北京
4月29日，迪哲医药披露2026年一季度业绩。报告显示，2026年一季度实现收入2.53亿元，同比增长58%，归属于母公司股东的净亏损，同比收窄50%。商业化效率跃升显著，2025年已实现首个完整年度商业化盈利。
公告提到，公司在研产品在2026年第一季度取得多项进展，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）单药一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。
此外，公司有多项创新成果即将亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，其中，舒沃替尼国际多中心III期临床研究“悟空28”入选最新突破摘要（LBA）口头报告，成为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物。
2026年，公司将加速推进舒沃替尼和戈利昔替尼的适应症拓展，两大创新产品已经沿着“后线突破、一线竞争、联合增效” 的治疗路径构建差异化的适应症护城河。
此前，舒沃替尼单药一线治疗EGFRexon20insNSCLC已获中、美两国授予的“突破性疗法认定”（BTD）。公司将基于“悟空28”的数据，向中、美、欧的药品监管部门申报新适应症，全力推动从临床成果到全球商业价值的系统性转化，实现创新成果在多市场的商业落地。中航证券基于EGFRexon20ins适应症预测，其中国市场销售峰值可达30.76亿元，全球峰值或超129亿元。
与此同时，公司已启动舒沃替尼辅助治疗EGFRexon20ins/PACCNSCLC的III期临床，该适应症若成功拓展，有望进一步拓展市场空间。
（迪哲医药公告）
(编辑：杨燕 林辰)
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