共探药品生产质量合规路径！9月相约苏州#委托生产与质量合规论坛

来源：市场资讯

（来源：药圈头条）

当前，中国医药产业正处于政策与市场双轮驱动下的深刻变革期。一方面，带量采购持续深化，在带来价格压力的同时，也对药品质量管控提出更高要求，“药品质量是生命线”已成为行业共识。另一方面，委托生产日益成为主流合作模式，然而，质量责任界定、跨区域监管协同、风险体系共建等，也成为行业与监管层面面对的共同挑战。

在此双重背景下，药融圈将于2026年9月4日至5日，在第八届CMC-CHINA博览会（药博会）期间举办“委托生产与质量合规论坛”。论坛将汇聚监管机构专家、药企决策者与质量负责人，共同探讨药品生产质量合规路径，助力企业破解质量合规难题。

论坛信息：委托生产与质量合规论坛主办单位：药融圈

活动时间：2026年9月4日

活动地点：苏州国际博览中心 E103

委托生产监管政策

• 药品委托生产监管新规解读与企业合规路径

• 药品委托生产监管重难点探讨

• 我国药品委托生产政策的演进逻辑与驱动因素

• 药品委托生产新政分析和企业应对策略

技术转移

• 技术转移项目的全流程管理与关键节点控制

• 药品委托生产技术转移及工艺验证策略

• 委托生产技术转移风险控制重点及案例分析

• 药品生产技术转移法规要求、常见问题与监管考量

委托生产质量风险管理

• 委托生产质量管理体系建立要点及案例分析

• 基于风险评估的委托生产合规管理策略

• 委托生产-共线生产的风险管理

• 委托生产和委托检验风险和监管策略

药品上市后变更管理

• 药品上市后变更备案质量管理的考量

• 药品检查视角下上市后变更管理研究与常见问题分析

• 药品上市后变更检查及风险分析

• 新规下变更及已上市化学药品变更政策解读

谭宏宇

国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员

邵蓉

中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、药品监管科学研究院执行院长

沈建华

原上海市浦东新区市场监督管理局副局长、二级巡视员、高级工程师

谢海燕

丽珠医药集团质量管理总部总经理

唐民皓

上海市食品药品安全研究会 创会会长 首席研究员

黄跃东

常州四药制药有限公司首席审计官

胡淼

原国家药品生产检查组长、制药产业学院特聘教授

严旭

葛兰素史克(中国)投资有限公司 前中国区质量负责人；处方药及疫苗质量法规合规及外联负责人

王老师

原浙江省药监专家，国家GMP检查员

张新

沈阳药科大学顾问教授、制药工程正高级工程师、注册质量工程师、六西格玛黑带

龙政军

陕西省药品监督管理局原二级巡视员

刘峰

四川省药品检验研究院化学药品检验研究所所长

参会人员

参会报名

注册报名：

大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。

参会报名咨询：