来源:市场资讯
(来源:泉果视点)
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下一个在全球范围内被中国主导的行业,将会是哪一个?
数月前,英国《经济学人》杂志在封面文章预言:中国医药行业中,出现一家全球性巨头(MNC)的日子不远了。
《经济学人》的这一评论,源于2025年中国创新药行业的爆发式增长,“就像一座巨大的冰山蓦然露出水面,让全世界大吃一惊”。
此前,在人们的印象中,中国一直是原料药和仿制药大国,创新药则是欧美跨国医药巨头的天下。
但从2023年开始,中国创新药公司的对外技术授权陡然增长,2023年突破400亿美元、2024年突破500亿美元。2025年前十个月突破1000亿美元,预计全年将接近过去十年的总和,超过2025年全球医药授权交易总额的一半。
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值得一提的是,2023年12月,百利天恒与美国医药巨头BMS(百时美施贵宝)签署抗癌新药iza-bren的技术授权协议,交易总价值84亿美元,创下中国创新药单一药品的授权交易纪录。而且,这一交易不光是金额创了纪录,在授权模式上也另辟蹊径。当时,国际主流的授权模式是卖断模式,但百利天恒顶着压力,率先采取了与美国合作开发、共享收益的模式,开创了先河;现在回看,这个模式比卖断模式更好。
百利天恒的创始人朱义,对于市场自去年以来的突然关注,展现出了冷静而清晰的思考。他说,其实,中国创新药行业一直在被低估,这几年,这个行业的发展一直在水下,“简单讲,现在欧美在(创新药的)Fast-Follow(快速跟进)方面和我们相比,几乎失去了竞争力;而且我们已经开始在一些领域引领全球发展。而整个市场,是看到突然出现的对外授权交易,才蓦然发现了这个成绩。”
创始人朱义,同时也担任百利天恒的“首席科学家”,他被称为“就算站在悬崖边,腿脚发软,也会精确计算风险,一步步往前走的人”,他是中国创新药领域的拓荒者,他穿越了很多“无人区”,将一些常识中的不可能变成了可能。
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去年年底,朱义来到泉果,作为【泉果无限对话】的嘉宾,基于“横跨中美生物医药产业数十年”的创业者和企业家视角,剖析了中国制药行业发生的结构性变革,提出了对生物医药产业未来趋势的深刻洞察:
■ 大家可能没有注意到这个趋势——未来中国生物医药行业的生态会在全球独步天下,相当于中国现在的高铁系统。中国的药企目前在“Fast-Follow”方面已经是无人能敌,因为中国生物医药“多快好省”的临床研究体系,是全球独一份的结构性优势。
■ 如果只是跟随海外大厂的临床二期、三期,这样的创新药本质和仿制药没有差别,只不过是在一个投入门槛更高的市场中内卷。
■ 如果中国企业想要成为一家MNC(全球性巨头),想在全球拥有竞争力,就不能把0-1研发出来的、具有超级爆品潜力的创新药彻底卖掉(卖青苗),否则很难再有机会进入全球市场。
■ 地缘政治上的不确定性,让很多人担心这会成为致命性的风险。地缘政治带来的影响虽然复杂多变,但本质上都可以转化为可管理的成本问题。从成本的角度去看待这个问题,“可为”的空间一直存在。
■ 目前,整个体系受到的约束,是在支付端。如果商业医保体系能建起来,这个行业的能量是巨大的。中国医药行业最辉煌的10年,将会是未来的10年。
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值得一提的是,朱义在办公室的玻璃板底下,一直压着父亲的一封亲笔信,迄今已有20多年,这是百利天恒的来时路——
2000年3月6日,成都武侯区一栋不起眼的办公楼里,朱义收到父亲寄来的挂号信。信中,父亲引用《资本论》提醒:“做企业要有良心,不要把‘求百利’写在牌子上。”
当时,朱义是背着家里创办仿制药企业,被老教授一句“你懂创新吗”堵得面红耳赤。他解释:“药虽有毒,但初心却应是追求百利而无一害。”
那一夜,他把公司名从“百利药业”改成“百利天恒”——寓意永葆初心。
如今,那封信仍被朱义压在玻璃板下,办公室里来客都能看见。“纸上财富带来的虚名,压力远大于荣誉。”
图1. 朱义父亲的亲笔信
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来源:百利天恒
以下为朱义的分享实录精选:
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30年的医药创业,让我认识到真正革命性的创新是极度稀缺的。
我大学本科读的是无线电物理,因为对生物感兴趣,所以后来就去读了复旦的生物系。研究生读完以后我就分配到了华西,做基础研究,乙肝病毒分子生物学。
我印象很深刻,那时候的科研条件比较差,连实验用的电泳仪都得自己修。我也不想“等靠要”,所以就干脆辞掉了工作,想先出去赚点钱,然后自己做基础科研。
在那个年代辞掉工作下海的人被叫作“盲流”,基本上出门就要告诉自己,不要考虑自尊,要把腰弯得很低去挣钱。我在地产行业赚到了第一桶金,然后果断收手。但后来发现,出来就回不到基础科研的体系里了。比较靠近我专业背景的方向,一个是无线电,也就是电子信息体系;另一个是生物,也就是制药体系。
1996年,江苏一药厂把两个药品批文拿到四川来卖,一个抗病毒(我们的第一个药新博林),一个抗菌(罗红霉素),我买了抗病毒这个批文,建了药厂,就这样开始进入了制药体系。
我们这代人受的教育里,有一个叫“产业报国”,要做能在国际上立得住的企业。但那时候还不具备做创新药的体系,所以就想方设法多挣钱,挣到钱以后再转向。
到2010年,整个体系还没变的时候,我已经等不及了,还是要转向做创新药。
我们在公司内部做了一次仿制药产业未来发展态势的推演:一种是国家完全集中;第二种是放权到地区一级,活跃市场。两种路线推演下来,结论都是——仿制药未来的利润会“薄如刀片”。仿制药会逐渐变成一个资源型产业,而几乎所有资源型产业,国有企业都更有优势。
从产业发展和企业运营的角度来看,创新是我们唯一能走出来的一条路。
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那时候也有人建议我,如果想转型,可以不那么激进,聚焦海外大药厂临床二期、三期的产品,通过技术手段的微调来规避专利壁垒,贴身跟随更为稳妥。
我在美国考察后发现,即使是全球的创新药高地,也并没有此前预想的那么领先,大多数公司也只是在做一些跟随性的微创新。
但我认为,这样的“创新药”本质上与仿制药没什么区别,只不过是在一个投入门槛更高的市场中“内卷”,要做就做真正从0-1的源头创新。
如果按照我对源头创新的理解,真正革命性的创新也是极度稀缺的。
但是美国最大的优势在于人才和行业信息流通的高效率,对前沿科学的认知、成果和信息,有一整套体系,能够最快的速度传递给工业界。
所以我们这么多年,就是一直按照这个体系在走——美国前端发现,中国后端开发。
我们的创业历程大致就是这样。
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10年的产业筑基,为中国生物医药企业赢得全球独一无二的竞争优势。
过去这十年,可以说是中国生物医药行业全面打基础的十年,形成了中国生物医药生态的基本格局。
第一,政策与法规体系的完善。
2015年,是生物医药发展历程上,里程碑式的节点。国家药监局做了一次重大的政策法规改革,从临床试验到药品审批的全流程加速优化,直接对标ICH和FDA等国际体系和标准。
创新药的研发,必须有政策法规的完善约束,就像是一条高速公路,有完善清晰的交通规则,有红绿灯,指挥你什么时候可以往前走,什么时候必须停下来,什么时候会被淘汰出局……但在2015年之前,我们走的是乡间小路,没有接轨全球的系统和标准。
2015年后,我们正式建立起了这个“高速公路体系”。
第二,资本通道被打通。
2018年港交所18A规则落地,允许早期研发未盈利生物科技公司上市,打通了早期药企的融资通道,一级市场的投资在二级市场退出,形成一个完整的资本闭环。
泉果视点注:18A指港交所主板上市规则第18A章,是2018年港交所专为未盈利生物科技公司开设的专属上市通道。
2019年科创板开板,进一步吸引万亿级资金入场。
随着资本生态完善,大量资本涌入、海归人才回流,一大批Biotech企业在长三角等区域加速集聚,Biotech企业在这条高速公路真正加速跑了起来。
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第三件事情,中国的GCP体系建立起来了,我们的三级公立医院,三甲、三乙基本上都是GCP中心,并且全面对标ICH标准。
泉果视点注:GCP(药物临床试验质量管理规范),是为保证药品临床试验过程规范及结果科学可靠而制定的国家标准;ICH(国际人用药品技术要求协调理事会)制定了一系列标准和指导原则,以促进全球药品的安全、有效和高质量的开发与注册。
我们做临床研究,有数量庞大且优质的GCP中心、有最勤奋的PI,有庞大多样化的患者群体,有最多的临床数据,而且平均水平是全球最好的……叠加上我们的工程师红利、不断优化的政策法规体系等,形成了一种结构性优势。
泉果视点注:首要研究者(PI)是指在临床试验中,负责整个研究项目的领导者。
中国生物医药“多快好省”的临床研究体系,是全球独一份的结构性优势——美国很好,但很贵、还很慢;欧洲更慢;日本也贵也慢;印度的人多,但是印度的GCP体系跟印度的铁路体系一样,完全是落后混乱的状态。
基于这个系统,会带来未来中国Biotech公司在全球独一无二的竞争力。
2025年,中国的对外BD项目签约总额超过了千亿,占了全球生物医药BD的过半,这在十年前,是完全不可想象的事情。
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并且我们这种结构性的优势,是可预期、可持续、可穿越周期的。一旦建立起来,别的国家很难赶上。
这一轮创新药的浪潮,中国企业在ADC领域表现突出,正是因为结构性的优势带来的Fast-Follow的能力。
在这个体系下面,下一个风口出现的时候,中国企业一定会迅速跟上。
所以不是说未来具体哪一个领域中国会赢,而是只要是某个领域出现了新的苗头,就算中国企业不是第一个,也会是第二、三、四个,基本上会被中国的创新药产业“吃”下来。
我坚信的是,生物医药行业大约十年一个周期,每一个周期起来,中国的生物医药产业都会有一席之地。
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14年构筑起百利天恒“美国前端,中国后端”的结构性优势。
在开头我提到,我们的模式就是,美国前端发现,中国后端开发。这也是贯穿我们过去十几年的战略体系——「0-1」的前端发现环节放在西雅图研发中心,「1-N」的后端开发环节放在成都总部。
2011年,我到上海来,希望把研发团队先建起来;但当时国内的制药体系还没和国际接轨,高端人才大多还在海外,再加上我们只是一家来自四川的仿制药企业,没什么吸引力,研发团队最终没能建成。
2013年,我去美国考察,正好遇到美国生物技术行业寒冬,很多医药公司都在裁员,甚至砍掉整个研发团队,所以我们顺利在西雅图建立了研发中心。
也是从那年开始,我们把仿制药每年带来的自由现金流,除了留下扩大再生产需要的资金,剩余的全部All-in到创新药的早期研发上。每年大概一千万美金,对Biotech公司来讲已经不少了;这种持续的投入,也会让团队有信心,有稳定的预期。
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在西雅图研发中心发现苗头化合物、苗头分子以后,我们会把分子送回中国,发挥中国团队在「1-N」规模化创新方面的高效率优势,快速迭代、往前推,然后把它变成一个PCC分子。完成概念验证后,我们迅速在国内推进Ⅲ期临床,同步开展全球桥接开发。
因为生物学是有生物本身节奏约束的,到某个节奏点上,需要加班的时候,我们成都团队可以实现24小时轮班。在美国,如果你要建这么大个团队,极其烧钱,而且还没有什么效率。
在欧美做临床研究,一个医院月入一个就已经算高的,两个都非常罕见;我们在中国做临床,一家医院一个月就做了30多个患者。
图2. 融合中美不同的生态优势
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来源:朱义在泉果无限对话的内部分享
Biotech行业,也有明显的十年周期:
我们2014年去西雅图建研发中心的时候是个低谷,2024年左右又是个低谷。跟我们同期成立的Biotech公司,好多已经没了。
美国的Biotech公司,一旦有个好的idea或技术,就会有很多VC巨头投资;投完以后不行,两三年就关掉,活得长一点的可能六七年。我们已经是西雅图活得最长的Biotech公司之一了。
我告诉西雅图的Biotech团队,为什么我们能活这么多年?
除了我们运气好,更重要的是——背后有一家母公司在中国。
美国所有的Biotech公司,都是没有体系的后边一段的,不具备我们在中国的「1-N」的优势。
随着国内创新药政策法规体系改革完成,上海已成为全球生物医药要素集聚高地,我们也正式计划,把「0-1」研发中心落子上海,扎根中国做源头创新。
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84亿美元的创纪录背后——不被人看好,也是一种运气。
2023年12月,百利天恒与美国医药巨头BMS(百时美施贵宝)签署抗癌新药iza-bren的技术授权协议,交易总价值84亿美元,创下中国创新药单一药品的授权交易纪录。
为什么这次我们的iza-bren像是横空出世?
因为我本身是做基础研究的,一直也在跟踪前沿。一个非常重要的领域,就是抗体药物。EGFR这个家族的靶点是在上皮源性组织广泛表达的,是一个非常核心的信号通路,所以我们一直跟踪它成药的前沿是什么。
当时罗氏在开发一个“EGFR HER3”的双功能抗体,抗体的每一个臂能够同时靶向两个位点,业界给它起了一个名字叫“two-in-one”。
但结合我们原来的跟踪,和领域科学家的交流,我当时的判断是:他们对于这个分子的空间设计和亲和力设计的方向,很可能是错的。于是我们就决定按照自己的理解,来做这个分子。
在美国,Fast-Follow也是这个生态里最主流的模式,只是在原有基础上做一些小的修改、做一点差异化。
因为罗氏在做,大家会Fast-Follow;而一个成都的仿制药公司在做的分子,没人会跟。
我常说,“不被人看好”也是一种运气——否则我们也没有这么大的窗口期,没有领先的机会。
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业界公认EGFR是一个“脏靶点”,它的靶点毒性很高,在正常的组织上也广泛表达,所以不太适合做ADC。
我换了一个角度:如果把正常组织的EGFR靶点毒性看成一种干扰信号,有没有办法过滤干扰信号、在肿瘤组织富集有效信号?
如果用无线电物理的思维,干扰信号是可以处理的,我们要找到一个方法、一个判别特征。于是我们就按这个思路,用滤波器,负反馈原理的思路,设计了双抗分子。
我们也没有按传统思路先做抗体、再做ADC,而是反过来:先以ADC药物的整体要求去设计抗体分子,再把这个抗体单独开发成裸抗。这样做,在靶点作用机制和药物结构形式上,都实现了创新。
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我们内部做创新的方法论一直是——从临床的需求出发,用科学逻辑穿透认知前沿。
在一个领域做创新,先要找准并理解前沿在哪里,掌握领域内最核心的知识、技术与科学逻辑。再用科学逻辑向前延伸、突破现有前沿,在此基础上,做你想做的事情。
只是这样做,一定会经历很多很多次失败——因为这些往往是别人没有做过的,或者没做成功的。
我们这次的成功,始于一场看似不可能的“豪赌”,更重要的是数十年如一日的坚持。
这中间有很多困难是想象不到的。
我们最艰难的时候,并不是最初创业的时候,也不是研发失败的时候,因为行业研发失败是常态。我们最困难的时候是没钱,现金流不够支撑研发。
我们最缺钱的时候,恰恰是上市后拿到一笔钱的时候。当时我们的数据非常好,在拓展适应症,大规模扩展样本的时候,发现烧钱的速度超过了预期。
要完全掌控现金流这件事非常不容易,创新药的研发不存在说没钱了就暂时停下来,如果断供就失控了。
就像爬坡一样,最后的十米可能是最陡峭的十米,但是你还得往前走。
好在最后凭借多年在银行累积的信誉,借到了贷款;到年底,我们又和BMS谈成了交易,解除了警报。
有了这个教训,我们也在想方设法储备现金流,让资金缓冲垫足够厚,以免多个项目同时有进展,再次出现不受控的“狂奔”。
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说到风险,最近地缘政治上的不确定性,让很多人担心这会不会成为致命性的打击。我认为:
第一,也是最根本的一点,研发的药物必须真正具备突破性的疗效,切实解决未被满足的临床需求;
第二,千万别打擦边球,老老实实做人,老老实实做企业,合规合法经营,为经济和社会发展做出贡献;
我相信只要做到这两点,不管在哪里,企业一定是受欢迎的。
地缘政治带来的影响虽然复杂多变,但本质上都可以转化为可管理的成本问题。从成本的角度去看待这个问题,“可为”的空间一直存在。
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10年展望,中国一定会出现自己的生物医药“MNC”。
现阶段,行业的出海模式仍然是以“卖青苗”为主,这是行业发展阶段决定的。大部分Biotech公司,不具备全球运营能力,所以只能把自己研发的药物中间品(也就是青苗)BD出去,在全球实现价值,这是一个非常正常的行业现象,在美国也是一样。
我认为中国生物医药企业越来越多的License-out是一个好现象。当MNC都来中国找创新药苗子,意味着会有越来越多的资金通过BD流入国内,进一步推动行业的创新发展,提高国内企业的国际竞争力。
泉果视点注:MNC(Multi National Company,跨国公司),又称世界公司,指在全球范围内设立分支机构或销售网络的大型企业,总部独立管辖,业务覆盖计算机、化工、医药等关键领域,其典型代表包括沃尔玛、英国石油等。这类企业的核心目标是整合全球资源,通过本地化生产、跨国并购等方式拓展市场。
但未来十年,如果我们还是只能选择“卖青苗”,我觉得这是一件很悲哀的事情。
生物医药产业,需要有发展出中国资本控制、扎根中国的MNC,将主导权掌握在自己手里。
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那么,如何才能成为一家MNC?
我们先梳理一下,整个生物医药的生态反映到上市公司,大致有三类玩家:
第一类,是纯Biotech公司,在某个技术点上领先;
第二类,是可以成长为地区性Biopharma的公司,具备一部分能力;
第三类,是有潜力成长为全球MNC的公司,满足能力的全部框架。
如果要成为Biopharma,需要有四个核心能力:
第一,早期研发能力;第二,临床开发能力;第三,供应链能力——没有重资产,未来一定会被卡脖子;第四,商业化能力。
而如果要成为MNC,这四个能力必须是既要、又要、还要,并且要全部升级到全球层面:
第一,全球领先、且可持续的平台型早期研发能力;第二,全球临床开发能力,不只在中国,也能在欧美、东南亚等同步推进;第三,全球供应链能力,在中国生产也能通过FDA等全球监管体系的认证;第四,全球商业化的能力。
图3. 成为MNC需要具备的能力
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来源:朱义在泉果无限对话的内部分享
但是这四个能力从国内上升到全球,难度的增加是指数级的。
要真正建立全球运营能力,就需要跨文化、跨法律体系、跨监管体系,带来的难度和能力门槛都非常高。
现在很多国内企业在研发端去海外设中心、设委员会,但是在海外设一个研发中心,并不代表真正具备了从0到1创新的能力,有时候只是把中国的Fast-Follow的研发活动搬到美国去,高成本运作而已。
一个MNC有很多功能模块,研发、临床……每一个功能需要的组织架构、人员特质都不一样。每一块单独看不算复杂,但合在一起,在不同文化背景下运转,就变得极其复杂……
在全球做临床开发、建设供应链,需要跨文化、跨法律体系、跨监管体系,带来的难度和能力门槛都非常高。
这些困难想想就头大,所以这些硬性的能力标准之外,还有一个更重要的问题——
管理层有没有雄心壮志?有没有清晰的战略时间表和里程碑?公司的股权结构,能不能长期激励管理层把公司当成自己的事业?在外部压力和短期诱惑下,持股比例到什么程度,管理层才不会动“歪心思”?
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全球性爆品是一个Biotech公司成长为MNC的入场券。
回头来看,过去30年,每家MNC都是靠手里的爆品成长起来的,没有例外。
只有爆品,才能带来现金流,才能吸引顶级人才,让平台拥有从容的研发自由度,发展管线,才能支撑你去建这样一个复杂体系……爆品是一个入场券,不是可有可无的东西。
虽然我说全球性爆品是一个Biotech公司成长为MNC的入场券,但遗憾的是,历史上大量的Biotech公司,最终选择把自己的爆品卖掉了——可能是因为一方面,大家没有意识到这个底层逻辑;另一方面,是没有能力去构建这么复杂的体系。这也是为什么Biotech公司成长为MNC极其稀缺的原因。
如果中国企业想要成为一家跨国公司,想在全球拥有竞争力,就不能把0-1研发出来的、具有超级爆品潜力的创新药彻底卖掉(卖青苗),否则很难有机会进入全球市场。
我们的首个产品iza-bren已经在中国申报上市,有望于2026年在国内获批,成为第一个商业化创新药物。在海外,和BMS正在合作开发iza-bren的多个关键注册临床,未来几年应该也会有适应症获批上市。
但是从谈判的第一天起,我就坚持共同开发、共同商业化。
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6%,这是当前医疗产业在中国GDP的比重,商业医保将会让这个数字快速扩容。
大家可能没有注意到这个趋势——未来中国生物医药行业的生态会在全球独步天下,相当于中国现在的高铁系统。
首先是临床研究。中国有这么多可以做临床研究的医院,数量比欧美加起来还多。原来是因为没有按照国际标准做,现在按国际标准做,我们医院的硬件条件、研究者的勤奋度和14亿人口可以提供的患者,让我们成为全球能够跑最多试验的地方。
我们做得快,质量按照全球的标准,还便宜,真正是“多、快、好、省”的一个临床研究系统。对比一下,美国的系统是好,但是少、贵,还慢。我们现在可能资金方面会弱一些,但假以时日,这也不是问题。
生物医药的生态分成三块,一块是食物链顶端的跨国药企,一块是极其稀缺的从0到1的原研药创新,加上大量的Fast-Follow,未来Fast-Follow这一块几乎会被中国企业切掉。这是目前我们看到的情况。
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目前,整个体系受到的约束,是在支付端。如果商业医保体系能建起来,这个行业的能量是巨大的。
当前国家的整个社会医疗占GDP大概是6%到7%,医疗的增量空间还非常大。
2025年,是我们国家商业医保的元年。医保体系的政策层面有了一个根本性的变化。有了一个创新药支付的商业医保目录,这是国家给出的标志性事件。推动商业医保大力发展,不仅是保新药、还会保新的疗法,保很多的医疗需求,把医疗行业的需求释放出来——建成一个发达、健全的商业医保体系。
从政策层面,我们参加部委的一系列调研会议,能够感受到国家已经很清晰很明确地给出信号:要从现在开始推动商业医保大力发展;那么,这就不仅是“保药”,还包括会保新的疗法,会保很多的医疗需求。
我们国家的医疗需求,还有很多刚需,实际上是没有释放出来的。
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2025年12月份的中央经济工作会议说,新一年要刺激消费、刺激需求,那么医疗的消费是被压抑的,只是需要释放;而其他一些消费和需求可能还需要刺激。
释放出来有多高的体量呢,可能不但能把房地产砸下的这个“坑”全部填满,还会有溢出。
随着商业医保多层次、多种不同维度的发展,基础设施开始配套,一定会使得这个行业在未来快速扩容。
所以,我认为:生物医药真正的辉煌十年,应该是从现在开始往后的“未来十年”。
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泉果博物馆
《辐射主义》
Rayonist Composition
水粉绘画,26.8×36cm
创作于1915年
艺术家:米凯尔·拉里昂诺夫
(Mikhail Larionov)
二十世纪初,X射线与放射科学的突破性发展,深刻改变了人们对物质世界的认知——真实世界并非仅由肉眼可见的实物构成,无形的射线充斥于周遭,交织成了一种新的空间维度。
在科学思潮的影响下,俄国前卫艺术家Mikhail Larionov创立了辐射主义——放弃对物体外在形态的复制,转而以光线与色彩等纯粹的元素构建画面,将绘画推向抽象领域。
辐射主义的核心在于描绘“光线”本身。Larionov认为,光线的交错构成了空间的本质形式。他以不同方向相互穿插、纠结的色彩线条来表现主体与背景的反射线,使色彩脱离形体,成为表现光线能量、强度和动态的独立元素。
这些线条相互作用,瓦解了一切具象形态,引领观者进入一片超越日常视觉经验与传统时空的能量场。
评论家巴尔曾将文艺复兴大师达芬奇视为辐射主义的先驱。达芬奇曾说:“空气中充满了无数辐射的直线,它们相互交叉,并且交织在一起,它显示出了任何物质的真正的基本形式。”Larionov的实践恰是这一理念的现代回响——只要纯粹地遵循光的方向,便能抽象出事物的本质。
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