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药圈观察局，最新观察：
据报道：
近日，国内麻精药龙头江苏恩华药业股份有限公司被中央安全生产考核巡查组查出多项重大事故隐患。
根据应急管理部4月30日的通报，2026年4月7日，中央安全生产考核巡查组以“四不两直”方式，对恩华药业生产现场进行突击检查。
根据应急管理部通报及现场核查情况，恩华药业被查出的隐患，均被依据《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》判定为重大事故隐患，核心问题集中在四大方面：
其一，劳动纪律全面松弛，脱岗睡岗成常态。巡查组在恩华药业危化品生产车间周边发现，多名工人在紧邻车间的楼道、杂物间内铺设纸壳席地睡觉，此类情况在厂区内多次出现，甚至有员工在巡查人员开门后才被匆忙叫醒。危化专家明确指出，这是典型的违章作业行为，员工脱岗睡岗会直接导致设备异常、物料泄漏等险情无法第一时间处置，此前国内已有药企因同类问题引发离心机爆炸、人员伤亡的惨痛事故。
其二，违规建设产线，安全审批完全缺位。恩华药业在合成车间等生产区域，未经正规设计擅自搭建新产品生产线，未履行安全 “三同时” 手续，也未开展安全设计诊断，相关化工装置未经安全测试就直接投入生产。这种 “先上车后补票” 的操作，直接导致设备与工艺条件不匹配，一旦出现工艺失控、物料泄漏，极易引发燃爆事故。
其三，安全设施形同虚设，核心预警装置缺失。在公司一车间的氢气钢瓶存放处，本应强制配备的可燃气体探测器不见踪影。氢气属于甲类易燃易爆气体，泄漏后遇微小火花即可引发爆炸，缺失预警装置，相当于给整个厂区埋下了一颗 “不定时炸弹”。
其四，危化品仓储违规，应急能力严重不足。恩华药业多个车间及危化品仓库存在超设计品种存放危化品的问题，完全不符合安全储存要求；同时厂区现有应急消防措施无法匹配实际风险，一旦发生物料泄漏，根本无法实现及时有效处置，极易引发连锁爆炸、火灾等重特大事故。
4月29日， 恩华药业召开年度业绩说明会，面对投资者关于安全隐患的提问，公司回应称相关问题系创新药临床原料药生产 “时间紧、任务重”，员工轮班制工作强度大导致临时就近休息，并称已按相关部门要求完成整改。
不过，面对这些板上钉钉的重大隐患，恩华药业 “时间紧、任务重” 的回应，显得格外苍白。
公开资料显示，恩华药业始建于 1978 年，2008 年登陆深交所上市，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，同时也是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地。凭借在麻精药领域的先发优势，公司曾创下长达近 20 年的业绩增长神话，却在2025年跌倒了。
2005-2024年，是恩华药业黄金20年，营收从6.388亿元增长至56.98亿元，增长近9倍；归母净利润从1682万元攀升至11.44亿元，暴涨超67倍。
2025年增长神话正式终结，全年实现营业收入 59.11 亿元，同比仅增长 3.75%；归母净利润为 10.57 亿元，同比下滑 7.54%，上市以来首次出现年度净利润下滑。
下滑的核心原因官方解释为集采与医保控费政策对麻精药领域的持续渗透。
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