行业动态 | Wegovy片剂在早期应答者中实现了21.6%的体重降幅

来源：市场资讯

（来源：药学进展）

Wegovy®片剂在早期应答者中实现了21.6%的体重降幅，并使其活动能力改善程度翻倍——ECO公布 PPS

丹麦Bagsværd，2026年5月13日——今天，诺和诺德在土耳其伊斯坦布尔举行的2026年欧洲肥胖大会（ECO2026）上公布了3期OASIS 4临床试验的最新亚组分析结果。数据显示，相较于安慰剂，Wegovy®片剂（司美格鲁肽片剂25 mg）在成人肥胖症患者中展现出良好的治疗效果1,2。

最新研究结果显示，近三分之一（28.8%）服用Wegovy®片剂后在治疗早期即产生应答的成人（即在第16周时体重减轻≥10%）患者，在治疗第16周的平均体重减轻为13.2%1。该早期应答人群在试验结束时（第64周）的平均体重降幅进一步提升至21.6%。与此同时，未达到“早期应答”标准的受试者在试验结束时仍实现了11.5%的体重降幅1。这表明，截至试验结束，两组人群均达到了具有临床意义的体重降幅1。

美国阿拉巴马大学伯明翰分校营养科学系教授、医学博士W. Timothy Garvey表示：“患者和医疗专业人士有必要了解，在起始司美格鲁肽片剂25 mg治疗后，体重减轻在早期阶段的速度存在差异，而这种差异可能预示着患者在更长期内能够达到的减重幅度。虽然绝大多数患者都可以期待获得具有临床意义的体重减轻，这些数据能够帮助管理剂量递增、患者预期以及治疗目标的实现。”

除显著的体重减轻外，在ECO2026上公布的OASIS 4试验另一项分析显示，在服用Wegovy®片剂的人群中，近八成基线身体功能较差的受试者在功能评分方面达成了具有临床意义的改善（77.3%，而安慰剂组为42.9%）2。这些功能评分用于评估身体活动能力的多个方面，包括活动范围和耐力6。与此同时，这一人群所实现的体重降幅与整体Wegovy®片剂人群相当2。

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官（CSO）Martin Holst Lange表示：“支持Wegovy®片剂获益的证据仍在不断丰富。除了在口服抗肥胖治疗中展现出领先的减重效果之外，最新数据还进一步突显了该治疗在患者日常生活方面所带来的切实改善。很多人习以为常的日常活动，如长时间站立或简单的弯腰，都会受到超重或肥胖的影响。这些基于临床试验数据的分析拓展了我们对Wegovy®片剂综合获益的理解，同时再次印证了其在减重效果、耐受性和安全性方面的同类最佳表现。”

同样在ECO2026上展示并发表的ORION和OPTIC分析支持数据显示，Wegovy®片剂相较于orforglipron实现了更大的体重降幅，且因副作用而停止治疗的风险更低3,4。ORION间接治疗比较结果显示，Wegovy®片剂的平均体重减轻幅度显著高于orforglipron 36 mg，同时，orforglipron因胃肠道副作用停药的风险高出约14倍3。在OPTIC患者偏好研究中，相较于与orforglipron相似的治疗特征，84%的受访者更偏好与Wegovy®片剂相似的治疗特征4。

在ECO2026公布的数据再次验证了OASIS 4试验的主要结果：在体重指数（BMI）≥30，或BMI≥27且伴有至少一种体重相关并发症的成人患者中，服用Wegovy®片剂的患者平均体重降幅达17%，而安慰剂组为2.7%；同时，其安全性特征与GLP‑1受体激动剂治疗类别一致7。

关于肥胖症

肥胖症是一种严重且复杂的进展性慢性疾病，需进行长期管理8-10。对于肥胖症存在一个重大误解，即该病是由缺乏意志力导致；然而事实上，潜在的生物学机制可能会阻碍肥胖症患者减重及维持体重8,10。肥胖症受一系列因素影响，包括遗传因素、社会健康决定因素以及环境因素等11,12。

关于OASIS 4试验13

OASIS 4是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，旨在评估Wegovy®片剂（司美格鲁肽片剂25 mg）在肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）且伴有至少一种体重相关并发症、且不伴2型糖尿病的成人患者中的有效性和安全性。受试者按2:1的比例随机分组，每日一次接受Wegovy®片剂或安慰剂治疗，持续64周。OASIS 4中Wegovy®片剂的安全性和耐受性特征与既往观察到的司美格鲁肽一致。最常见的不良事件为胃肠道相关，且绝大多数为轻至中度，并随治疗时间延长而逐渐减轻，与GLP-1受体激动剂类药物一致5,7。

关于Wegovy®

Wegovy®片剂（司美格鲁肽片25 mg）已在美国获得FDA批准，用于每日一次给药。每周一次的Wegovy®注射液（司美格鲁肽2.4 mg（国内商品名诺和盈®）和7.2 mg*）已获得美国FDA、EMA及全球其他监管机构的批准14,15。目前，Wegovy®片剂仍处在EMA及其它监管机构的上市审批阶段*。Wegovy®适用于在肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者中降低多余体重和长期维持体重降低，并获FDA批准用于降低已确诊心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件（如死亡、心肌梗死或脑卒中）风险14,15。此外，Wegovy®注射液还适用于在12岁及以上的青少年患者中降低多余体重并长期维持体重降低14,15，并获FDA批准用于MASH伴中重度肝脏纤维化的非肝硬化成人患者的治疗14。司美格鲁肽已在多项临床开发项目及真实世界研究中得到充分检验，累计已超过 4,900 万患者-年使用经验。

*司美格鲁肽注射液7.2 mg和Wegovy®片剂在中国尚未获批

参考文献：

1. Garvey WT, Birkhan O, Naveen R, et al. Early Responders to Oral Semaglutide 25 mg: A Post Hoc Analysis of the OASIS 4 Trial. Poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Türkiye.

2. Rubino D, Birkhan O, Garvey WT, et al. Efficacy of Oral Semaglutide 25 mg in People with Overweight or Obesity and Poor Physical Function. Poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Türkiye.

3. Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Oral Semaglutide vs Orforglipron in Obesity – An Indirect Comparison. Oral presentation at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Türkiye.

4. Bell ST, Traina A, Bhavsar J, et al. Preferences for Obesity Medications Among People With Overweight or Obesity. Late-breaking poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Türkiye.

5. Novo Nordisk press release. Wegovy® pill demonstrated greater weight loss than orforglipron and lower odds of stopping medication due to side effects in a new indirect comparison to be presented at Obesity Medicine Association 2026. Available at: https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-irmaterials/news-details.html?id=916526Last accessed: May 2026.

6. Kolotkin RL, Williams VSL, Ervin CM, et al. Validation of a new measure of quality of life in obesity trials: Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version. Clin Obes. 2019;9:e12310.

7. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087.

8. Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity. 2018;26:61-69.

9. Bray GA, Kim KK, Wilding JPH, et al. Obesity: a chronic relapsing progressive disease process. A position statement of the World Obesity Federation. Obesity Reviews. 2017;18:715-723.

10. Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology Comprehensive Clinical Practice Guidelines for Medical Care of Patients with Obesity. Endocr Pract. 2016;22 Suppl 3:1-203.

11. Centers for Disease Control and Prevention. Adult obesity facts. Available at:https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html. Last accessed: May 2026.

12. World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2024. Available at: https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/wof-files/WOF_Obesity_Atlas_2024.pdf. Last accessed: May 2026.

13. ClinicalTrials.gov. Research Study Looking at How Well Semaglutide Tablets Taken Once Daily Work in People Who Have a Body Weight Above the Healthy Range (OASIS 4).

Available from: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05564117Last accessed: May 2026.

14. Wegovy® (semaglutide): US Prescribing Information. [online]. Available at:

https://www.novo-pi.com/wegovy.pdf. Last accessed: May 2026.

15. Wegovy® (semaglutide): Summary of Product Characteristics. [online]. Available at:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-productinformation_en.pdfLast accessed: May 2026.

16. Novo Nordisk A/S. Data on file.

美编排版：金霆辉

文章审核：王子怡 金霆辉 罗琪

【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。