上海
“当今时代，作为一名患者是‘幸运’的，因为创新的速度和新疗法的可及性前所未有。”这番话来自马尔万·法特哈拉，国际药物信息协会（DIA）全球首席执行官。今天，这家拥有62年历史的国际非盈利学术组织，将在上海举办年度盛会——2026 DIA药物信息大会。去年5月，DIA上海代表处落户上海前滩国际经济组织集聚区。
法特哈拉记不清他来过几次上海，但每次都非常享受。他认为，上海是一座非常进取的城市，有许多造就成功的要素在这里汇聚。因此，DIA将上海确定为其在中国的核心枢纽，从而将这里“不可思议的能量”推向世界。
在中国，DIA年会是国内外监管机构参与最多、级别最高的医药创新研发国际会议，也是推动中国创新药全球注册的核心平台。今年的DIA年会上，全球生命科学领域的监管者、科学家、企业家、投资人将汇聚张江，除了聚焦共同的命题——如何让创新医疗产品和服务更快抵达患者，法特哈拉还带来了一个值得反复探讨的话题：中国创新药怎样更好地走向世界？
作为一位有30多年从业经验的生物医药行业“老兵”，法特哈拉也是中国生物医药产业飞速成长的见证者。从过去提供原材料、承接产品开发、生产仿制药，到如今，不过短短十几年后，中国已登上全球舞台，致力于研发首创新药（first-in-class）。他认为，无论是从临床试验规模，还是创新公司和初创企业数量看，中国在很多方面“毫无疑问处于领先地位”。
正是在这样的背景下，中国创新药到了认真思考如何跨越国际化“最后一公里”的阶段。近年来，中国创新药的海外授权密集落地，大批中国原创分子被全球市场重新认识，但中国药企出海的主流路径仍是将项目授权给跨国公司。那么，怎样才能将全球化的主导权更多掌握在自己手里？
法特哈拉的回答有些出乎意料。在他看来，要取得海外成功，仅靠疗效、质量、安全性等数据指标还不够，“成功的另一半，在于信任和关系”。他解释说，面对各国药品监管机构，一种基于长期沟通和人际互信的关系，是通过审查、获得批准的重要基础。
某种意义上，法特哈拉所说的“信任”，指向的是科学数据之外的人文互动，它无法仅靠一纸临床报告来建立。对中国创新药企来说，除了不断展现硬实力，更要持续强化软实力，才能让好产品被世界理解，让好数据被全球接纳。
为了搭建“信任”的桥梁，这次上海年会，DIA以中立平台的身份，请来了全球排名最前列的12家药物监管机构——美国FDA、英国MHRA、巴西ANVISA、沙特FDA……用意很明确：让这些可以对中国创新药给出审批决定的人，与中国的创新者面对面坐下来，围绕AI制药、细胞基因疗法、个性化医疗等前沿话题展开对话。
“当他们抵达现场，花时间深入了解这里的生态系统，就能建立起一种更紧密的伙伴关系。”法特哈拉强调，跨领域合作也是中国政府最为看重的，只有这样，中国才能将创新药物和疗法带给全世界的患者。
患者，始终是DIA和法特哈拉最关注的部分。他认为，生命科学的价值，在于这是一个“正在拯救生命、拯救人类”的行业。创新不仅意味着发明新药物、新疗法，更要让患者用得上、买得起。他建议更多企业认真考虑，如何让创新产品能被非洲、拉美等购买力有限的患者真正获得，这其中的答案，很多时候并没有写在实验室里。
“新一代研究者应保持开放态度，既要走出去体验不同文化，也要让世界更多走进中国。”法特哈拉表示，“我们将继续促成并推动这些对话和讨论。”
原标题：《全球Top12药监机构齐聚上海，他为中国创新药出海传递信任 |海上有客来》
栏目主编：任荃
本文作者：文汇报 张懿
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
