共识解读｜《神经外科手术硬膜封闭技术及材料选择专家共识（2026版）》核心要点解析

近期，《神经外科手术硬膜封闭技术及材料选择专家共识（2026版）》正式刊发，为神经外科临床硬膜修复、脑脊液漏防控工作提供了权威、系统的循证指引，推动硬膜修复从经验化操作向精准化、规范化方向迈进。

在神经外科手术中，硬膜作为保护中枢神经系统的关键屏障，其完整性对于维持术后脑脊液循环稳定与保障患者预后至关重要。硬膜缺损是导致术后脑脊液漏、颅内感染及切口愈合不良等并发症的核心因素，其不仅增加了患者的病残率和再手术率，也造成了沉重的医疗经济负担。数据显示，颅脑手术后脑脊液漏的发生率为4%-32%，尤以颅底区域风险最为突出。实现“水密性硬膜缝合（watertight dural closure，WTDC）”是所有修复策略的根本目标。

但当硬膜缺损无法直接缝合或自体组织获取困难/不适用时，需考虑结合使用异体封闭材料与相应技术，如各类硬膜补片和封闭剂。近年来，以硬膜封闭剂为代表的修复材料技术发展迅速，为实现WTDC 提供了有力支持。

其中，合成来源的聚乙二醇（PEG）基凝胶封闭剂，其通过化学交联反应在数秒内形成适形性好、柔软且与组织具有一定黏附性的水凝胶屏障，可以抵抗更高的脑脊液压力。

迈普医学的睿固®硬脑膜医用胶作为一款PEG基交联型硬膜封闭剂，精准契合共识对WTDC实现的核心要求，具备快速原位成胶、高压耐受、组织黏附性强等特点，可有效强化硬膜缝合后的密封效果，封堵微小裂隙与缝合针眼，助力临床高效实现水密性硬膜缝合，降低术后脑脊液漏风险。

在共识中构建的阶梯式材料策略，清晰界定了各类材料的定位与协同关系，兼顾临床实用性与循证安全性：

01

分层定位明确：

自体组织因生物相容性佳、无免疫排斥，为修复首选；硬膜补片承担结构性支撑，用于无法直接缝合的缺损修复；封闭剂作为辅助，核心作用是强化密封、封堵裂隙，不可替代缝合与补片的功能；

02

协同应用逻辑：

简单缺损（A-B级）可通过缝合+封闭剂强化密封；复杂缺损（C-E级、Ⅰ-Ⅲ型切口）需联合自体组织/补片与封闭剂，构建“结构修复+密封强化”的多层屏障，提升修复稳定性；

03

材料优选导向：

PEG基凝胶封闭剂因力学性能优异、场景适配性强，被共识推荐为强化密封的优先选择，尤其适用于潮湿术野、高压力区域的密封需求。另外，动物实验和临床研究也表明，一些新型纳米纤维结构的可吸收补片在抗拉强度、缝合保持力等方面表现优越，并能有效促进新硬膜的形成。

迈普医学通过自主研发的睿膜®可吸收硬脑（脊）膜补片/睿康®硬脑（脊）膜补片，与睿固®硬脑膜医用胶结合，打造针对神经外科的封闭防漏解决方案，精准契合共识阶梯式策略：

睿膜®睿康®产品应用增材制造的技术原理，纤维丝逐层堆积形成的微观纤维多孔结构，为各类硬膜缺损修复提供稳固的结构性支撑；睿固®硬脑膜医用胶精准发挥密封辅助作用，与补片协同形成多层屏障，实现“结构修复+严密密封”双效合一，全面提升WTDC成功率，适配不同分级、不同类型的硬膜缺损场景。

脊柱脊髓手术因解剖特殊、硬膜损伤高发、渗漏风险高，其术中硬膜损伤的修复策略需要取决于缺损大小和位置以及其对应的分级不同进行相应修复。同时，共识中还对硬膜封闭材料的应用给出了明确具体的推荐。

因脊柱术野受限，且椎管内空间精细，需选择快速成胶、组织黏附性好、生物相容性佳、无明显压迫风险的封闭材料，PEG基凝胶恰好契合上述需求。

研究证实，在脊柱手术中，PEG基凝胶类封闭剂作为硬膜封闭的辅助手段，可将术中WTDC率从64.3%提高至100.0%；针对术后难治性椎管内脑脊液漏，规范化应用硬膜封闭材料是安全有效的补救策略。不仅能够大幅提升脊柱手术术中WTDC率，有效降低术后脑脊液漏、假性脊膜膨出等并发症，同时可作为难治性渗漏的补救手段，具备重要临床意义。

迈普医学硬脊膜医用胶依托于公司自主研发的医用水凝胶技术平台，结合具有自主知识产权的核心配方及配套器械方案，针对性解决脊柱手术中硬脊膜密封的临床痛点。它能有效解决脊柱手术中硬脊膜密封难题，降低术中及术后脑脊液漏发生率，临床实验达到有效性结果；与国外同类产品相比，其成胶速度、溶胀率等关键性能指标更具优势，预期安全性也更有保障。

产品已于近期获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，加速上市进程。

《神经外科手术硬膜封闭技术及材料选择专家共识（2026版）》以降低术后脑脊液漏等并发症为核心目标，强调水密性硬膜缝合（WTDC）是硬膜封闭的核心原则，并明确了自体组织首选、硬膜补片为补充、硬膜封闭剂为辅助的阶梯式材料选择策略，同时针对不同场景提出差异化修复方案，为神经外科硬膜修复提供标准化、系统化的临床决策与操作指引。

迈普医学将始终以临床需求为导向，依托于睿膜®/睿康®硬脑膜补片+睿固®硬脑膜医用胶全链条产品布局，精准贴合共识规范，为神经外科、脊柱外科硬膜修复提供更加系统化的解决方案，助力临床手术质量持续提升。

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