每经AI快讯,三诺生物(300298.SZ)5月5日在投资者互动平台表示,公司二代CGM产品暂未向美国FDA提交注册申请,公司正基于一代 CGM 产品 FDA 注册经验及整体商业化策略,稳步推进二代 CGM 产品在美国注册的各项筹备工作,鉴于 FDA 医疗器械注册审核受多重因素影响,存在较大不确定性,公司暂无法预测具体时间节点。后续如有重大进展,公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。
(记者 张明双)
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