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(来源:蒲公英Ouryao)
1、《实验室实用知识技能解析与药典百问百答(2026版)》
本书专为新手入门与老手进阶量身定做,集“实用性”与“权威性”于一体,是你案头不可或缺的实战宝典。
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四大篇章,全覆盖无死角:
理化仪器与检验(P4起):从玻璃器皿清洗、溶液配制等新手基础,到HPLC、GC等精密仪器的维护排查,手把手教你提升数据准确性。
微生物检查技术(P278起):深度解析无菌检查、微生物限度检查、计数法变化;涵盖菌液制备、培养基适用性及消毒剂验证等日常“硬骨头”。
实验室安全(P363起):聚焦试剂管理、气瓶使用及应急处置,帮你时刻紧绷安全弦,规避合规风险。
2025版药典百问百答(P481起):全书精华!内容源自国家药监局、省局及药典委官方等发布,汇集监管层认可的标准答案,助你从容应对飞检与新规落地。
对新人,它是最好的“带教手册”,规范全流程,少走弯路;对资深人员,它是高效的“查缺补漏”工具,厘清模糊地带,助你成为团队技术大拿。
2、中国药典与与ICH方法学指导原则解读—开发、验证、转移、确认
分析方法开发、验证、转移和确认是药品质量控制的核心环节,需严格遵循2025中国药典和ICH(Q2、Q14等)指导原则:开发阶段需基于风险设计关键参数(专属性、灵敏度等),验证阶段通过系统适用性试验、线性范围、精密度等确认方法可靠性,转移阶段需评估实验室间差异并制定可接受标准,确认阶段则持续监控方法适用性。
本书将基于2025版中国药典及ICH指导原则,全面讲解分析方法的开发、验证、转移和确认!
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价格:58元/本(包邮)
尺寸:10*14cm
发货时间:周一、周四 (节日期间正常发货)
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