逐峰肝癌生存之巅，阿斯利康消化道肿瘤版图落下“关键一子”

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 武月

在人类与癌症的漫长较量中，“攻克癌症”的宏大叙事始终激励着药企砥砺前行。尽管前路充满挑战，但希望的曙光正一次次照亮新方向。

近日，阿斯利康宣布旗下PD-L1抑制剂单药、其与CTLA-4抑制剂的联合方案已获批晚期肝癌相关适应症。这一里程碑事件为中国肝癌治疗史添上重要一笔——双免联合治疗方案凭借创新用药策略与临床获益，为晚期肝癌患者打开长期生存新窗口，也标志着阿斯利康在消化道肿瘤领域完成关键落子，成功拓展至肝癌这一核心赛道。

阿斯利康在消化道肿瘤的征程才刚鸣金开局。在这一中国高发、且存在巨大未满足需求的领域，阿斯利康正凭借贴近中国临床实际的研发布局，实现从“全球同步”到“引领全球”的跨越。

从胆道癌的破冰之举，到肝癌的重磅亮相，再到研发管线的协同创新，阿斯利康以系统化战略重构消化道肿瘤治疗格局。更重要的是，在“内卷”严重的当下，阿斯利康选择了一条迥异的路径：避开低水平重复，直指临床未满足需求的腹地，并将“中国创新”深度融入其全球战略。

这也意味着，这场由阿斯利康引领的创新变革才刚刚开始，其正一步步攀向“攻克癌症”的高峰，持续为患者带来更多的医学突破。

重磅亮相：以肝癌双免疗法，

切入最艰难的战场

在消化道肿瘤中，肝癌堪称最难攻克的“硬骨头”。全球每年新增肝癌患者约90万，中国占比超50%1，且70%以上患者初诊时已处于中晚期，丧失手术根治机会2。长期以来，我国肝癌患者深陷治疗选择有限、预后不佳的困境，传统靶向治疗时代单药疗效有限，长生存对晚期患者而言近乎奢望，我国肝癌五年生存率仅14.4%3，远低于总体癌症生存率及其他消化道癌症。

临床亟需更高效、更安全的治疗方案。随着研究的深入，晚期肝癌一线治疗已逐步迈入“免疫+”联合治疗时代，多种联合策略正在持续探索与演进。其中，双免疫联合疗法的探索取得了重要进展。

从作用机制看，双免疗法CTLA-4抑制剂与PD-1/PD-L1抑制剂的联合，在抗肿瘤免疫的不同阶段发挥协同作用。前者作用于免疫启动阶段，通过“松刹车”激活更多T细胞，并减少抑制性细胞的干扰，后者则主要在免疫反应的效应阶段发挥 “加油门” 作用，维持并放大攻击信号。二者联用能够系统性地重塑肿瘤免疫微环境，诱导持久的免疫记忆，为实现更持久、更稳定的抗肿瘤免疫反应奠定基础。

基于这一机制优势，双免疗法的临床价值正逐步被验证。其中，阿斯利康的HIMALAYA研究进一步提升了不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的生存获益预期，可以说为患者叩开了“五年及以上生存率”的大门，有望重塑晚期肝癌“活不久”的悲观认知，将治疗目标从单纯的“延长生存时间”提升至“获得持久疾病控制与长期生存”的层面。

肝癌领域的重磅突破，不仅拓展了阿斯利康在消化道肿瘤的版图，更彰显了其以患者为中心、贴近临床需求的研发理念，在这片新疆域展现出强劲的技术实力与战略雄心。

深耕本土：聚焦中国患者需求，

创新合作拓宽全球管线护城河

阿斯利康持续加码消化道肿瘤领域，核心逻辑源于对中国市场的深耕坚守和对本土临床需求的深刻洞察，“中国创新”则是贯穿其布局的核心主线。

作为全球消化道肿瘤高发大国，中国在胃癌、肝癌、胆道癌等领域的临床未满足需求尤为突出。胃癌每年新增病例超35万例，占全球比重约40%，多数患者初诊为晚期，中位生存期不足1年4；胆道癌虽属“小众癌种”，但中国患者占全球半数以上，治疗手段匮乏、预后极差，5年生存率不足10%5。

而阿斯利康在消化道肿瘤的临床布局及研究进展，获益于中国对该疾病领域的临床研究和生物学研究，其在肝癌、胆道癌、胃癌领域的临床试验设计，也充分考虑到了本土需求，为患者带来更切实的临床获益。以胆道癌为例，阿斯利康推出的免疫疗法联合化疗方案实现历史性突破，引领胆道癌步入免疫治疗时代，该方案联合国内常用的化疗方案，入组患者不仅肿瘤负荷较高、以肝内胆管癌为主，另纳入体能状态较差的患者，切实回应患者临床需求。日前，该联合方案研究公布4年OS数据，为晚期患者带来更长生存希望。

更为关键的是，阿斯利康的前沿创新与“中国创新”深度绑定，其在研管线中，CLDN18.2/CD3双抗、CLDN18.2 ADC和GPC3 CAR-T等多个核心项目，均来自中国创新企业的授权引进。例如：2023年，阿斯利康与KYM Biosciences（康诺亚和乐普生物的关联公司成立的合资企业）达成全球独家授权协议，引进潜在全球首创的靶向CLDN18.2 ADC，并加速推进其在胃癌、胆道癌和胰腺癌等多种消化道肿瘤中的国际多中心临床研究；随后，其与西比曼生物就GPC3靶向CAR-T疗法达成联合开发协议，不久前更通过进一步收购获得该疗法中国全部权益，既是对该疗法肝癌领域临床潜力的认可，也是对中国创新的持续加码，推动中国创新力量深度融入全球创新药价值体系。

将中国作为全球战略核心支柱之一，本土需求驱动创新，同时大力挖掘、吸纳中国本土创新成果，既是阿斯利康区别于其他跨国药企的核心特质，也是其在消化道肿瘤领域持续构筑全球竞争力的根本所在。

战略领航：聚合生态之力，

勇攀“攻克癌症”高峰

阿斯利康在消化道肿瘤领域的深耕，早已超越单纯的产品创新，而是一场覆盖治疗范式、研发体系乃至企业增长引擎的全面变革，以战略之力攀登“攻克癌症”的高峰。

首先，推动诊疗范式迭代升级，重塑消化道肿瘤治疗格局。研发创新是其与生俱来的核心基因，亦是持续突破的根本动力。短短数年间，阿斯利康已搭建起涵盖单抗、双抗、ADC、CAR-T等多类型、覆盖多癌种的产品矩阵，不断探索免疫疗法与化疗、靶向药乃至下一代IO的联用，持续突破临床边界。

其次，实现研发体系全球化与本土化深度协同。中国依托独特疾病谱、庞大患者群体和顶尖临床专家资源，成为其全球研发的关键引擎。目前，阿斯利康全球研发中国拥有250多个研发管线项目，正在中国开展的临床试验近200项，合作医院近500家，中国与全球研发管线同步研发率达100%。

值得关注的是，研发中国团队在全球的科学领导力持续提升，已从“参与者”转型为“全球引领者”，目前，阿斯利康全球研发中国中心已经开展了包括胃癌、肝癌、胆道癌在内的消化道肿瘤相关的全球平台研究，并已扩展到多个子研究。

阿斯利康还通过与中国顶级临床研究中心、科研机构合作，赋能全球新药开发。2024年，其与北京大学肿瘤医院共建胃癌卓越中心，推进多个研究项目从早期进入III期临床，部分药物在末线治疗取得突破并向一线迈进。

与此同时，中国学者已从参与阿斯利康全球临床研究，升级为领衔多项全球III期临床研究。例如针对CLDN 18.2靶点的ADC药物，中国团队从末线治疗优化剂量与联合方案，快速推进至全球III期临床试验，实现了从“参与后期试验”到“主导早期研究、影响全球方案设计”的跨越。

作为阿斯利康全球学术基地，该卓越中心不仅开展临床试验，更聚焦转化医学与生物信息学研究，并利用数据科学将临床洞察反哺早期创新。例如针对CLDN18.2阳性胃癌患者面临的评估难题，探索外周血生物标志物替代传统评估方法，为全球医学界贡献中国智慧。

生态共建是阿斯利康中国策略的核心亮点，从联动中国药企到协同学术机构、医院，彰显其研发体系变革。通过“在中国，为中国，惠全球”策略，阿斯利康期待本土创新全球转化，惠及全球患者，同时也通过推动中国创新力量走向全球，形成良性循环。

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总结

回望过去十年，阿斯利康的肿瘤版图已从乳腺癌、肺癌等领域，战略性拓展至消化道肿瘤等存在巨大未满足临床需求的广阔领域。这盘以患者需求为根本指引的“大棋”，正日益凸显其“中国创新”的独特优势与核心驱动力。

着眼未来，阿斯利康将继续深化其在华肿瘤布局，以更前沿的创新成果、更精准的诊疗方案，赋能“健康中国2030”战略落地，并为全球消化道肿瘤患者带来更长生存、更高质量的生命希望。

这是一场攀登医学高峰的伟大征程，阿斯利康已经准备好了。

参考文献：

1.Ferlay J, Ervik M, Lam F, et al. Global Cancer Observatory 2020 [R]. Lyon: International Agency for Research on Cancer, 2020.

2.国际肝胆胰协会中国分会, 等. 肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识（2023版). 中华消化外科杂志. 2023;22(3):293-315.

3.Hongmei Zeng, Zheng Rongshou, Sun Kexin, et al. Cancer survival statistics in China 2019-2021: a multicenter, population-based study[J]. J Natl Cancer Cent, 2024, 4(3): 203-213.

4.Yu WYet al. [Epidemiological characteristics of gastric cancer in China and worldwide]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2025 Jun 23;47(6):468-476. Chinese.

5.Wilbur HC, et al. Immunotherapy for the treatment of biliary tract cancer: an evolving landscape. Ther Adv Med Oncol. 2024:16:17588359241235799.

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。

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