山东
齐鲁网·闪电新闻5月19日讯5月13日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进山东一方制药有限公司。这家以中药配方颗粒、中药饮片为主营业务的企业，在中药种植源头质控、标准建设、全链条质量追溯等方面不断实现新跨越，走出了一条中药现代化、国际化的高质量发展之路。
“源头百万分之一即是患者百分之百”：全链条质控筑牢中药安全防线
山东省药监局始终坚持“四个最严”要求，引导企业树立全过程质量管理意识。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”，这一理念在山东一方制药得到了生动诠释。
依托中国中药控股有限公司的中药基地资源优势，山东一方构建了从源头种植到终端流通的全流程质量管控体系。公司副总经理杨纯国在接受采访时表示：“我们依托集团在全国布局的上百个道地药材生产质量管理规范基地，从种子种苗、田间管理到采收加工，实行‘六统一’标准，从源头杜绝农药残留、重金属超标等质量安全风险。”
政策“导航”标准先行：助推中药产业规模化规范化升级
近年来，省药监局出台中药产业高质量发展意见及配方颗粒省级标准制定等政策，助推中药产业高质量发展。
杨纯国说：“省药监局研究发布的中药配方颗粒省级标准，为我们提供了明确的法定依据，推动我们从传统的‘经验生产’向‘标准化、数据化生产’转型。”他介绍，省药监局发布的《中药配方颗粒生产质量管理指南》等细则，倒逼企业完善管理体系，提升了精细化、合规化管理水平。在政策的赋能下，山东一方制药的中药饮片、配方颗粒省内市场占有率双双位居首位，成为全省中药产业升级的缩影。
智慧追溯“码”上放心：药监科技赋能打造透明中药
山东一方制药依托中国中药控股集团自主研发的全产业链质量可追溯数据平台，实现了中药“从田间地头到桌上床头”的全程数字化管理。
“我们所有原料都对接集团中药生产质量管理规范基地源头信息，每一批产品的产地、工艺、检验、流向都在平台上实时记录，真正做到了来源可溯、去向可追、责任可究。”杨纯国指着大屏上的溯源数据说。
在这一过程中，山东省药监局不仅明确了溯源建设的规范要求，还通过专家现场帮扶、政策宣讲等方式，指导企业与省级监管体系实现数据互联互通。这种“监管+服务”的模式，有力推动了企业溯源管理的规范化运行。
山东省药监局在审评审批、标准制定、日常监管等方面的“加速度”服务，助力以山东一方制药为代表的山东中药企业在守正创新中不断前行，为保障人民群众用药安全、推动中医药传承创新发展贡献更大力量。
闪电新闻记者 张吉红 报道
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