来源:市场资讯
(来源:北陆药业)
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近日,北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的钆布醇《化学原料药上市申请批准通知书》。
钆布醇化学原料药可用于生产钆布醇注射液,钆布醇注射液适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿),可用在全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的磁共振增强检查,其中全身各部位的动态磁共振血管造影(DCE-MRA)和动态磁共振增强检查(DCE-MRI)更具优势。目前钆布醇注射液已纳入国家医保乙类药目录。
本次钆布醇获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,并用于相关钆类对比剂制剂的生产,夯实公司“原料药+制剂”的经营模式,进一步丰富公司的产品线,提升公司对比剂产品的市场竞争力。
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