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FDA批准首个同时治疗犬噪音厌恶和分离焦虑的药物——Tessie

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2026年5月6日,美国FDA批准了Orion公司的Tessie(tasipimidine,他西匹啶)口服溶液用于治疗犬的噪音厌恶和分离焦虑症。虽然FDA此前已批准过一些用于治疗犬噪音厌恶和分离焦虑症的药物,但Tessie是首个获得FDA批准可同时治疗犬噪音厌恶和分离焦虑症的药物。


关于犬噪音厌恶和分离焦虑症

噪音厌恶和分离焦虑是犬类基于恐惧的行为问题。这些问题通常可以通过行为矫正来解决,但在某些情况下,可能需要药物治疗。患有噪音厌恶的犬只对烟花、街道/交通噪音和枪声等巨响非常敏感和恐惧。患有分离焦虑的犬只害怕或潜在地焦虑于被独自留下。经历这些痛苦的犬只可能会躲藏起来、发出叫声(呜咽、吠叫、嚎叫)、喘气、发抖或颤抖,也可能呕吐、排尿和/或排便。有些犬只可能会出现破坏性行为,损坏家具、门和其他物品。

Tessie的作用机制

Tessie是一种α2肾上腺素受体激动剂。它的作用机制是激活犬脑中的特定受体,从而降低与噪音厌恶和分离焦虑相关的交感神经系统(战斗或逃跑)过度活跃。该药物此前已于2021年获得欧盟的上市许可。

Tessie通常于预期噪音刺激(例如烟花)开始前一小时口服,或于将狗狗单独留在家中前一小时口服。本品不应与食物同服,因为食物会延缓药物吸收。喂食后至少等待一小时再服用。如有必要,可在服用本品时给予少量零食,以确保狗狗吞服药液。Tessie可在24小时内最多服用三次,每次服用间隔至少三小时。


Tessie的安全性和有效性

一项针对160只宠物犬的严格对照临床试验(研究编号:V3110005)证实了Tessie对噪音厌恶的有效性。该临床试验表明,在噪音事件发生期间,根据需要以30mcg/kg的剂量,最多给药3次,每次给药间隔至少3小时,Tessie可安全有效地治疗噪音厌恶。Tessie治疗组中最常见的不良反应是呕吐和嗜睡。

一项针对224只宠物犬的、为期8周的严格对照临床试验(研究编号:V3110008)证实了Tessie治疗分离焦虑症的有效性。该试验表明,在主人离开前1小时给予Tessie,剂量为30mcg/kg,或在出现警觉性降低时,剂量减至20mcg/kg,可安全有效地治疗分离焦虑症。该产品可根据需要每日最多使用2次,两次用药间隔至少3小时。Tessie治疗组中最常见的不良反应为呕吐、腹泻和嗜睡。

对健康比格犬进行了两项实验室安全性研究,一项为期28天(研究编号:499681),另一项为期6个月(研究编号:20319819)。

在第一项研究中,犬只每日一次经口灌胃给予30、150和510mcg/kg剂量的tasipimidine,持续28天。各组犬只的临床症状相似(嗜睡、侧卧、呕吐和流涎),且症状的数量、持续时间和严重程度均呈剂量依赖性增加。所有剂量组均出现心率和血压呈剂量依赖性下降。

在第二项研究中,犬只每日两次(口服/经口灌胃)给予30、90或150mcg/kg剂量的Tessie,持续6个月。所有治疗组的犬只均表现出剂量依赖性的镇静作用,包括共济失调/步态异常、侧卧、眼睑半闭和活动减少。所有犬只的镇静症状均在次日给药前消失。

根据这些安全性和有效性研究数据,FDA认定,按照标签说明使用时,该药物安全有效。

参考来源:‘FDA Approves First Drug to Treat Noise Aversion and Separation Anxiety in Dogs’,新闻稿。FDA;2026年5月6日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。

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