派林生物2025年采浆量近1,590吨 三大血液制品研发项目取得关键进展

派斯双林生物制药股份有限公司（证券代码：000403，证券简称：派林生物）持续深耕血液制品主业，经营质效与研发创新同步提升。公司2025年度采浆量近1,590吨，较2024年度超1,400吨、2023年度超1,200吨实现阶梯式增长，稳居千吨级血液制品企业第一梯队，原料保障根基进一步筑牢。

今年以来，派林生物利好频出，多项血液制品研发项目接连取得阶段性突破，先后收获药品注册核查启动等多项重要进展。公司持续深耕血液制品主业，丰富产品梯队、优化产品工艺、拓宽适应症范围，不断夯实主业壁垒，驱动公司高质量稳健发展。

在核心产品迭代升级方面，公司静注人免疫球蛋白取得系列关键进展。今年2月，广东双林收到静注人免疫球蛋白药品补充申请受理通知书，该产品采用国际主流纯化工艺，在产品安全性、稳定性与收率层面实现显著优化，助力产品工艺对标国际水准。同时，公司持续拓宽产品临床应用场景，先后推进原发免疫性血小板减少症、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病等新增适应症临床试验，持续丰富产品临床价值、强化差异化竞争优势。2026年4月，该产品正式收到国家药审中心注册核查通知，标志着产品商业化落地进程加速推进。

在罕见病用药布局上，公司人凝血因子IX研发进展稳步提速。该产品主要用于乙型血友病的预防与治疗，对应罕见病临床刚需场景，当前国内临床用药紧缺、产品升级需求迫切。2026年2月，该产品成功获得药品注册上市许可受理，2026年4月正式启动药品注册核查，项目迈入上市前关键审评阶段。该产品顺利落地后，将有效填补临床稀缺用药需求，完善公司凝血因子类产品布局，进一步完善公司罕见病治疗产品矩阵。

除此之外，公司全新止血类产品人凝血酶顺利获批临床试验，实现产品线进一步延伸。该产品为外用止血冻干粉剂，适配外科手术渗血、轻微出血的辅助止血场景，可搭配医用耗材联合使用，临床应用场景广泛。目前国内仅有少数企业拥有同类上市产品，本次临床试验获批，标志着公司成功切入外科止血细分赛道，持续拓宽公司血液制品应用边界。

截至目前，公司多款在研产品同步推进、多点突破，覆盖免疫调节、罕见病治疗、外科止血等多个高价值赛道，形成“核心产品迭代+新品落地补充+多适应症延伸”的立体化研发格局。系列研发进展不仅能够持续优化公司产品结构、最大化提升原料血浆综合利用率，有效摊薄生产成本、提升整体盈利能力，更能完善公司血液制品全品类布局，持续巩固公司在血液制品领域的行业地位。

(动态宝)