北京
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近日，中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司取得重要突破。其自主制备的临床级HLA纯合子诱导多能干细胞（iPS细胞），已正式获得中国食品药品检定研究院（中检院）签发的质量复核检验报告，并同步收到国家知识产权局的发明专利授权通知。这标志着该iPS细胞产品在质量、安全性与可控性方面，均通过了国家级别药品检验机构和国家审查机构的权威认证。
本次中检院的质量复核检验体系完整、标准严苛，全面覆盖了细胞鉴别、微生物学安全性检测、遗传稳定性、分化能力检测、细胞活性检测和质粒残留检测等诸多方面。中检院检验报告显示，中源协和iPS细胞系在各关键指标上均表现优异。该检验证明了公司iPS细胞制备工艺与质量控制体系获得国家级认可。
公司所获iPS细胞相关发明专利授权，与此次中检院的质量检验报告形成“创新”与“质量”的双重保障，共同构建起产品迈向临床与市场的“技术壁垒”和“合规通路”，为未来的技术转化、商业合作及国际化战略奠定了坚实的法律与知识产权根基。
未来，中源协和将持续专注研发创新，让前沿细胞治疗技术惠及更多大众。
(中源协和 动态宝)
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