巴西首款国产基孔肯雅热疫苗获批，有望纳入公立医疗系统

【南美侨报网编译段木心5月5日报道】巴西国家卫生监督局（Anvisa）5月4日批准在巴西境内生产单剂基孔肯雅热疫苗XCHIQ。这是巴西全国首个获批用于防治该疾病的国产疫苗，未来有望纳入巴西公立医疗系统（SUS）。

巴西“G1”网站报道，XCHIQ为减毒活疫苗，由巴西布坦坦研究所（Instituto Butantan）与法国-奥地利合资药企瓦尔内瓦（Valneva）联合开发。早在去年4月，该疫苗已获准在巴西使用，但其生产地为瓦尔内瓦公司工厂。此次Anvisa的新决议将布坦坦研究所正式列入生产基地，可在其设施内完成部分生产流程，同时确保疫苗的质量、安全性、有效性与此前一致。

Anvisa特别强调，这仍是同一款疫苗，唯一变化是在巴西本土完成配制和灌装，此举有望加快其在公立医疗系统中的推广。

据悉，XCHIQ也是全球首个获批使用的基孔肯雅热疫苗，适用于18至59岁感染风险较高的人群。需要注意的是，该疫苗不适用于孕妇、免疫缺陷或免疫抑制人群。疫苗的正式注册申请于2023年12月提交至Anvisa，同年还在美国食品药品监督管理局（FDA）获批注册。

基孔肯雅热是一种虫媒病毒疾病，通过携带基孔肯雅病毒的埃及伊蚊叮咬传播，后者也是登革热的传播媒介。部分感染者无明显症状，另一些则可能出现发热（超过38.5℃）、手脚关节剧烈疼痛、头痛、肌肉痛及皮肤红斑等症状。该疾病对公共健康的最大威胁在于其后遗症——关节疼痛可能转为持续数年的慢性疾病，严重影响生活质量。此外，也有与之相关的死亡病例报告。

基孔肯雅病毒2013年传入美洲大陆，并在中美洲及加勒比地区引发疫情。目前病例较多的国家包括巴西、巴拉圭、阿根廷和玻利维亚。根据泛美卫生组织数据，去年全球约有62万人感染该疾病。巴西卫生部报告称，同期全国累计报告病例超12.7万例，其中125例死亡。

2024年9月发表于权威科学期刊《柳叶刀·传染病》（The Lancet Infectious Diseases）的研究指出，在一项针对巴西青少年的三期临床试验中，接种一剂XCHIQ疫苗后，既往感染者100%产生抗体，未感染者中这一比例为98.8%。6个月后，99.1%的青少年仍保持免疫保护。接种后的不良反应多为轻度或中度，常见症状包括头痛、肌肉痛、疲劳和发热。