丹诺医药通过港交所聆讯：全球首创幽门螺旋杆菌新药商业化在即

IPO前估值约20亿元。

据IPO早知道消息，丹诺医药日前通过港交所聆讯并于5月6日披露通过聆讯后的资料集，中信证券与农银国际为联席保荐人。

作为一家临近商业化阶段的生物科技公司，丹诺医药专注于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的创新药研发。其自主研发的多靶点偶联分子技术平台涵盖药物设计、合成及评估全流程，旨在解决抗菌药物开发中的耐药性及耐受性挑战。

丹诺医药已建立由七项候选药物组成的管线，聚焦尚无或缺乏治疗手段的适应症领域，在中国和美国同步推进临床开发，以全球开发战略最大化在研管线价值。

其中，核心产品利福特尼唑（TNP-2198）是全球首个且目前唯一治疗幽门螺旋杆菌感染的新分子实体候选药物，旨在与阿莫西林和质子泵抑制剂（PPI）联合使用，以根除幽门螺杆菌。公司已完成利福特尼唑三联疗法（RTT）对比铋剂四联疗法（BQT）的中国III期头对头临床试验，并于2025年8月向国家药监局提交新药上市申请（NDA），并已获受理，有望于2026年底获批。作为三联疗法的一部分，与目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联疗法相比，利福特尼唑在疗效、安全性和患者潜在依从性方面具有显著优势。

此外，2024年11月，丹诺医药就利福特尼唑的大中华区独家商业化权益授予远大生命科学，协议约定远大生命科学将分期支付最高6500万元里程碑付款及最高7100万元推广里程碑付款，并有权按销售净额收取分级推广服务费。

另一核心产品利福喹酮（TNP-2092注射剂）是全球首个且目前唯一在临床可实现剂量下对生物膜感染有效的新分子实体候选药物，用于治疗植入体相关细菌感染的多项适应症。公司已在中国及美国完成六项临床试验，并已向国家药监局及美国FDA提交人工关节感染III期多区域临床试验方案，获批启动注册性试验。作为全球唯一进入后期临床开发阶段的治疗植入体相关细菌感染的小分子候选产品，利福喹酮有望解决传统抗生素难以根除生物膜感染的临床难题。

成立以来，丹诺医药获得了药明康德、北极光创投、AMR基金、元禾控股、高特佳投资等知名机构的投资。2025年7月，IPO前最后一轮融资完成后，丹诺医药的投后估值约20.13亿元。