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(来源:药圈头条)
刚刚,上海赛伦生物发布公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司申报的抗蜂毒血清开展临床试验,适应症为:用于蜂蜇伤中毒患者的治疗。
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蜂毒中的毒素和过敏原可能引发不同程度的病理反应,单次蜂类蜇伤通常仅引起局部红肿、疼痛,但少数人可能因严重过敏反应或大量蜂蜇伤导致中毒而危及生命。目前,临床中多采用抗过敏、镇痛、预防感染类药物进行治疗。蜂蜇伤按严重程度可分为轻度、中度和重度。重症蜂蜇伤属于急危重症范畴,患者可在短时间内出现多器官功能损害,需要在急诊科或ICU进行救治,临床上主要表现为过敏性休克和多器官功能损害。
目前临床上对于重症蜂蜇伤缺乏特效解毒药物,国内外尚无单价和多价抗蜂毒血清或其他抗体药物获批上市。
赛伦生物自主研发的抗蜂毒血清作为一种含有多克隆抗体的血清,作用机制明确,能够特异性中和蜂毒,从而减轻或消除其对人体造成的损害。与现有的急救措施和对症治疗手段相比,抗蜂毒血清能够从源头上中和蜂毒抗原,阻止毒素与靶细胞结合,从治疗机理上具有显著的治疗优势,有望为蜂蜇伤患者提供更加有效的治疗手段、填补对抗蜂毒毒素药物的空白。
截至2026年3月31日,赛伦生物在抗蜂毒血清项目中累计投入研发费用3,232.44万元人民币
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