2024年12月25日,上海跃赛生物研发的UX-DA001帕金森自体细胞药,获得国家药监局CDE临床试验许可。
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2025年2月,再度斩获美国FDA临床试验许可,成为全球首款中美双批临床的帕金森自体iPSC细胞药。
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2025年3月,上海瑞金医院完成首例帕金森患者临床治疗,正式进入临床观察阶段。
2026年4月,官方正式发布首例患者为期一年的临床随访结果。
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患者是66岁的上海沈女士(化名),患有帕金森病史十多年,术前肢体僵硬、浑身震颤,出行依靠拐杖,生活难以自理,常年饱受病痛折磨。
经过自体细胞修复治疗后,历经一年随访观察,沈女士成功丢掉拐杖,可独立行走、上下楼梯,还能正常爬山,生活完全自理,睡眠质量也得到明显改善。
该技术由中科院脑智中心团队研发,采用患者自体细胞培育分化,无免疫排异,无需服用免疫抑制剂,从根源修复脑部受损神经。
权威信息来源(可直接复制核查)
1. 跃赛生物国内获批公告:https://www.unixell.com/CompanyNews/info.aspx?itemid=269
2. 跃赛生物美国FDA获批公告:https://www.unixell.com/CompanyNews/info.aspx?itemid=270
3. 跃赛生物官网首页:https://www.unixell.com/
4. 上海自贸区官方报道:https://www.pudong.gov.cn/china-shftz/qydt/20241225/799153.html
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