早期“最毒乳腺癌”治疗迎来新突破，JCO：术后无需免疫维持，仍可获得长期生存

三阴性乳腺癌指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达均为阴性的一类乳腺癌，约占所有乳腺癌亚型的15%~20%，其治疗手段有限，预后较差，被称为“最毒乳腺癌”。

GeparNuevo是探索早期三阴性乳腺癌新辅助化疗联合免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab），能否改善无浸润性疾病生存期（iDFS）和总生存期（OS）结局。近期，该研究长达7年的生存数据结果发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology），表明早期三阴性乳腺癌患者的治疗中，采用新辅助化疗联合度伐利尤单抗，无需在术后继续进行长达一年的免疫维持治疗，也可为患者带来持续且显著的长期生存改善。

截图来源：Journal of Clinical Oncology

GeparNuevo是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，纳入早期（临床分期为cT1b-cT4a-d）三阴性乳腺癌患者174例。研究人员以1：1的比例将患者随机分配接受新辅助化疗（白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星/环磷酰胺）联合度伐利尤单抗，或安慰剂治疗。术后治疗由研究者根据患者情况酌情选择。

本次报告的中位随访时间为86.4个月（超过7年）。结果显示，相比于安慰剂组，联合治疗组长期生存指标均得到了显著改善，具体而言：

• OS：联合治疗组7年OS率为91.6%，显著长于安慰剂组的74.7%，相较于安慰剂组，联合治疗组死亡风险显著降低67%（HR=0.33，95%CI：0.14~0.79，P=0.0085）。

• iDFS：联合治疗组7年iDFS率仍高于安慰剂组（73.7% vs. 60.7%，HR=0.56，95%CI：0.32~0.99，P=0.043）。

• 远端无病生存期（DDFS）：联合治疗组7年DDFS率为81.6%，高于安慰剂组的62.9%（HR=0.41，95%CI：0.21~0.8，P=0.007）。

此外，在探索性亚组分析中，基线时已存在淋巴结转移的患者，从联合治疗中获益更大。

文章指出，当前多数指南推荐早期三阴性乳腺癌治疗策略，以“新辅助化疗+免疫治疗，术后辅助免疫治疗”模式为主。本次GeparNuevo研究则证实，新辅助治疗联合免疫治疗，术后无辅助免疫治疗，也能取得令人满意的长期生存效果。

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题图来源：123RF

参考资料

[1] Sibylle Loibl et al. Durvalumab in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer: Long-Term Analysis From the GeparNuevo Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02311

DOI:10.1200/JCO-25-02311

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