产业新闻 | 治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体达到3期临床主要终点；辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极

治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体临床试验结果积极

优时比（UCB）日前宣布，BE BOLD临床试验第16周数据显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，Bimzelx（bimekizumab）达到研究的主要终点，与活性对照组相比，在第16周美国风湿病学会50%改善（ACR50）方面显示出优效性。接受bimekizumab治疗的患者中有49.1%达到ACR50，而接受活性对照治疗的患者中这一比例为38.4%，差异具有统计学意义（p=0.0078）。

研究未发现新的安全性信号，除念珠菌感染在bimekizumab组更常见外，两组总体安全性特征相当。所有念珠菌感染均为轻度或中度，无严重、系统性念珠菌感染，也未导致研究停药。治疗伴发不良事件（TEAE）发生率在bimekizumab组为57.0%，在活性对照组为52.0%。

Bimzelx是一种人源化IgG1单克隆抗体，旨在选择性抑制白细胞介素17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F），这两种关键细胞因子参与驱动炎症过程。在银屑病皮损皮肤中可发现IL-17A和IL-17F水平升高。

BE BOLD是一项多中心、随机、双盲、risankizumab对照、平行分组3b期研究，旨在评估bimekizumab在活动性银屑病关节炎成人受试者（n=553）中的疗效和安全性。该研究纳入既往未接受过生物制品治疗的活动性PsA成人患者，或既往接受过一种肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）但疗效不足或不耐受的患者。

辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极

辉瑞（Pfizer）公司今日公布了一项2期研究的数据。该研究在婴儿中评估其在研25价肺炎球菌结合疫苗候选产品PF-07872412（25vPnC）四剂系列接种的安全性、耐受性和免疫原性，并与在2、4、6及12至15月龄接种四剂Prevnar 20进行比较。在2期研究中观察到受试者对25vPnC包含的所有血清型均产生强免疫应答。基于与Prevnar 20的比较结果，辉瑞表示有信心25vPnC在儿科3期临床试验中达到所需的非劣效性阈值。

结果显示：

• 第3剂接种后1个月，25vPnC组受试者针对血清型3的几何平均滴度约为Prevnar 20组的8.8倍。

• 第4剂接种后1个月，25vPnC组受试者针对血清型3的几何平均滴度约为Prevnar 20组的15倍。

辉瑞第四代在研肺炎球菌结合疫苗25vPnC在Prevnar 20的基础上新增5种血清型——15A、23A、23B、24F和35B。25vPnC还旨在增强针对血清型3的保护作用，而血清型3仍是残余肺炎球菌疾病负担的一个关键驱动因素。为实现这一目标，25vPnC采用了下一代技术，其设计旨在诱导针对血清型3的更强免疫应答。

参考资料：

[1] BIMZELX[®](bimekizumab) demonstrates superior efficacy over SKYRIZI[®] (risankizumab) in psoriatic arthritis: BE BOLD Week 16 data. Retrieved May 20, 2026, from https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data

[2] Pfizer Advances Pivotal Pediatric Pneumococcal Vaccine Program Following Strong Positive Phase 2 Results. Retrieved May 20, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260520512448/en/Pfizer-Advances-Pivotal-Pediatric-Pneumococcal-Vaccine-Program-Following-Strong-Positive-Phase-2-Results

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