一天甩出两个里程碑级成果！石家庄石药开挂

关注斗恩担仇带给你不一样的思路和视角

4月29日，石家庄龙头药企石药集团接连发布两大重磅公告，一日之内斩获两项行业里程碑，尽显本土医药龙头的研发实力与国际化布局节奏，也为石家庄生物医药产业注入强劲动能。

两大重磅成果详情及进展

注射用两性霉素B脂质体（HC1507G2）：欧洲获批上市

石药集团自主研发的注射用两性霉素B脂质体，正式获得欧盟上市批准，成功实现中国脂质体制剂在欧洲市场零的突破。该产品主要用于严重系统性及深部真菌感染治疗、发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗，依托脂质体独特递送系统，在提升抗真菌效果的同时，大幅降低肾毒性与输注不良反应。

目前该产品已于2024年9月在国内获批上市、纳入医保，实现商业化销售；此次欧洲获批，意味着产品可在欧盟范围内正式生产、销售，成功打开海外高端制剂市场，完成从“国内获批”到“海外上市”的关键跨越。

SYS6051：中美同步获批临床试验

石药自主研发的靶向组织因子（TF）抗体偶联药物SYS6051，同日获得美国FDA临床试验批准，且该产品已于本月获得国家药监局临床批准，正式进入中美同步开展临床试验阶段，适应症聚焦晚期实体瘤。

现阶段该产品仅获批开展人体临床试验，尚未上市销售，后续将稳步推进Ⅰ-Ⅲ期临床研究，积累临床数据，为后续上市申报奠定基础，是石药在前沿抗肿瘤创新药领域的重要布局。

两大成果意义与影响

脂质体欧洲上市，不仅填补了国产高端脂质体制剂出海欧洲的空白，更印证了石药在高端复杂注射剂研发、生产质控、国际注册等全链条实力，达到欧盟严苛标准，助力国产高端制剂走向全球；同时进一步丰富石药抗感染领域国际化管线，提升全球市场竞争力。

SYS6051中美双报临床，标志着石药创新药研发与国际接轨，布局全球前沿ADC抗肿瘤赛道，实现本土创新药同步参与国际临床研究，打破了以往创新药“先国内、后海外”的研发节奏，彰显本土药企前沿研发能力。

石药核心创新药布局

作为石家庄创新药领域的核心力量，石药已搭建起丰富的创新药管线，多款重磅产品落地：心脑血管领域有丁苯酞（恩必普）、重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（明复乐）；抗肿瘤领域有伊立替康脂质体（多恩益）、恩朗苏拜单抗等；代谢领域推出普卢格列汀片等1类创新药；同时在ADC、mRNA疫苗等前沿领域持续发力，形成多领域、多层次的创新布局。

石家庄创新药双龙头格局

石家庄生物医药产业形成以石药、以岭为核心的创新格局，两大龙头各有侧重、互补发力。石药主攻化药、生物药、高端制剂、前沿ADC创新药，补齐本土高端创新短板；以岭依托络病理论，深耕中药创新，打造参松养心胶囊等多款中药创新药，同时布局化药创新与院内制剂研发，双龙头共同扛起石家庄创新药发展大旗，改变以往本土医药以仿制药为主的格局。

发展思路与产业展望

石药当下走出了“成熟产品稳国内、拓海外，前沿产品同步布局、稳步推进”的稳健发展路径，兼顾产业基础与创新突破，既规避盲目创新的风险，又持续提升核心竞争力。

对石家庄而言，石药两大里程碑成果，进一步夯实“中国药都”产业根基，提升本土生物医药产业的创新力与国际影响力，推动产业从“仿制药规模化”向“创新药高端化”转型；同时带动本土医药产业链升级，吸引研发、生产、国际化等相关资源集聚，为石家庄生物医药产业高质量发展、提升全国产业地位，注入持续动力。

关注头条号斗恩担仇@斗恩担仇​