百利天恒去年亏超10亿背后：BD收入下滑，仿制药业务持续萎缩，2026年能否凭ADC新药翻身？

本文来源：时代财经 作者：杜苏敏

在BD（商务拓展）首付款红利退潮后，科创板明星药企百利天恒（688506.SH）业绩变脸。

4月27日，百利天恒公布2025年年报及2026年一季报。财报数据显示，2025年，公司实现总营业收入25.20亿元，同比减少56.72%；实现归母净利润为亏损10.54亿元，上年同期为盈利37.08亿元。2026年一季度，公司营业收入同比增长40.25%至9459万元，归母净利润亏损扩大至7.75亿元。

百利天恒的业务主要分为创新生物药业务和化药制剂、中成药制剂业务两大板块。业绩剧烈波动背后，公司正处在从仿制药企业向创新药企业转型的关键节点——传统仿制药业务增长乏力，创新药核心产品暂未商业化落地。

截至目前，百利天恒尚无创新药正式获批上市，但核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC，代号BL-B01D1）已经进入上市审批的最后阶段。百利天恒在2025年年报中指出，2026年将是公司创新药商业化元年，iza-bren有望于年内获批上市。

iza-bren是中国首个提交上市申请的双抗ADC药物，2024年，因与百时美施贵宝（BMS）达成高达84亿美元的海外授权合作，创下行业纪录而备受关注。当时，百利天恒收到了8亿美元不可撤销的首付款，受此影响，公司2024年营业收入同比暴增936.31%至58.23亿元。

不过，2025年，该合作协议仅触发了2.5亿美元的首笔里程碑付款，受此影响，百利天恒创新生物药业务板块（知识产权收入）回落至21.24亿元，同比下降60.16%。

与此同时，全力转型创新药的百利天恒，仿制药业务也在持续萎缩。财务数据显示，2022-2025年，化药制剂营业收入从5.35亿元下滑至2.84亿元，毛利率从74.92%降至54.49%；中成药制剂收入从1.67亿元下滑至0.96亿元，毛利率从41.65%降至35.85%。

化药制剂、中成药制剂曾是百利天恒的“现金奶牛”，但受集采降价等因素影响，该板块正遭遇多重挤压。百利天恒方面曾向时代财经透露，公司对化药制剂、中成药制剂业务的策略是“不投入、不扩张”，虽不作为重点，但也不会立刻放弃，在创新药上市并产生收入之前，这一传统业务板块会维持运营，但不再扩张。

如果iza-bren能在2026年顺利上市并开始产生销售收入，百利天恒则有望用新药收入逐步替代萎缩的仿制药收入，完成平稳过渡。

全面转型创新药，百利天恒面临不小的压力。时代财经注意到，为加快推进产品管线的研发进度，公司还在持续加码研发，这也是其业绩承压的关键因素。财报数据显示，2025年，百利天恒研发投入为25.14亿元，同比增长74.23%，占营业收入的比例为99.75%；2026年一季度，公司研发投入为6.95亿元，同比增长40.38%，占营业收入的比例为734.52%。

截至2025年年末，百利天恒研发人员已增至1647人，研发人员占公司员工总数的51.50%，较上年同期增加535人。

截至目前，百利天恒共有17款创新药处于临床阶段，其中1款已完成NDA（新药上市申请）受理，3款已进入III期注册临床试验阶段。此外，公司正在全球范围内开展100余项临床试验，包含海外正在开展的10项临床试验（含全球II/III期注册临床试验3项）。

这当中，仅iza-bren在中国和美国开展的临床试验就多达40余项，针对适应症包括三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌等10余种肿瘤类型。

图源：图虫网

创新药的烧钱属性众所周知，以“创新药一哥”百济神州（ONC.US；06160.HK；688235.SH）为例，在迎来2025年的首次全年盈利之前，自2017年有公开财报记录起已连续亏损约8年，累计研发费用超过770亿元。

百利天恒创始人、董事长朱义曾在接受时代财经专访时也坦言，公司的目标是五年内成为一家入门级跨国药企，但也承认还需要时间和资金支持。为填补资金缺口，百利天恒计划进行37.64亿元的A股定增，并曾尝试推进“A+H”港股上市，后宣布因市场原因决定延迟H股的全球发售及上市。

据摩熵医药数据，截至2026年3月，全球已有16种ADC药物获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，在研ADC超过120种。未来，百利天恒能否在激烈的市场竞争中实现突围，仍是未知数。

时代财经注意到，百利天恒已组建肿瘤领域的商业化团队，公司强调这是为了确保产品上市后快速实现市场准入与放量，后续还将根据药品获批进度动态扩增商业化团队规模。