半年打一针！近4000万慢性鼻窦炎有新药了

世界上没有真正的感同身受，鼻子和眼睛一起哭的痛，只有鼻炎人才懂。

持续性鼻塞、闻不到味道、面部胀痛、睡不好觉，还总是反复感染……

而像这样被慢性鼻窦炎折磨的人，在中国竟然超过1亿，其中3800万人还长了鼻息肉。

但最近，终于有了个好消息！

国家药监局正式批准葛兰素史克（GSK）旗下的德莫奇单抗（商品名：易适来®）新适应症上市。

它用于与鼻用糖皮质激素联合治疗经手术和/或系统性激素治疗后，仍控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。

作为中国首个、也是目前唯一一个能半年打一针的超长效生物制剂，有望明年上医保。

从源头上切断炎症信号

德莫奇单抗是一种靶向生物制剂，能精准掐断鼻炎的炎症根源。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉之所以反复发作，主要是因为体内一种叫"白细胞介素-5"的物质过度活跃。

它就像炎症的"总开关"，会不断催生大量嗜酸性粒细胞，这些细胞聚集在鼻腔鼻窦里，引发持续水肿和炎症，最终长成鼻息肉。

德莫奇单抗会专门识别并中和掉过多的白细胞介素-5，从源头上切断炎症信号。

这样一来，骨髓不再产生多余的炎症细胞，鼻腔里的炎症慢慢消退，已经长出的息肉也会逐渐缩小。

更难得的是，科学家通过特殊的分子改造技术，大大延长了药物在体内的停留时间，打一针就能管半年，一年只需要去医院两次。

传统治疗方法的副作用

在德莫奇单抗出现之前，慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗主要靠药物和手术，但都有难以解决的问题。

传统药物里，鼻用激素是基础用药，能局部减轻炎症，但对较大的息肉效果有限，还需要长期坚持；

口服激素虽然能快速缩小息肉，但长期用会带来骨质疏松、血糖升高等副作用，停药后还容易反弹。

根据官方指南数据，单纯药物治疗对重度患者的有效率只有30%-40%，多数人最终还是要做手术。

目前常用的功能性鼻内镜手术，能微创切除息肉、开放鼻窦，但复发率太高。

数据显示，术后1到3年的总体复发率在20%到55%之间，而嗜酸性粒细胞型患者的复发率更是超过80%。

前几年陆续上市的几款生物制剂，虽然能从根源控制炎症，降低手术和激素的使用频率，但都需要频繁注射——有的每两周一次，有的每月一次。

很多患者因为工作忙、怕麻烦，很难坚持长期治疗，导致疗效大打折扣。

而德莫奇单抗改变了这个局面，它一年只需要打2针，疗效也经过严格的全球多中心临床试验验证。

两项发表在顶级医学期刊《柳叶刀》上的III期研究，一共纳入了528名经标准治疗控制不好的患者。

随访一年后，74%用了德莫奇单抗的患者不需要再做手术，也不用再吃全身激素。

鼻息肉明显缩小，鼻塞、头痛、闻不到味道这些核心症状都好了很多。

安全性方面，整体耐受性还不错，因副作用停药的人还不到1%。

明年有望进医保

据中山大学附属第一医院耳鼻喉科陈岸海医生介绍，这个药主要适合18岁以上、用了激素或者做了手术还是控制不好的难治性患者。

而且药物在体内的浓度很平稳，能一直稳定地控制病情，实现慢性病的长期管理。

除此之外，它还能减少大家对激素的依赖和手术的需求，部分患者可以慢慢减量甚至停掉口服激素，降低全身副作用。

不过，它刚上市不久，目前还是全自费状态，预计会参与今年下半年的国家医保谈判。

如果谈判成功，明年就能纳入医保，到时候需要用这个药的朋友，经济负担会大大减轻～

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图片来源：小红书

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