高瓴BioAdvantage平台重磅发布——打造PCC到POC的一站式解决方案，重构早期临床开发生态

来源：市场资讯

在全球生物医药创新进入新阶段的今天，行业竞争的关键，已经不只是谁拥有更多管线、谁完成更多交易，而是如何让真正有价值的科学发现，更快、更稳、更高质量地完成从早期研发到临床验证的跨越。

其中，从临床前候选化合物确定（PCC, Preclinical Candidate）到临床概念验证（POC, Proof of Concept），是创新药开发中最关键的阶段之一。它连接着科学假设与临床价值，也往往决定着一个项目能否走向更大规模的全球开发。

但这一阶段也充满挑战：临床前研究、CMC、毒理、注册策略、临床执行、研究者网络、患者入组、跨区域协调、数据质量、供应链保障……任何一个环节的迟滞，都可能影响整体开发进度和项目价值。

在第九届高瓴HCare全球生命科学产业创新峰会期间，高瓴正式发布整合型临床开发协同平台BioAdvantage，并联合上海临床创新转化研究院、药明生物、Emerald Clinical、津石医药、高博医疗集团等核心生态伙伴，共同发起成立“PCC to POC早期临床联盟”。

这也意味着，高瓴生命科学服务生态正在围绕早期临床开发这一关键环节，进一步形成更系统、更开放、更高效的协同能力。

从PCC到POC：

早期临床开发需要更高质量的系统协同

对于一家创新药企而言，PCC到POC并不是简单的项目推进阶段，而是科学价值、临床价值和产业价值被初步验证的关键窗口。

在这个过程中，企业需要回答一系列核心问题：一个候选分子是否具备进入人体临床研究的基础？适应症选择是否足够精准？临床方案能否有效验证早期信号？CMC和供应链能力能否支撑开发节奏？监管沟通、研究者协作、患者入组和数据质量能否同步跟上？

过去，许多创新药企往往需要分别对接多个服务方，在不同环节之间进行大量沟通、协调和管理。对于资源有限、时间敏感的早期项目而言，这种“多供应商分散管理”模式，容易带来沟通成本高、执行周期长、跨环节衔接不充分等问题。

BioAdvantage正是在这样的产业背景下应运而生。

作为高瓴打造的整合型临床开发协同平台，BioAdvantage致力于提供从PCC到POC的端到端一体化解决方案。平台将连接CRO、CDMO、SMO、临床供应链、研究型医院网络、临床转化机构等多方能力，并结合自身在医学、注册、开发策略和项目管理等方面的专业经验，帮助全球Pharma和Biotech更高效地推进早期临床开发。

BioAdvantage首席执行官甄岭表示，亚太地区尤其是中国，过去几年在临床基础设施、监管审批环境、研究者能力和数据质量等方面持续提升，正在成为全球临床开发体系中越来越重要的一环。

BioAdvantage首席执行官 甄岭

BioAdvantage希望解决的核心问题，通过更前置、更系统的项目设计和执行协同，帮助创新药企降低早期开发过程中的摩擦成本，提高关键节点的确定性。

亚太正在成为

全球临床开发的重要战略支点

在BioAdvantage平台发布同期举行的圆桌论坛中，来自辉瑞、阿斯利康、Flagship Pioneering、映恩生物以及艾斯拓康的嘉宾，围绕“赢在起点：申办方如何利用亚太地区加速临床开发”展开讨论。

与会嘉宾普遍认为，亚太地区正在成为全球临床开发布局中的重要战略支点。对于跨国药企而言，将更多早期试验放在亚太地区，不只是为了追求速度，更是因为这里正在形成更成熟的研究者能力、更高质量的数据基础和更活跃的创新生态。

对于面向全球市场的创新药企而言，多区域并行开发策略也越来越重要。与会代表分享，在一些多国同步开展的关键临床试验中，中国区高效的患者入组能力，往往能够成为整体项目提前完成目标的重要支撑。

与此同时，亚太地区也为初创型平台公司提供了更具成本效益的早期验证路径。对于很多底层技术平台而言，能否快速获得早期人类临床数据，直接影响技术平台的风险判断和后续融资、合作与全球开发节奏。

这意味着，亚太地区在全球临床开发中的角色，正在从过去的“病例贡献地”，逐渐转向更具战略价值的“早期验证与协同开发枢纽”。

从战略到执行：

真正的加速来自“提早介入”和“无缝协同”

如果说区域布局决定了临床开发的战略效率，那么跨环节执行能力则决定了项目能否真正跑出来。

在另一场围绕执行协同的圆桌讨论中，来自Emerald Clinical、药明生物、药明康德、津石医药以及生生物流的负责人，围绕早期临床开发中的执行瓶颈展开交流。

前端临床方案设计和启动时间即便被压缩，如果后端CMC、毒理研究、样本检测、跨国物流和临床供应链未能同步排期，前期节省下来的时间也可能被后续环节抵消。相反，如果在项目启动初期，就将CMC、CRO、SMO、物流、检测和医院网络等环节纳入整体规划，信息能够更早流动，项目节奏也会更加稳定。

这也是BioAdvantage所强调的“协同”价值。随着AI和数字化工具在生命科学领域的应用不断深入，数据分析、检测效率、项目管理和临床执行也正在被进一步优化。未来，数字化能力与生态协同能力的结合，有望进一步提升早期临床开发的效率和质量。