第十二批国采开闸在即 151个候选品种冲击千亿市场

■廖木兴/图

随着第十一批国家药品集采中选结果于2026年2月底在全国陆续落地执行，第十二批国采已成为医药行业关注的下一焦点。近日，第十二批国采传来即将启动的消息。而今年3月，国家医保局发布《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》名单，列出151个候选品种，被业界视为第十二批国采的“预备名单”。行业认为，在前期规则已发生深刻重塑的背景下，新一轮集采将在品种、规则、市场和产业格局等多个维度上带来多重变局。

1

从“唯低价”到“反内卷”

集采进入下半场

2025年是国家药品集采规则结构性调整的关键一年。第十一批国采被业内视为关键的政策分水岭，一系列精细化的规则设计不再仅仅着眼于“降多少”，而是进一步考量“如何降”，稳临床、保质量、防围标、反内卷成为明确的信号。

虽然第十二批国采具体规则还未出台，但第十一批国采的规则调整可看作规则基点，包括不再简单地以最低报价作为参考，引入了价差控制基准，引入“低价声明”制度，允许医药机构选择按具体品牌报量，减少临床用药过渡的阻力等。接续采购层面，也以稳价保质、防内卷为政策思路。

规则新变化和原则等也从近期国家层面的意见、吹风会等得以窥见。2026年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出“针对不同种类药品特点优化集采规则”，明确集采范围限定为“供应多元、上市多年的药品”，创新药不纳入集采范围。五部门在随后举行的国务院政策例行吹风会上进一步阐述，要根据化学药、生物药、中成药、中药饮片等不同种类药品特点，完善采购规则，采用竞价、询价、综合评价等多种方式，引导企业理性竞争。医保部门同时强调，将对出现供应或质量问题的企业取消中选资格并列入违规名单，截至目前已有15个国采药品因质量或生产不合规被取消中选资格。

这些规则变化的根本逻辑，是从“价格血拼”走向“质量与价格并重”，从“压价竞争”转向“量价平衡”。

2

151个候选品种冲击

千亿元市场竞争激烈

品种层面，第十二批国采覆盖的广度和竞争激烈程度均值得高度关注。国家医保局发布的151个候选品种2025年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过1000亿元。而截至2026年2月13日，已有163个品种满足7家及以上的竞争条件，覆盖消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物等13个治疗大类，2025年前三季度在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过680亿元。从各个治疗领域的竞争格局来看：

心脑血管系统药物作为纳入国采品种数排名第二的治疗大类，已有69个品种纳入国采，相关市场销售规模“蒸发”超300亿元，21个品种有望纳入第十二批国采，超66亿元级别的明星药领跑竞争。

消化系统及代谢药物方面，已有24个品种在列，包括6个糖尿病用药、4个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物等。其中乳果糖口服液体剂目前参比制剂和过评企业数量合计达到50家，该药2025年在中国公立医疗机构终端的销售额超过18亿元，原研厂家雅培以超过32%的市场份额领跑，韩美和费森尤斯卡比紧随其后。

神经系统药物领域，240个神经系统化药已有企业过评或视同过评，19个品种销售额超过1亿元的神经系统药物有望纳入第十二批国采。其中七氟烷吸入剂以超25亿元的销售额领跑。从过评企业数量看，对乙酰氨基酚片以40家企业领跑，盐酸利多卡因注射液以39家紧随其后。

抗肿瘤和免疫调节剂方面，5个品种已初步符合集采条件，汇宇、重庆药友、国药、华海等企业过评产品数量靠前。

在单个品种竞争烈度上，米诺地尔外用液体剂、乳果糖口服液体剂、伏诺拉生口服常释剂型“超级竞争品种”三者过评企业均已超过50家，堪称“百团大战”。而维生素B6注射剂的过评企业数由2025年11月的20家增加至2026年3月的37家，动态竞争格局变化的剧烈程度可见一斑。

不同剂型方面，口服常释剂型占比近四成，注射剂紧接其后。随着多批集采的推进，未被纳入的大品种数量日渐减少，超10亿元的大品种占比仅11%，包括万古霉素、头孢他啶阿维巴坦等注射剂，以及沙库巴曲缬沙坦等口服常释剂型。

3

万亿元采购涌向头部

行业集中度进一步提升

从集采的宏观经济效应来看，国家医保局公布，自2018年“4+7”试点以来，国家组织药品集采已累计节约医保基金超4400亿元，其中超过3600亿元被用于支持国家医保谈判的创新药支付，实现了“以仿制药降价，为创新药腾笼”的战略置换。这一逻辑仍在延续。

在采购体量方面，2025年全国省级医药集中采购平台网采订单总金额达到9698亿元，其中医保目录内药品网采金额9009亿元，占比提升至93%，集采已成为引导市场价格的主渠道。医保目录内药品采购金额从2021年的7670亿元增至2025年的9009亿元，绝对值增加超1300亿元，医保的战略性购买力持续增强。

价格方面，第十批国采平均降幅超过60%，创历史新高。第十一批国采首年总采购需求总金额超111亿元。在按厂牌报量机制下，指定厂牌的采购规模约39.3亿单位，在总报量中占比超过70%。这一机制强化了中选企业与其优势品种的市场绑定关系，使得集采竞争从“价格厮杀”转向了“品牌与供应能力”的综合博弈。

在价格传导效应上，集采的影响正从部分品种向整个仿制药板块蔓延。以原料药行业为例，有券商指出，原料药供给变化加速，多款价格竞争见底的原料药品种，供给的变化或将带来价格周期的反转。但与此同时，仿制药企的利润空间持续被压缩，行业内部出现“冰火两重天”的分化格局。缺乏临床真价值的仿制药在集采“成本生死线”下艰难求生，利润空间被极致压缩；而真正满足未满足的临床需求、具备显著疗效优势的创新药，则迎来医保谈判通道与多层次支付体系的支持。

业内预计，中小仿制药企将加速淘汰，具备过评品种多、成本优势明显、产能稳定的头部企业将逐步垄断集采市场，行业集中度进一步提升。

4

仿制药龙头承压转型

创新与规模化成生存法则

仿制药头部企业红利见顶，转型窗口持续收窄。以齐鲁制药为代表的仿制药龙头，曾凭借成本控制、过评批文积累与集采中标实现规模扩张，截至2025年末累计拿下221个仿制药一致性评价批文，营收从2018年的200亿元增长至2025年的378.19亿元。但集采利润空间持续收窄下，企业转型压力凸显：截至2026年5月仅2款1类自研创新药获批，而2024年研发投入超40亿元、“十四五”累计超200亿元，研发回报效率面临考验。

华海药业处境更为严峻，集采压价、沙坦原料药价格低位、美国FDA警告信影响海外申报多重挑战叠加，2026年一季度扣非净利润1.36亿元，同比下滑52.19%，主营业务盈利能力已连续五个季度处于周期底部。大输液领域，科伦药业、石四药等头部企业同样受集采冲击，科伦凭借产能与成本优势保持高中标率，以“以量补价”巩固市场份额。

仿制药企业的过评品种储备直接决定集采竞争力，目前复星医药以42个过评品种领跑，人福医药、华润医药、上海医药、齐鲁制药、科伦药业等企业过评数均超20个。储备丰富的企业可通过“以量补价”对冲利润下滑，品种单一、过评滞后的企业则面临边缘化风险。

创新药板块已获得确定性政策保障：国家医保局累计将199种创新药纳入医保，截至2026年2月，医保基金累计为谈判药品支出5048亿元，带动销售7400亿元，惠及11.7亿人次，集采节约的基金正持续向创新药倾斜。随着第十二批国采推进，原料药、仿制药、创新药的盈利与估值分化将进一步加剧，质量、供应稳定性、创新能力成为企业核心竞争维度。

■新快报记者 梁瑜