浙江
统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（5.10-5.15）
注：本周统计截止数据定为周五，数据顺延至下周。
本周NMPA还是发了一批通知件，海纳的 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂冲击首仿暂时失败，乙酰半胱氨酸注射液接连拿了两张通知件，老牌心血管企业施美药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片居然也出现在了通知件里。
最令人匪夷所思的是盐酸纳美芬注射液，本周在仿制药上无往不利的石四药拿到了此品种的通知件，这是此品种被毙的第20家企业，一致性评价历程几近全军覆没，在2024年，海思科顺利过评后，此品种就再没有成功的企业出现。
目前此品种仅剩下新乡常乐在失败后重报，尚在走流程，其余企业统统被下了通知件，这款急救药是真的疯了。
新药上，本周艾伯维申报的艾可瑞妥单抗获批上市，联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，这是一款CD20×CD3 双抗，全球仅四款，分别是罗氏/渤健的莫妥珠单抗、罗氏的格罗菲妥单抗、艾伯维/Genmab 的艾可瑞妥单抗、再生元/再鼎医药的奥德罗奈昔单抗，除最后一款外均已上市。
5月14日，众生药业改良型新药昂地拉韦颗粒上市申请获受理。根据临床试验进展，推测用于治疗 2~11 岁单纯性甲型流感患者，此前2025年5月，昂地拉韦片剂已斩获药监局批准，用于成人单纯性甲型流感患者。
昂拉地韦是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶 PB2 亚基的药物，其研发在钟南山的带领下完成。
1、上市申请审评
2、上市申请
3、申请临床
4、临床批件
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