北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒瑞医药有限公司的SHR-2173治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20262007，首次公示信息日期为2026-05-21。
该药物剂型为注射剂，规格为1.5ml：0.15g，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估SHR-2173注射液在全身型重症肌无力（gMG）患者中改善日常生活功能的有效性；次要目的为评估SHR-2173注射液在gMG患者中的其他疗效，以及安全性和耐受性。
SHR-2173注射液为生物制品，适应症为全身型重症肌无力（gMG）患者。全身型重症肌无力是一种自身免疫性疾病，表现为肌肉无力、易疲劳，可累及呼吸肌危及生命，诊断依赖临床表现及抗体检测。
本次试验主要终点指标包括第24周重症肌无力日常生活量表（MG-ADL）总评分较基线的变化；次要终点指标包括第24周重症肌无力定量评分体系（QMG）评分较基线的变化，第24周重症肌无力复合量表（MGC）总评分较基线变化，第24周MG-ADL各维度评分较基线变化，第24周QMG各维度评分较基线变化，第24周MG-ADL评分相对于基线降低≥3分的参与者比例，第24周MG-ADL评分相较于基线降低≥50%的参与者比例，第24周QMG评分相对于基线降低≥5分的参与者比例，第24周达到最小症状表现的参与者比例，第24周重症肌无力生活质量15项量表（MG-QoL 15r）总评分较基线的变化，第24周神经系统生活质量量表（Neuro-QoL）疲乏子量表评分较基线的变化，第24周欧洲五维健康量表（五水平版，EQ-5D-5L）总评分较基线的变化，从基线至第24周期间未接受补救治疗的参与者比例，不良事件、严重不良事件以及特别关注的不良事件的发生率、严重程度分级以及与药物的相关性，生命体征、心电图、实验室检查及C-SSRS较基线的变化。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内60人。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
