倒查10年！国家出手，全面整治医院这类问题

近期，新疆两地市场监管部门分别查处通过慈善总会捐赠医疗设备实施商业贿赂案件，其中两台设备捐赠行为追溯至 2016 年，倒查周期长达 10 年。

案例一：合规流程下的 “捐赠”，仍被认定商业贿赂

某生物科技公司，通过新疆慈善总会向阿克苏市**医院无偿捐赠医疗设备。执法部门核查发现，捐赠相关协议落款时间存在逻辑冲突，与6台设备实际使用情况不符，但认可捐赠行为真实发生，且企业支付了相关管理费用。

涉案设备中1 台为该公司生产，其余为配套使用，企业为该设备专机试剂唯一供应方，设备投放与试剂销售形成利益捆绑。

企业虽经招标成为试剂供应商，但招标结果以无偿投放专机设备为前提，无设备则无试剂采购资格，二者存在直接因果关联，构成商业贿赂。

自设备投入使用后，企业累计供应配套试剂 34 批次，含税销售额超 10 万元。经核算，扣除成本与合法税费后，违法所得 5.86 万元。涉案医疗机构为公立事业单位，具备试剂遴选决定权，属于商业贿赂受贿主体；企业以捐赠设备换取试剂交易机会，破坏公平竞争秩序。

处罚结果：没收违法所得 5.86 万元，罚款 11 万元。

案例二：免费投放 + 换名捐赠，追溯 10 年试剂销售违法所得

某公司于2016 年 5 月为乌鲁木齐某**医院检验科免费投放生化、免疫检测设备各一台，设备仅可使用指定配套试剂。2024 年 9 月，该公司将上述两台设备通过新疆慈善总会捐赠给该院，完成捐赠 “背书”。

自 2016 年设备免费投放起，该院持续采购配套试剂。截至 2023 年底，涉案公司累计销售配套试剂不含税金额近 1600 万元。

经核查：

❖2016-2019 年，涉案公司销售试剂不含税收入约 699.68 万元，扣除成本与税金后，违法所得 17.88 万元；

❖2020-2023 年无实际获利。

企业以免费投放设备绑定试剂销售，构成商业贿赂。

处罚结果：没收违法所得 17.88 万元，罚款 10 万元，罚没款合计 27.88 万元。

检验设备违规捐赠成为审计重点

2025年下半年，审计在医药监管中持续发挥关键作用，多项措施深入推进。

国家卫健委、国家医保局等14部门联合发布《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，强调要发挥穿透式审计监督优势，加强医药行业专项审计。

截至目前，湖北武汉、北京、天津、安徽芜湖、甘肃兰州等地区的审计部门纷纷披露公立医院存在的突出问题，其中医疗领域供应商准入、采购申请以及药品耗材设备采购等关键环节，成为审计工作的重点审查对象。

由此可见，检验领域的“检验设备违规捐赠”问题将成为审计重点。

设备捐赠的合规要求

2025年1月14日，市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。

“设备捐赠”的合规指引重点在于“公益性”、“受赠单位要求”、“不捆绑销售”。

其中以下行为明确禁止：

（一）对用于医疗卫生人员培训和培养、医疗卫生领域学术活动和科学研究等方面的捐赠，禁止医药企业指定具体受益人选。

（二）医药企业向卫生健康系统受赠单位的捐赠应当由卫生健康系统受赠单位统一接受，禁止将卫生健康系统受赠单位的科室、其他内部职能部门、个人或者卫生健康系统受赠单位指定的其他单位作为受赠对象。

（三）禁止医药企业假借捐赠获取交易、服务机会、对其医药产品的处方或者使用、优惠条件或者附有与捐赠事项相关的经济利益、知识产权、科研成果、行业数据及信息等权利和主张。

（四）禁止医药企业以捐赠为名规避招标流程和政府采购制度，实现相关设备的入院以达成关联产品的销售

不规范使用”捐赠“设备，捐赠、使用双方同等处罚

此前，在各地监管部门的案件通报中，因附条件的捐赠或投放设备被判定为商业贿赂导致被罚的企业比比皆是，但很少有检验科被罚的通报。

2025年6月27日，全国人大常委会表决通过了《反不正当竞争法》修订草案（下称“新法”），自2025年10月15日起施行。

新法新增了受贿单位法律责任的规定，贿赂他人或者收受贿赂的，由监督检查部门没收违法所得，处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，处一百万元以上五百万元以下的罚款，可以并处吊销营业执照。

行贿方和受贿方在单位层面的均等处罚，使得“行贿受贿一起查”的精神在商业贿赂的处罚层面得到了更进一步的落实。

随着国家近年来，特别是自2023年7月的医药反腐行动以来，强化对企业与公立医院、学会协会等社会团体的互动、合作的审计并加强对高等院校的巡视工作，各种以捐赠、科研资助、合作、合办及公益项目等以“非交易”名义进行不正当利益输送的方式，正受到越来越多的监管关注。

随着此次新法的出台，各种以“非交易”名义进行的商业贿赂的受贿方，将成为接下来反商业贿赂执法的关注点之一。

因此，2025年10月后，检验科不规范使用”捐赠“设备的情况一旦被查实，将会与企业一样面临巨额罚款的处罚，严重者甚至可能吊销执照。

来源丨检验医学网

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