宣泰医药2025年实现营收4.47亿元海内外多品种获批夯实全球化能力

4月29日晚，宣泰医药（688247.SH）发布2025年年度报告与2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入4.47亿元，归母净利润达4,748.28万元；2026年一季度，公司实现营收9,454.67万元，归母净利润达1,656.33万元，为全年稳健经营奠定坚实基础。

值得关注的是，宣泰医药始终重视股东回报，以稳定分红与投资者共享发展成果。2025年度，公司拟每10股派发现金红利0.10元，叠加中期已分配的1,122.51万元，全年现金分红总额达1,571.51万元，占本年度归母净利润的33.10%。自上市以来，公司已连续四年实施现金分红，并于2024年、2025年相继推出中期分红，充分彰显企业长期投资价值。

商业化高效推进产品管线持续扩容

依托差异化产品线与专业化学术推广体系，宣泰医药构建起覆盖高端药物研发生产、CRO/CMO一体化服务的综合竞争优势体系。2025年，公司产品销售收入达3.19亿元，多款核心产品市场表现亮眼。其中，熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片等产品凭借临床优势和市场口碑，销售收入实现千万级增长；泊沙康唑肠溶片终端需求稳定，全年销量稳定维持百万级规模；盐酸安非他酮缓释片更是稳居国内医院终端市场占有率首位。整体来看，公司产品矩阵布局完善，核心产品市场竞争力持续强化，主营业务盈利韧性不断提升。

在巩固现有产品市场地位的同时，宣泰医药加快产品商业化落地步伐，积极推进申报与上市进程。2025年，公司多款产品顺利通过国内外监管审批：恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片及达格列净二甲双胍缓释片相继获得美国FDA暂时批准；枸橼酸托法替布缓释片获得美国FDA正式批准。在中国市场，恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片新增规格及注射用硫酸艾沙康唑获得中国NMPA批准上市。此外，西格列汀二甲双胍缓释片以原价续约国家医保目录，奥拉帕利片成功中选第十一批全国药品集中采购，进一步拓宽市场覆盖，提升产品可及性。另有11款产品于2025年在沙特、东南亚等7个国家递交注册申请，覆盖糖尿病、抗真菌、精神类等多个治疗领域。

进入2026年，公司产品商业化落地节奏持续加快，维生素K1片获美国FDA正式批准；宣泰®番茄红葡萄籽提取物片成功取得国家市场监督管理总局核发的《国产保健食品注册证书》，标志着公司顺利切入大健康赛道，实现产品布局的多元化延伸。截至目前，宣泰医药已有19款产品获批上市海内外产品管线布局日益完善。

在深耕高端仿制药的同时，宣泰医药加速布局改良型新药，向仿创结合的特色化创新制药企业转型。首个自研的改良新药项目XT-0043已在Ⅱ期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，目前已启动Ⅲ期临床试验，各项工作有序推进。

CRO/CMO业务版图持续拓宽 屡获行业重磅荣誉

CRO/CMO业务同样表现突出。依托“中美双报”的法规事务能力与覆盖研发到商业化的端到端转化优势，宣泰医药持续拓宽客户版图，推动CRO/CMO业务逐步从“服务支撑”向“增长引擎”转型。2025年，公司新增项目21项，新增客户11个，不仅助力征祥医药新型抗流感药物玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）、亚盛医药新型Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉片（商品名：利生妥）获NMPA批准上市，更承接了其后续商业化生产CMO服务。截至目前，公司已为全球客户成功推进超100个创新药制剂开发项目，客户矩阵不断优化扩容，既涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药等国内知名上市药企，也包括辉瑞普强、海和药物等国内外行业领军企业。

凭借卓越的技术交付能力和可靠的质量体系，宣泰医药行业认可度不断提升，先后荣获“2025中国医药CDMO企业20强”、并获得应世生物授予的“卓越研发与制造奖”、亚盛医药颁发的“优秀合作团队奖”、新药创始人俱乐部颁发的“最佳赋能服务机构”等多项权威荣誉。宣泰医药表示，未来将持续深化与亚盛医药、海和药物等头部药企的战略合作，推动更多创新药上市后的CMO服务落地，进一步巩固在该领域的行业领先地位。

锚定研发创新内核提速全球战略布局

研发创新是宣泰医药高质量发展的核心驱动力，公司长期保持高强度研发投入，持续筑牢技术壁垒。2025年，研发费用支出达7,494万元，占营业收入16.78%。经过长期技术积淀与自主研发攻坚，公司成功搭建难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂研发、固定剂量药物复方制剂研发三大核心技术平台，形成差异化技术壁垒，持续强化核心竞争力。

在技术迭代的同时，宣泰医药稳步推进产能升级。目前，公司复杂制剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力，生产速度和性能基本达到预期，并成功完成试生产；西林瓶（含冻干）生产线已完成安装确认，具备开展验证和验收的条件；复杂注射剂配制系统中试平台已建成投用，为公司进军高端注射剂市场提供了有力保障。

依托技术与产能双重优势，宣泰医药的全球化战略成效显著。面对复杂的国际贸易环境，公司持续深化多元化商业布局，积极拓展海外优质客户资源。2025年2月，公司与印尼头部药企Kalbe Farma达成合作，借助其本地化渠道优势，推动达格列净二甲双胍缓释片等核心产品快速渗透东南亚市场。与此同时，公司积极亮相CPHI Japan等国际专业展会，不断提升海外品牌影响力，并与多个国际客户建立了合作意向，为海外业务长期拓展积蓄动能。目前，公司产品已覆盖美国、海湾国家、以色列、中南美洲、东南亚等全球多个市场，国际化布局呈现“产品扩容、市场多元、质量接轨、品牌跃升”的良好态势。

健全长效治理体系夯实高质量发展底盘

在深耕核心主业、拓展业务边界的同时，宣泰医药不断优化公司治理架构与合规管理体系，以规范化运营筑牢发展根基。2025全年，公司共接受并顺利通过国内外药监部门的现场审计17次，合规运营能力持续获得权威认可。同年7月，子公司宣泰药业获得匈牙利国家公共卫生和药房中心颁发的《药品GMP证书》。至此，宣泰药业固体片剂车间已集齐中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA及沙特SFDA等全球主流药监体系的GMP认证，成为国内少数具备“一站式”满足全球最严苛GMP标准的高端制剂生产基地之一。

为稳定企业发展预期、保障投资者权益，宣泰医药持续完善长效经营与激励机制。2025年8月，公司控股股东联和投资自愿承诺，24个月内不以集中竞价、大宗交易等方式减持所持公司股份，增强资本市场信心。近期，公司推出限制性股票激励计划，拟向高级管理人员、核心技术人员及骨干员工授予不超过604万股限制性股票，并围绕营收增长、研发投入、产品获批三大维度，设置明确业绩考核目标。长效股权激励机制的落地，实现了核心团队与全体股东利益的深度绑定，有效激发人才内生动力，为企业高质量长远发展提供坚实的制度保障。

在夯实主营业务与内部治理的基础上，宣泰医药进一步推动产业经营与资本赋能的深度融合。2025年，公司认缴出资5,000万元参与投资上海联新医健并购私募投资基金合伙企业（有限合伙），依托合作方专业的投研能力与优质的医疗健康产业资源，进一步拓宽产业布局维度，挖掘上下游协同机遇，实现产业深耕与资本赋能双向赋能、良性共生。

宣泰医药表示，未来公司将以严苛的质量体系护航经营发展，以长效激励凝聚人才动能，持续拓宽产品矩阵与全球市场边界，在仿创结合的道路上稳步前行，实现更高质量的可持续发展，为患者创造长期医疗价值。