龙象新“竞合”，天平倒向中国！

复杂分子引领下的原料药+制剂全球化，从新药到仿制，中国都要吃到产业红利。

印度抢攻“创新药”，龙象新的“竞合”启幕

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近期，印度制药史上，一笔足以重塑行业格局的巨额交易正进入冲刺阶段——太阳药业（Sun Pharmaceutical Industries）已接近达成协议，拟以130 亿美元对价收购美国药企Organon & Co，这笔并购是这家印度制药巨头从“仿制药王者”向“创新药跨国巨头”战略转型中最具决定性的一环，太阳制药收购欧加农后，创新药收入占比将提升至27%。

业内人士指出，Organon在女性健康（如核心品牌Nexplanon）、生物类似药及成熟产品组合（心血管、呼吸系统、疼痛管理等）方面拥有深厚的护城河。对于长期侧重仿制药的太阳药业而言，这直接注入了成熟且具有高门槛的品牌资产，有助于其迅速弥补创新管线的短板。而太阳药业在美国市场已拥有强大的供应链和销售网络，收购Organon将使其在美国这一全球最大医药市场的话语权从“仿制药供应”扩展至“原研药及特殊医疗服务”，实现价值链的垂直跃升。

抛开并购后的消化磨合挑战不谈，这笔超级并购，展示出印度仿制药，向创新药抢攻的意志。过去，印度制药依靠“ 灵活专利+先发优势+极致成本+高效的全球注册+原料药制剂一体化发展”等布局，不仅在仿制药全球化上把性价比做到了极致，成为世界药房，关键是完成资本积累、更擅长资本运作，且初步打造了全球商业化网络，拥有一批国际化运营人才，虽然印度创新药不强，但依靠仿制药打下的基底，仅凭其更加擅长资本运作与全球化运作，还是有条件分享创新药的全球化红利。

将视角从印度制药转回国内，印度的长项，恰好是国内的短板——制剂国际化严重滞后,原料药+制剂一体化的全球化路径，还在探索阶段，不像印度已步入成熟收获期，某位上游仿制药原料药企业的负责人在一次行业论坛上发问，什么时候能不给印度打工，自己走出一条制剂带动原料药的全球化突围之路，就是成功。颇有几分心酸无奈，又点出了奋斗的方向。

但要在仿制药领域全然超车竞争壁垒已然高筑的印度仿制药，业内也知道挑战很大。这两年，更多的业内共识指向仿制药产业链方面的走向是“龙象竞合”，印度支配地位确实难撼动，国内既要逐步追赶竞争，又要持续稳固传统合作。

在新药产业链上，印度研发弱，不过如上文所述，几十年仿制药全球化积累下来的强大底子，是其抢攻创新药的“底气”。相对来说，中国研发走强，但国际化经验缺，正在补课中。中国从前端研发往后端商业化顺延补课，印度依托仿制药全球化基础底座，向创新药抢攻渗透，双方终要再一次碰上，竞争与合作（如引入中国管线）仍将并存。

原料药制剂全球化，中国医药产业迎来自己的时代机遇

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我国是全球最大原料药生产国，占全球API产能30%+，抗生素、维生素、解热镇痛等大宗原料药全球垄断，特色原料药也在不断破局。我国还拥有全球最全医药化工产业链，从基础化工→中间体→原料药→制剂→辅料→包材→设备→CXO，全链条自给自足，供应链韧性全球最强。

在两大产业底座的基础上，我国创新药正在爆发，2025年创新药对外授权（License-out）突破1300亿美元，占全球半壁江山。全球在研新药管线26.7% 来自中国，仅次于美国（49.1%）。CRDMO/CDMO也是全球顶尖阵营，药明康德、康龙化成、凯莱英等，研发（开发）能力强、产能大、成本优、质量稳定。

政策、资本、人才红利也在不断往创新药倾斜，集采+仿制药严审核把关拒批不断倒逼升级、医保控费鼓励创新、科创板 / 港股 18A 支持研发型企业、海归人才回流，创新生态日趋成熟。

图：去年12月以来，仿制药集中拒批事件规模；国家意志层面坚持医药反内卷，鼓励创新。

研发与产业化全链优势中国医药有，全球化注册、运营与商业化短板也明显存在，需要时间补课——如果说印度制药依靠全球注册、极速抢仿+极致成本、低价倾销，在仿制药领域无敌，顺延对上游仿制原料药把有采购话语权，从而让中国原料药供应链不得不为其打工；那么，中国医药产业链的破局主战场不在“纯仿制药低价竞争”，反而在“原料药 / CDMO + 创新药 + 高端制剂”，这是一条升级发展路线：

在新药专利期内，补上全球化运营与商业化短板，中国医药可以尽享新药全球化红利；当新药专利过期后，理论上还能再凭借强大完善且体系化的医药产业链，再吃一波高端仿制与生物类似药的红利。尤其在多肽、ADC、小核酸等复杂分子引领的未来时代，中国新药已先领航，产业化配套能力也同步跟上，当这类复杂分子大药专利到期后，没理由国内的药企接不住下一波仿制红利。

复杂分子时代，是中国医药产业全球化冲顶破局时代，也是黄金窗口机遇。

以上是对未来的推演展望，那么回归到当下时刻，中国医药产业，能做的又是什么呢？

1、抢攻特色原料药、HPAPI、复杂中间体领域，挤压印度高端 API 空间。

2、继续做强 CDMO/CMO，坚持从小分子持续延伸至生物药、ADC、多肽、寡核苷酸，加固全球创新药代工中心地位。

3、创新药“双轨出海”：License-out（授权），把 FIC/BIC 授权给欧美药企，快速回款、降低风险；同步加速自主出海，补课上车全球化。

4、制剂出海“先易后难”：先攻东南亚、中东、拉美、非洲（仿制药 + 高端制剂），再逐步渗透欧美专科药、复杂制剂、生物类似药市场。坚持就有成效，近日，又一经典案例出现，5月4日，东阳光药披露，其长效甘精胰岛素注射液正式获得美国FDA批准，成为首个登陆美国市场的中国胰岛素产品。

5、补齐短板：加大高端 API、辅料、包材、国际注册、海外人才投入，缩小与印度的制剂国际化差距。

结语

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印度已是“仿制药世界工厂”，中国会是“原料药 + 创新药 + CDMO 世界工厂”，错位竞争、长期共存。

复杂分子时代的原料药+制剂一体全球化，是中国医药产业的破局与时代机遇。

当然，由于印度也在抢攻新药，双方除了在仿制药领域展开竞合，新药领域也会开启新一轮竞合赛跑，不过，这次天平往中国倾斜——复杂分子时代从创新到仿制，中国先发，更有积累与优势，包括研发引领与产业配套的成熟。

盖德视界认为，资本运作和全球化运营的课能靠探索学习补上，工程模块化的研发效率，高标准、高难度系数的产业化底座与合规体系构建如ADC的产业化能力，可能是很难逾越的鸿沟。需要指出的是，印度确实在加速收购欧美本土CDMO，弥补其在生物药及复杂分子产业化方面的配套短板。

参考来源：

[1] 盖德视界观察

[2] 凤凰涅槃之路

[3] 医曜

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撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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