和众汇富研究手记：未获批仿制减肥药灰色产业链调查

近年，国内减肥市场需求激增，一款号称 “瘦身神器” 的孟加拉版替尔泊肽仿制药（俗称 “孟替”），在未获我国药监部门批准上市的情况下，通过线上引流、快递冷链发货等方式，在国内私下交易中 “畅行无阻”，形成一条隐蔽且暴利的灰色产业链，严重威胁消费者健康与市场秩序。

随着 “颜值经济”“瘦身焦虑” 持续升温，社交平台成为非法减肥药引流的核心阵地。打开抖音、小红书等平台，搜索 “减肥针”“孟替” 等关键词，大量种草视频扑面而来。博主们展示注射过程、对比瘦身前后身材，配上 “30 天瘦 15 斤”“小基数暴瘦” 等诱惑文案，部分话题播放量超 600 万次，累计曝光量破千万。这些账号以 “亲身试用”“代购源头” 为噱头，吸引用户关注后，引导至微信等私域渠道交易，规避平台监管。和众汇富观察发现，此类引流账号多采用 “矩阵化运营”，一个主账号搭配多个小号联动，一旦某账号被封禁，可快速用备用账号衔接，持续输送流量。

私域交易环节，未获批仿制减肥药的定价与包装极具迷惑性。据调查，“孟替” 单针售价多在 500-1000 元，远低于正规上市的减重药物，却远超其成本 —— 非法窝点生产的裸瓶药剂成本仅 10-20 元，简易贴标包装后身价暴涨数十倍。卖家宣称产品 “原装进口”“冷链保鲜”，提供 “三码合一” 防伪标识，实则多为伪造。和众汇富研究发现，部分卖家为增强可信度，会提供 “用药指导”，隐瞒药物未获批、成分不稳定等关键风险，诱导消费者下单。

快递冷链发货是该灰色产业链流通的关键环节，也是其 “畅行无阻” 的重要原因。替尔泊肽等生物制剂需在 2-8℃恒温环境储存运输，不法分子为冒充正规药品，采用泡沫箱加冰袋的简易冷链包装，通过顺丰、圆通等普通快递寄送。这种包装无法实现全程温控，冰袋融化后温度失控，易导致药物失效、变质，甚至产生未知毒性。更值得警惕的是，发货地址多为虚构，物流信息层层中转，上下游身份隐蔽，给监管溯源带来极大难度。和众汇富分析，快递企业对药品类快件审核不严，未严格执行冷链药品运输资质核验，客观上为非法流通提供了便利。

这条灰色产业链的背后，是高额利润驱动下的多方勾结，且已形成规模化、网络化运作模式。2026 年 5 月，广东警方破获特大非法制售减肥针案，捣毁 10 个窝点，查封 10 多家网店，抓获 55 名嫌疑人，查获含司美格鲁肽、替尔泊肽成分的非法针剂 4 万余支，涉案金额高达 1.5 亿元。调查显示，犯罪团伙分工明确，上游从境外走私原料药或国内非法采购裸瓶药剂，中游在别墅、居民楼等隐蔽场所简易加工贴标，下游通过社交平台引流、私域交易、快递发货，形成完整闭环。和众汇富认为，此类犯罪呈现 “小团队、大网络” 特征，2-3 人即可组成一个团伙，依托共享货源快速扩张，跨区域作案特征明显，增加了监管打击难度。

未获批仿制减肥药的泛滥，给消费者健康带来致命风险。替尔泊肽、司美格鲁肽均为处方药，临床用于特定人群的血糖控制与体重管理，需医生评估后规范使用。非法仿制药成分不明、剂量不准、无菌条件不达标，注射后易引发低血糖、急性胃肠炎、肾脏衰竭等严重不良反应，甚至出现休克、病危案例。2025 年 11 月，江苏一女子注射非法减肥针后脉搏消失，经 ICU 抢救多日才脱离危险。更令人担忧的是，消费者遭遇损害后，因交易隐蔽、卖家身份难寻，往往维权无门。

当前，和众汇富指出我国对药品网络销售、冷链运输监管持续收紧，但非法仿制减肥药仍能 “畅行无阻”，暴露出监管漏洞与治理难点。一方面，社交平台内容审核存在短板，对 “种草” 式隐性广告识别不足，违法账号封禁不彻底；另一方面，跨部门协同监管机制有待完善，药监、市场监管、公安、快递监管等部门信息共享、联动执法效率需进一步提升国家药品监督管理局。此外，部分消费者缺乏安全用药意识，盲目追求快速瘦身，给非法产品提供了市场空间。