国产植物胶囊有效期由48个月提升至60个月

网络上有个梗：瓶装水的保质期保的并不是水，而是瓶子。包材的有效期限问题也在困扰着药品行业。记者了解到，近日，上海荃吉康医药科技有限公司(以下简称“荃吉康”)研发的康新植物胶囊在稳定性研究方面取得新进展——将产品有效期由48个月提升至60个月(5年)，相关变更备案已在国家药监局药品审评中心(CDE)顺利完成。业内人士对此表示，这意味着国产植物空心胶囊跻身全球第一梯队，为国内医药产业提供更长效、更稳定的药品保障，国内将有更多的药品，不会再因胶囊过期而被浪费。

植物空心胶囊成市场“新宠”

近年来，随着全球健康意识的持续提升和医药产业的绿色转型，植物空心胶囊凭借纯天然、安全环保、水分含量低、韧性好且与药物相容性高等显著优势，正逐步成为传统明胶空心胶囊的理想升级换代产品。

相关业内人士介绍，国内药用空心胶囊中，明胶胶囊目前占比高达八成，只有少数高端制剂、保健品或有素食等要求的产品用植物胶囊。明胶空心胶囊是以明胶为主要材料制得的胶囊，可分为硬胶囊和软胶囊。但近年来，纯植物来源、化学性质稳定的植物胶囊正在成为市场“新宠”。恒州诚思调研统计数据显示，2025年全球植物胶囊用HPMC市场规模约14亿元，预计到2032年将接近25.42亿元，年复合增长率达9.0%。据QYResearch数据，2024年全球植物HPMC胶囊市场规模约为6.04亿美元，预计2031年将超过7.62亿美元。

在全球植物胶囊市场快速扩张的背景下，国产植物胶囊正加快提升全球市场份额。凭借成熟的产业化能力、稳定的产品品质以及天然植物原料的差异化优势，荃吉康正加速抢占欧美、日韩等传统植物空心胶囊主销市场，近年来，海外订单迅速攀升，市场份额持续扩大。

国产植物胶囊突破国际技术壁垒

据了解，此前，植物空心胶囊的生产由欧美发达国家龙头主导，国内相关企业一度面临技术壁垒和专利壁垒的双重困境，而凭借持续的技术创新与智能制造能力，近日，荃吉康在这一赛道实现重大突破：旗下植物空心胶囊产品不仅成功突破国际技术壁垒，更以60个月(5年)长效体系的卓越表现跻身全球第一梯队。“我们是最早也是做明胶空心胶囊的企业，但是在1999年，我们就认识到了植物基胶囊的前景，它的生产本身对环境影响更小，而且不同于明胶空心胶囊的原料来自动物，植物基胶囊在产品的洁净度上更具优势。”荃吉康董事长刘乃玉介绍道。

从全球植物胶囊产业发展来看，稳定性提升一直是行业技术演进的核心方向。目前，业内多数产品有效期多在2—3年，此次60 个月长效稳定性的突破，标志着我国在植物胶囊材料体系、工艺控制与质量管理上实现系统性升级。该成果在国家药品监管规范下完成验证与备案，具备规模化推广应用条件。业内认为，这一技术突破门槛高、代表性强，也为植物空心胶囊在更高标准场景中的应用拓展提供了关键支撑。

从“出口创牌”到“国内创市”

在海外市场取得稳步进展的同时，荃吉康也同步加大了对国内市场的深耕力度。

2025年8月，荃吉康与广西崇左凭祥产业园签署合作框架协议，双方将围绕植物空心胶囊生产基地、植物脆性微胶囊生产基地及中药现代化产业基地展开深入合作，共同推动相关技术研发与产业化应用。值得注意的是，崇左毗邻东盟市场，这一布局巧妙融合了出口导向与国内市场拓展的协同效应——公司计划以崇左为桥头堡，借助区位优势“携手开拓东盟市场”的同时，依托广西中药资源优势推进中药现代化产业基地建设，实现海外出口与国内中药制剂升级的双向驱动，形成从“出口创牌”到“国内创市”的良性循环。

面对国内外市场的双重需求放量，产能保障成为核心命题。据了解，荃吉康正在全国范围内推进产业集群建设。公开信息显示，该公司已在河北建成华北示范基地，并于2021年投产；自有资金正于黑龙江、甘肃等地推进东北、西北生产集群建设。同时，为了顺应海外市场发展态势，紧扣外销订单生产需求，创新合作模式，通过技术、专利、管理、市场等要素输出，加强与央企、地方国企建立深度合作，持续扩大产能规模，强化产品供给保障，充分满足海外客户采购需求，预计今年年底神木项目可实现一期20亿粒投产。“从东北到西北、覆盖全国的产业布局，将从根本上解决产能瓶颈，为国内外市场提供坚实的产品保障”。刘乃玉表示，2028年前公司植物空心胶囊产能将提升至千亿粒，并深度融合中药现代化，最终搭建成全球领先的植物基材料产业平台。(来源：北京青年报 记者张鑫)