新股消息 | 诚益生物再次递表港交所 拥有三种临床阶段候选药物

智通财经APP获悉，据港交所4月29日披露，EccogeneInc.-B(简称：诚益生物)再次向港交所主板递交上市申请书，Jefferies、BofA Securities和CICC为其联席保荐人。

公司简介

据招股书，该公司是一家于2018年成立，处于临床阶段的生物技术公司，拥有一体化的药物管线，包括三种临床阶段候选药物(ECC4703、ECC5004(亦称为elecoglipron)及ECC0509)及三个临床前研究项目(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)项目，Amylin项目和单分子多激动剂(UPA)项目)。

该公司的核心产品ECC4703是一款自行发现及开发的口服小分子肝脏靶向甲状腺激素受体-β(THR-β)完全激动剂，该公司正在开发其作为单一疗法及与该公司关键产品之一ECC0509(一种氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)抑制剂)的联合用药，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，同时也作为获批准及商业化的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)司美格鲁肽的辅助疗法，用于治疗肥胖症╱超重。

ECC4703如获批准，将在美国归类为新化学实体(NCE)药物及在中国归类为一类创新药。由于适应症相互重叠且拥有共同的合并症，包括MASH及肥胖症╱超重，ECC4703的预期适应症与该公司心血管代谢疾病组合中其他候选药物密切相关。由于有效的MASH治疗通常需要与具有不同作用机制的药物联合使用，而THR-β完全激动剂为该等关键作用机制之一，因此，ECC4703可在有临床数据及监管批准支持的情况下与该公司管线中解决互补通路问题的其他候选药物联合使用。

该公司主要产品ECC5004(亦称为elecoglipron)是一种口服小分子GLP-1RA，旨在治疗肥胖症╱超重及2型糖尿病(T2D)，为此该公司于2023年11月与阿斯利康订立独家合作及许可协议(阿斯利康协议)，授予阿斯利康于大中华境外独家开发及商业化ECC5004的权利，并保留在大中华的共同开发及共同商业化权利。此外，另一款主要产品ECC0509正开发作为单药及与ECC4703联合用药用于治疗MASH。目前还在开发ECC0509作为单药用于治疗骨关节炎(OA)疼痛。

该公司的开发策略侧重于最大程度地自主发现及自主开发该公司的管线候选药物，利用内部研发能力将该公司的候选产品从发现阶段推进至临床开发阶段。尽管自主开发仍是该公司的主要重点，该公司亦对寻求与全球制药公司的选择性合作机遇(包括授权引进、对外授权或共同开发安排)保持开放态度，预期该等合作将可加快开发时间表、扩大患者覆盖面并提高资本效率，同时使该公司能够保留区域权利。迄今为止，该公司并无授权引进任何项目，且除ECC5004外，亦无对外授权任何项目。

财务资料

收入

2024年及2025年，该公司收入分别约为2.21亿美元、55.7万美元。

溢利

2024年及2025年，该公司年内溢利分别约为1.39亿美元、-4460万美元。

研发

2024年及2025年，该公司研发开支分别为1622.4万美元、3674.9万美元。

行业概览

心血管代谢及炎症性疾病药物市场涵盖了广泛且快速发展的多种疗法，这些疗法针对由代谢功能障碍与慢性炎症引发的各类疾病，包括肥胖╱超重、T2D、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、高血脂症、心血管疾病(CVD)、慢性肾脏病(CKD)以及骨关节炎(OA)疼痛。这些疾病在全球范围内的发病率正不断上升，且常在同一患者身上共病发生，其背后的驱动因素是共同的病理生理机制，如胰岛素抵抗、慢性炎症及内皮功能障碍，此类并发症会显著加重心血管及代谢相关风险。根据弗若斯特沙利文的资料，在发达市场与新兴市场中，这些疾病的负担均在不断加重，其中肥胖╱超重与T2D的患病水平已达到较高程度，而代谢相关脂肪性肝炎(MASH)目前已被认定为主要慢性肝病，日益加重的疾病负担凸显出对突破性疗法的急切需要，及实现突破症状管理层面，实现真正的改变病程进展效果和患者的全面改善的疗效。于2024年，全球罹患心血管代谢与炎症性疾病的总人数达33亿。

GLP-1基石疗法以GLP-1受体激动剂作为单药疗法或作为核心药物与具有互补作用机制的药物联合使用，例如SGLT2抑制剂、PCSK9抑制剂、THR-β激动剂、SSAO抑制剂、Amylin受体激动剂及GIP受体调节剂。除肥胖╱超重及T2D之外，GLP-1基石疗法具有解决超重╱肥胖人群其他适应症的潜力，这些病症往往伴随着沉重的并发症负担。在全球超重╱肥胖人群中，肝脏疾病的患病率约为75%，高血脂症发生率约为55%，慢性肾脏病(CKD)发生率约为23%，骨关节炎(OA)疼痛发生率约为21%。

全球GLP-1基石疗法市场，包括GLP-1受体激动剂单药疗法以及结合GLP-1受体激动剂与其他机制的联合治疗方案，市场规模于2024年达到721亿美元，并预计于2034年达到4,158亿美元。

董事会资料

编纂后，董事会将由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。董事任期为三年，可连选连任。

股权架构

该公司的单一最大股东集团包括Zhou博士、Zeccogene、徐博士及JFSE。

中介团队

联席保荐人：富瑞金融集团香港有限公司、MerrillLynch(AsiaPacific)Limited、中国国际金融香港证券有限公司;

法律顾问：科律香港律师事务所、竞天公诚律师事务所、衡力斯律师事务所;

联席保荐人及编纂的法律顾问：凯易律师事务所、通商律师事务所;

申报会计师兼独立核数师：罗兵咸永道会计师事务所;

行业顾问：Frost&SullivanLimited;

合规顾问：浤博资本有限公司。