全球首款六价轮状疫苗已在广州、河北上市，价格揭秘！

在明亮洁净的接种室里，出生12周的慧慧（化名）依偎在妈妈怀中，好奇地四处张望。护士轻轻挤出一小管浅黄色液体，缓缓滴入宝宝口中——这便是全球首款覆盖G8流行株的六价轮状病毒疫苗。

继去年12月全国首针在湖北武汉完成接种后，湖南、重庆、上海、广东、四川、河北等地也陆续推进接种计划。2026年4月27日，广州越秀区正式启动接种，慧慧成为首批完成口服接种的适龄婴儿之一，获得了覆盖更广、毒株匹配度更高的轮状病毒防护。

这款加速落地的创新疫苗，是由国药集团中国生物武汉生物制品研究所历时18年自主研发，于2025年8月作为国家预防用生物制品1类新药获批上市，是全球首个覆盖G1、G2、G3、G4、G8、G9全部主流毒株的口服减毒活疫苗。凭借“全球价次最高、流行株覆盖率最广”的优势，它终结了进口五价轮状病毒疫苗在国内市场的垄断地位，实现了我国在该领域从“跟跑”到“领跑”的跨越。

轮状病毒威胁突出，国内外没有特效药

轮状病毒是导致全球5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原体。其传染性极强，极少量病毒即可造成感染，且普通消毒剂难以将其杀灭。感染发病高峰集中在每年12月至次年1月，南方地区检出率高于北方，农村地区高于城市地区。

广州越秀区农林街社区卫生服务中心（下称“农林社区卫生中心”）儿科主任孟翠萍介绍，轮状病毒常在幼儿园发生聚集性感染，主要通过粪—口途径传播，也可经呼吸道传播。感染后的典型症状为“先吐后泻、三多一少”，即大便次数多、排便量多、水分多、小便少。“重症患儿每天腹泻可达10次以上，甚至20次，易引发严重脱水、电解质紊乱、低钾、低钠及钙中毒，严重时可危及生命。”

◎农林街社区卫生中心。/ 图：作者摄

数据显示，我国已有约5.3万名5岁以下儿童因感染轮状病毒而失去生命。在5岁以下儿童腹泻就诊病例中，轮状病毒胃肠炎占住院病例的40%、门诊病例的30%，其中90%发生在2岁以下婴幼儿。

孟翠萍在儿科临床工作了近三十年。她说：“几乎所有孩子在3至5岁前至少会感染一次轮状病毒。这是因为儿童到6岁后免疫力发育才趋于正常，而在6岁之前，尤其是3岁以下，胃肠道发育及菌群屏障均不完善，因此成为感染的高危人群。”

近年来研究证实，轮状病毒可引发全身多系统损害，除肠道感染及腹泻外，还可能累及呼吸系统、循环系统和中枢神经系统。

包括孟翠萍在内的儿科医生指出，轮状病毒引起的腹泻绝非“小毛病”。长期反复腹泻会影响儿童的体重增长、身高发育及认知能力。2岁前平均经历9次腹泻的儿童，到7岁时身高损失约3.6厘米；腹泻次数越多，学龄期智商评分也可能越低。

遗憾的是，全球尚无针对轮状病毒的特效治疗药物，主要采取补液等对症支持措施，以预防脱水、减轻腹泻严重程度并缩短病程。自2006年起，世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗以预防感染。

截至2025年3月，全球包括中国在内已有128个国家和地区将轮状病毒疫苗纳入免疫规划。我国自2022年起，由国家医保局将口服轮状病毒疫苗纳入地方医保报销范围，覆盖全国超过50%的地区。

◎接种疫苗是预防轮状病毒感染的有效措施。/ 图：作者摄

流行毒株变迁：G8型持续上升，首创六价苗

据39深呼吸了解，国内目前有4种轮状病毒疫苗可供选择，包括1种进口疫苗和3种国产疫苗。我国轮状病毒流行的病原主要以G和P两种血清型为主，其中G型易发生变迁，P型则长期稳定流行。

中国疾控中心的监测数据提示，我国轮状病毒流行株的血清型已发生变迁。传统常见型别为G1、G2、G3、G4、G9血清型，但自2022年起，G8型毒株检出率持续上升，逐渐呈现取代原有流行株的趋势。研究人员发现，G8和G9两种流行株的占比已超过70%，这对疫苗的覆盖范围提出了更高要求。

然而截至2025年，全球共有七种轮状病毒疫苗获批上市，均未包含亚洲地区高发的G8型流行株。即便是备受青睐的进口五价轮状病毒疫苗，其有效成分也只针对G1、G2、G3、G4、G6PA1[8]血清型，无法预防G8血清型，对G9血清型仅起交叉保护作用，而非直接预防。

◎数据来源：第五届轮状病毒与诺如病毒国际研讨会, 2024年5月8日。/ 图：科普资料翻拍。

据披露，早在2007年，武汉生物制品研究所研发团队便以前瞻性视野预判G8毒株的潜在流行趋势，并据此启动六价轮状病毒疫苗的研发工作，将G8型纳入防护设计。

经过18年持续攻关，团队成功突破六种病毒株增殖效率平衡、胃酸灭活防护及疫苗稳定性提升三大关键技术，首次实现对国内A群轮状病毒G型全部当前流行株的完整覆盖，有力弥补了既往疫苗型别覆盖不足的短板。

三期临床试验结果表明，该疫苗针对G8型所致重症腹泻的保护效果达到100%，并展现出良好的安全性。

业内认为，这款国产创新疫苗的问世，不仅填补了国际轮状病毒防控的关键技术空白，更成为中国疫苗产业创新突破的典范，为全球婴幼儿健康成长提供了“中国方案”。

正式上市后，全国各省市逐步启动六价轮状病毒疫苗接种。今年4月中旬，该疫苗在广东省正式开打。农林社区卫生中心主任陈蕊明对39深呼吸表示：“新上市的国产六价疫苗，既涵盖传统常见毒株，又包含流行态势上升的G8型毒株，防护更全面、更具本土针对性。”

疾控专家认为，这款新型口服减毒活疫苗的应用，将有助于提升免疫覆盖的全面性和稳定性，有望进一步降低重症腹泻的发生率，减少住院风险，为减轻患儿家庭负担和儿科医疗压力提供更有力支撑。

◎六价轮状病毒疫苗在广州落地。/ 图：作者摄

国产替代加快，多联疫苗是未来趋势

轮状病毒疫苗的研发周期通常长达5至10年，单品种研发投入超过10亿元，门槛极高。此前，全球领先的是默沙东的五价轮状病毒疫苗，国内药企在技术引进、专利授权及市场准入方面面临多重挑战。

但随着国产创新加速，口服轮状病毒疫苗的国产替代进程明显加快。兰州生物制品研究所的三价疫苗率先打破默沙东五价疫苗的垄断，现在中国生物武汉生物制品研究所的六价疫苗也已获批上市，国产疫苗产品线不断丰富。

有资深医药人士表示，国内企业有望依托成本优势、本土化服务及政策支持，逐步扩大市场份额，预计2027年后国产替代率有望提升至70%。

与此同时，国家逐步将口服轮状病毒疫苗纳入医保，大大提升了婴幼儿群体的接种率。根据智研资讯的数据，2024年我国口服轮状病毒疫苗行业规模已从2018年的11.08亿元增长至43.48亿元，预计未来将保持增长。

值得一提的是，疫苗研发正从单价向多价升级，从单种疫苗向多联跨越，国内药企对多联轮状疫苗的投入持续增强。借鉴五联疫苗（百白破—脊灰—Hib）的成功经验，未来轮状病毒疫苗有望与甲肝、脊灰等疫苗联合，实现“一针多防”，减少接种次数，提高接种便利性。

◎轮状病毒疫苗国产替代加速。/ 图：图虫创意

国产疫苗的上市，降低了接种成本，但目前打一针基本在上百元。39深呼吸在农林社区中心看到，当天有四种轮状病毒疫苗，均为自愿自费接种。其中，兰州生物的三价轮状病毒疫苗接种一剂为233元，其另一款单价疫苗相对便宜，只需153元/剂；进口的默沙东五价轮状病毒疫苗为293元/剂。上述价格均不含接种服务费。

“刚刚开打的六价轮状病毒疫苗也是二类自费疫苗，”陈蕊明介绍，单支疫苗价格为298元，加上21元接种服务费，实际接种一针要319元。

由于不同地区的疫苗采购价格不同，运营成本和接种服务费也不同，所以各地实际接种费用略有差异。与广州不同，六价轮状病毒疫苗在四川遂宁市打一针要328元 ，河北邯郸永年区则为333元/剂。

陈蕊明提醒家长，务必严格把握接种的“黄金窗口期”：第一剂须在婴儿6至12周龄内完成，错过则无法补种；全程共3剂，每剂间隔至少4周，所有剂次需在婴儿满36周龄前完成。

尽管口服轮状病毒疫苗预防效果明确，且无需打针、无痛苦，但目前我国接种率仍不足5%，与发达国家相比存在明显差距。业内分析认为，市场推广不足与公众认知欠缺是主要制约因素。

显然，要真正提高轮状病毒疫苗的接种率，仅靠一款创新产品的问世是远远不够的。

作者｜叶芳
通讯员｜王媛
排版｜深深