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彰显创新药物价值!通心络获评“中药现代化三十年示范品种”

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5月15-17日,第五届中医药高质量发展大会在天津举行。本次大会以“中药现代化三十年”为主题,会上发布了系列榜单,以岭药业荣获“中药现代化三十年示范单位”,以岭创新中药通心络胶囊等三个产品成功入选“中药现代化三十年示范品种”。



据悉,为系统梳理三十年中药现代化丰硕成果,彰显标杆中药品种的创新价值与临床贡献,本次大会依托多重权威数据维度,严苛甄选优质品种。结合米内网、京东健康大数据,联动上市公司年报、循证研究数据、产业调研分析,并结合行业专家多轮评审,经过层层筛选、严格评定,推出中药现代化三十年示范品种,彰显中医药医疗价值与产业价值。

通心络胶囊是在络病理论指导下研发的治疗缺血性心脑血管病的代表性创新中药,自1996年上市至今30年以来,围绕通心络开展了系列国际标准高质量循证医学研究,相关研究成果陆续发表于国际权威医学期刊,获国内外医学界广泛认可。

由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”显示,通心络可显著降低患者30天主要不良心脑血管事件风险36%,降低心血管死亡风险30%;研究一年时,通心络持续降低主要不良心脑血管事件风险36%,降低心血管死亡风险27%,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。研究论文发表于《美国医学会杂志》,被评价为“开启了急性心肌梗死治疗新时代”。该研究还先后入选“2023年亚洲心血管医学领域杰出研究” “2023年度中国十大医学科技新闻” “2023年度国内十大医学研究”等榜单,产生重大国际影响。

由中国工程院院士张运团队牵头的“通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”成果发表于《信号转导与靶向治疗》。该研究首次采用国际评价易损斑块的“金标准”——光学相干断层成像技术,结果显示,在他汀等现代标准治疗基础上联合使用通心络,可将斑块纤维帽厚度平均增加61.2微米,约为对照组的两倍,同时可显著减小斑块脂质弧度,并改善心绞痛症状,为临床稳定冠状动脉斑块提供了有效的治疗手段。

基于系列确切的循证研究证据,截至目前,通心络获《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》《冠心病合理用药指南》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》等30余部国家级心脑血管疾病诊疗指南和专家共识推荐用于动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等疾病的防治,被广泛用于临床。

因疗效确切、作用突出,通心络四获国家科技大奖。通心络组方原创方面,“通心络胶囊治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖;其理论研究方面,“络病理论及其应用研究”获2006年度国家科技进步奖二等奖;生产工艺提升方面,“虫类药超微粉碎(微米)技术及其应用”获2007年度国家技术发明二等奖;以通心络胶囊治疗急性心梗再灌注后无复流相关研究为主要内容之一的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步奖一等奖。

此外,作为成为中医药走出去的杰出代表,通心络胶囊目前已在越南‌、尼日利亚、肯尼亚、俄罗斯、韩国等国家和地区注册上市,并进入越南国家医保目录,在当地的主流公立医院广泛应用,惠及海内外患者。

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