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一品红业绩会:AR882国内Ⅲ期临床试验预计今年6月完成

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4月29日,一品红(300723)披露一份投资者关系活动记录,公司于4月27日在其总部举行了业绩说明会暨投资者开放日活动,包括广发基金、安信基金、华夏基金等在内的95名投资者参与了此次交流活动。

近年来,一品红因在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)备受资本市场关注。据公司介绍,该药物研发在2025年取得重要里程碑进展。2025年8月,AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组;2025年11月,AR882国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组。目前,AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。

投资者最为关注的是AR882目前的临床进度以及未来在国内外上市的安排。一品红回复称,AR882国内Ⅲ期临床试验设计了高尿酸血症和痛风患者对比临床一线用药非布司他片的优效试验。2025年11月,AR882国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组,试验预计会在今年6月份完成。此外,AR882在Ⅱ期试验就已经表现出了优效结果,Ⅲ期试验优化并改进Ⅱ期试验中发现的问题,因此Ⅲ期试验结果同样十分可期。

据一品红了解,由于海外市场上量及增速较快,AR882上市后在海外市场有望成为重磅品种。国内市场也同样值得期待,公司正在有序规划及准备AR882后续上市后的商业化事宜,将制定切实可行的完整的商业化市场方案,在产品上市前逐步调整到位。

据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,痛风总体发病率为1.1%。根据弗若斯特沙利文预测,中国高尿酸血症患者人数从2019年的1.83亿人增至2024年的2.21亿人,年复合增长率为3.8%,且预计到2033年将达2.86亿人,2024年至2033年的年复合增长率2.9%。

一品红认为,降尿酸及痛风药市场未来十分可期,针对AR882这种痛风领域的重磅品种,患者配合及用药管理同样很关键,必须加强患者教育,提高患者用药依从性。

除了AR882以外,一品红还构建了覆盖代谢、免疫等领域的创新药管线。截至2026年4月,公司共有各类在研项目40项(不含技术改造类项目),其中创新药项目14个。公司表示,看好消化代谢领域的机会,以降尿酸&痛风为主线战略,覆盖痛风领域全部机制药物,提升研发和市场推广效率;并尝试探索痛风领域新靶标,开发“全球新”药物。

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