上海
5月15日，启函生物宣布，该公司自主研发的QT‑019C获美国FDA的IND批准。这是一款通用型CAR-T细胞产品，其核心优势在于降低乃至免去清淋化疗预处理流程，通过技术创新减少对传统清淋方案的依赖，实现低/无清淋细胞治疗，旨在为患者带来更安全、更便捷的治疗选择。
QT-019C细胞注射液是一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品，以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，可稳定表达两种不同的嵌合抗原受体（CAR），分别靶向CD19和BCMA，从而使产品具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。
为降低移植物抗宿主病（GvHD）风险，该产品通过基因敲除方式消除了T细胞受体（TCR）的表达；为减少同种异体免疫排斥，启函生物通过多基因的编辑来实现低免疫原性。通过功能增强元件的表达进一步增强了T细胞的扩增和续存能力。这些机制显著提高了QT-019C细胞在患者体内的存活率，减少了免疫介导的不良事件，从而提高了产品的安全性和有效性。
参考资料：
[1]启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019C获FDA的IND批准，探索低清淋现货型CAR-T治疗自身免疫性疾病最优解.From https://mp.weixin.qq.com/s/W7s6VBOZFhG0gFbUrCVMTA
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