探索。即便在今天，培养临床研究专业人才的独立学系仍不多见。

正因身处临床试验人才使用的“终端”，北京天坛医院深知从人才培养“开好头”的重要性。回望6年成长路，该学系主任、中国科学院院士、北京天坛医院院长王拥军说，这个年轻的学系还有很长的路要走。

临床研究是科学

不能碰运气

“谁掌握临床证据，谁就掌握话语权。”王拥军说，1992年，循证医学时代开启，重塑了全球医学研究的整体格局。当前，医学研究的国际竞争，核心在循证医学，主战场是临床试验。做好临床试验，既是个人科研能力的体现，又是机构乃至国家医学实力的象征。

在医学研究领域，曾有人认为“养细胞、养小鼠”的基础研究才算真正的科研，把临床研究等同于简单的病例总结。对此，王拥军并不认同。他认为临床研究本身就是一门严谨的科学，并多次公开呼吁开展临床研究专业人才系统化培养。

“临床试验是一个环环相扣的系统工程，每个流程都应由专业人员负责。唯有如此，才能尽可能填补临床试验中滋生失误与学术造假的缝隙。”王拥军说。

在依托北京天坛医院建设的神经系统疾病国家临床医学研究中心，项目管理、流行病学、大数据、统计、物流、财务等部门的100余名工作人员，构筑起一条成熟高效的临床试验全流程链条，成就了北京天坛医院临床试验的高效产出与过硬质量。

王拥军以该院药物临床试验为例，解释说：“主要研究者从临床问题出发，提出假设；临床流行病学、项目管理、数据管理、统计学等专业人员各司其职，按照国际临床试验规范，将临床问题设计为具体研究课题，按照设计方案收集病例，统一管理数据并进行统计分析。物流管理、财务管理等环节也需要专业团队完成，以确保试验数据准确。”

北京天坛医院多年来保持每年约5篇国际顶级期刊论文的稳定产出，其核心支撑正是一支精通临床研究方法学的专业人才队伍。“掌握临床研究方法学的专业人员，做试验时思路清晰、有据可依，能够按照科学逻辑设计方案，避免出现‘做研究靠蒙、成果产出碰运气’的现象，成果产出更高效、更稳定。”王拥军说。

放眼全球，医学研究走在前沿的国家，大多设立了临床试验相关学系。我国临床研究起步较晚、发展相对滞后，核心瓶颈之一就是专业人才匮乏、培养体系不完善，这让王拥军深感形势紧迫。

在他看来，首都医科大学坐拥丰厚的临床资源，理应扛起责任，深耕临床研究，培育高素质专业人才。经他多年奔走呼吁，2020年，首都医科大学临床流行病学与临床试验学系启航。该学系2022年9月迎来首批5名硕士研究生，此后每年招收5～6名硕士研究生；2023年9月启动博士研究生培养，每年招录1～3名，稳步搭建起完整的人才培养梯队。

双导师协同培养

让学生既懂临床也懂研究

“为什么做研究”，是首都医科大学临床流行病学与临床试验学系反复向学生强调的命题。王拥军说：“做研究不是为发论文，而是为解决临床上的实际问题。技巧学得再好，如果出发点错了，教育就失败了。”

该学系自成立伊始，便肩负着清晰的使命：一方面，依托继续教育，为在职临床工作者补齐临床研究能力短板，打造临床研究者的成长阵地；另一方面，深耕学历教育，帮未来投身临床研究的青年学生夯实专业根基，做好入门启蒙。

王拥军对继续教育寄予厚望，目标是为研究单位培育下一代主要研究者（PI）。该学系聚焦临床试验、临床研究统计方法等核心内容，推出“临床科学家系列培训课程”；围绕前沿热点与经典研究经验，打造“新型临床试验设计与解读”“致敬经典—人群研究”两大特色培训专题；坚持每周三免费开设线上公开课，邀请国际知名院校教授、国内三甲医院研究骨干、统计学及循证医学领域权威专家授课。此外，该学系面向行业接收进修人员，通过开展为期半年的系统实训，快速提升学员的临床研究实战能力。

在学历教育层面，该学系坚持对标国际前沿。王拥军借鉴3所国际顶尖医学院校的临床试验课程，牵头打造临床试验学、临床研究方法学两门核心特色课程。其中，临床试验学侧重培育临床试验实操与生物医药研发能力，临床研究方法学重在塑造学生整体科研思维。

“从事临床试验，既要懂临床实践，也要懂研究方法。”王拥军希望学生在理论学习基础上，成长为参与大型临床试验的实操型临床研究者。因此，该学系创新性采用“临床博导﹢方法学副导师”双导师培养机制，由双导师共同制定个性化培养方案，锤炼学生的临床思维与科研实操能力。

首都医科大学临床流行病学与临床试验学系办公室主任王安心告诉记者，该学系背靠首医系统，从20多家医院遴选具备丰富临床研究经验的研究者作为学生的临床博导，侧重引导学生对接真实临床研究需求，并同步遴选方法学副导师，重在让学生掌握科研方法。覆盖脑血管病、脑肿瘤、肝脏疾病、心血管疾病等领域的10多个临床试验、制药医学研究方向，可供学生选择。

该学系硕士与博士研究生培养周期均为3年，前半年开展理论学习，之后两年半进行实战训练。依靠各协作医院提供的临床研究实践基地，如神经系统疾病国家临床医学研究中心、北京市心肺血管疾病研究所等，学系确保学生在培养周期内基本能参与临床研究的各个环节。

谋划中国临床医学科学家培育计划

截至目前，首都医科大学临床流行病学与临床试验学系共招收培养流行病与卫生统计学专业临床试验学方向的硕博士研究生26名。第一届5名硕士毕业生于去年毕业，其中3名学生就业，2名学生读博深造。

双导师制培养模式，让朱金巧获益良多。她在硕士就读阶段参与多项临床试验，其中一项研究的论文发表在《柳叶刀》上。去年毕业后，她入职湖北省武汉市一家三甲医院，承担临床医生的研究课题方法学指导、研究设计与数据分析工作。

朱金巧告诉记者，入职后她能快速适应临床研究工作，与临床医生沟通时不局限于理论，而能精准对接实际需求、给出可行方案。硕士阶段积累的实战经验，让她擅长协助医生完善课题设计，把复杂的临床问题转化为可量化的统计问题。

虽然培养的交叉复合型人才广受用人单位青睐，但该学系仍面临不少发展瓶颈。王拥军介绍，学系每年招生规模偏小，难以满足行业快速增长的临床研究人才需求；专业师资储备不足，即便有心对标国际顶尖院校打造培训课程，部分核心课程仍缺少专职带教，难以全面落地。与此同时，在现行考评体制下，此类交叉复合型人才面临职称晋升等难题，直接影响薪资待遇、课题申报等，进而影响人才队伍稳定。

王拥军说，这个年轻的学系仍在加速成长，未来还有很长的路要走，他正在谋划中国临床医学科学家培育计划。

“一方面，要引进国际优质师资，拓宽全球视野，为我国创新药出海、开展国际多中心研究筑牢人才与智力支撑；另一方面，要立足临床研究方法学交叉学科，聚焦制药医学、临床试验方法学、真实世界研究方法学三大方向深耕学科建设。此外，要持续升级临床研究方法学服务平台，打通临床研究全链条，为区域临床研究质量的整体提升夯实基础。”王拥军说。

文：健康报记者吴倩 特约记者 卢国强

编辑：杨真宇

校对：于洋

审核：秦明睿 徐秉楠