6000万美元，一款Ⅲ期CNS管线卖了

来源：市场资讯

（来源：动脉新医药）

5月13日，复星医药发布公告，其控股子公司复星医药产业与韩国生物技术公司AriBio共同宣布，双方在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。

本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式，复星医药将向AriBio支付6000万美元（约合人民币4.08亿元）的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款。

根据约定，AriBio应于许可产品的全球多中心Ⅲ期临床试验完成后向复星医药产业提供全部顶线数据，复星医药产业有权不晚于该等顶线数据提供后的90个自然日决定是否行使该独家选择权；如行权，复星医药产业将获AriBio授予于许可领域（即用于阿尔茨海默病所有谱系的诊断、预防和治疗）及本次许可区域（包括但不限于美国、欧洲、日本等市场在内的全球范围）独家开发、注册、生产及商业化许可产品的权利，并作为许可产品于该等区域的MAH。

01.

合作升级，从区域许可到全球布局

此次BD交易，是复星医药与AriBio长达一年多合作的深化与升级，双方的合作渊源可追溯至2025年，从区域市场的初步绑定，逐步走向全球范围的深度协同，背后是双方在神经退行性疾病领域的共同诉求与资源互补。

2025年7月28日及12月31日，复星医药控股子公司复星医药产业与AriBio及其下游许可方纽科先后签订《许可协议一》《许可协议二》，其中包括复星医药产业已获授权于中国、约定的东南亚10国及领域（即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗）开发、注册、生产及商业化以AR100分子作为其活性成分的药物的权利。

合作方AriBio，成立于2010年10月，注册地位于韩国，聚焦于神经退行性疾病领域。截至复星医药公告发布之日，AriBio除了正在推进AR1001用于早期阿尔茨海默病的全球多中心Ⅲ期临床试验外，另有两款在研产品已进入Ⅱ期临床试验阶段，管线布局聚焦且精准，在神经退行性疾病细分领域具备较强的研发实力。

财务数据显示，截至2025年12月31日，AriBio总资产约为2117.54亿韩元（约合9.6亿元人民币），所有者权益约为610.51亿韩元；2025年实现收入109.76亿韩元，净亏损约312.29亿韩元，处于研发投入密集期的典型状态——这也成为其寻求外部合作、引入资金支持，加速管线推进的重要动因。

对于复星医药而言，此次合作是其从区域市场向全球市场拓展的重要一步。此前通过两次许可协议，复星已锁定AR1001在亚太核心区域的权益，而此次独家选择权的签订，意味着复星有望将这一管线的市场覆盖范围拓展至美国、欧洲、日本等全球核心医药市场，进一步完善其在神经退行性疾病领域的全球布局。

对于AriBio而言，复星医药强大的临床开发、注册申报、生产制造及商业化能力，以及充足的资金支持，能够为AR1001的全球Ⅲ期临床试验推进、后续注册上市及商业化落地提供有力保障。

02.

合作管线Ⅱ期折戟仍获青睐

AR1001是一款小分子口服药物，为治疗阿尔茨海默病的潜在同类最佳（best-in-class）疗法，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。

已开展的临床前研究显示，AR1001能够有效清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块，抑制Tau蛋白的异常磷酸化——这两大病理特征是阿尔茨海默病发病的核心机制，同时还能抑制中枢神经系统的炎性反应，为神经元提供保护作用，多靶点协同发挥治疗效果，有望从根源上延缓AD患者的病情进展，而非单纯缓解症状。

具有争议的是，AR1001的Ⅱ期临床试验未能达到预设的主要疗效终点——治疗26周后，两项核心阿尔茨海默病症状评估量表均未呈现统计学上的显著改善。但是，试验中观察到阿尔茨海默病相关血浆生物标志物出现良性改善。这一极具参考价值的正向临床信号，不仅支撑AriBio继续推进AR1001迈入全球Ⅲ期临床阶段，也成为复星医药看好管线长期价值、愿意投入重金布局的核心考量因素。

目前，AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心Ⅲ期临床试验（POLARIS-AD研究；NCT05531526）正在进行。该试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者，入组工作于2025年全部完成，预计将于2026年内公布顶线结果。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。

03.

复星连续加码CNS赛道

近年来，复星医药将中枢神经系统疾病领域作为重点布局方向，通过BD合作、股权收购等多种方式，持续丰富管线矩阵、完善产业布局。

除了与AriBio合作的AR1001管线外，2025年12月，复星医药产业以约14.12亿元人民币，通过“受让存量股权+认购新增注册资本”的方式，控股收购绿谷医药，持有其51%的股权，核心标的便是深陷争议但具备潜在价值的阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）。

包括AR1001和甘露特钠胶囊在内，复星医药正在积极探索和打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案，包括已布局脑磁图仪、磁波刀等非侵入式诊疗设备平台，构建起“药物+器械”协同创新的CNS布局模式，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病等多个神经退行性疾病细分领域，形成了从早期研发、临床推进到商业化落地的完整产业链布局。

从行业发展趋势来看，CNS领域正迎来前所未有的发展机遇，同时也依然面临诸多挑战。随着全球人口老龄化加剧，阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的患病率持续上升，带来了巨大的临床需求缺口。

因此，CNS领域的合作正成为行业常态。近年来，GSK、艾伯维、武田、诺华、罗氏、住友、默沙东等多家跨国药企都相继高调布局了神经退行性疾病领域。像复星医药与AriBio这样的“药企+Biotech”合作模式，能够实现资源互补——Biotech企业具备强大的早期研发能力，而成熟药企拥有完善的临床、注册、商业化体系和充足的资金支持，二者的深度协同，能够有效降低研发风险、加快管线推进速度。

复星医药的持续布局，正是顺应了这一行业趋势，通过BD合作、股权收购等方式，快速补全管线短板，提升核心竞争力，有望在CNS领域的激烈竞争中占据一席之地。