科兴制药出海产品白蛋白紫杉醇获阿联酋上市批准

近日，公司出海抗肿瘤产品——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：Apexelsin），正式获得阿联酋药品管理局（Emirates Drug Establishment，EDE）上市批准，进入中东核心医药市场。

阿联酋是中东地区经济最具活力的国家之一，Statista数据显示，2023年阿联酋国内生产总值高达4565.6亿美元，人均GDP达到了近4.7万美元，属高收入国家。同时，IQVIA的相关报告也显示，阿联酋医药市场规模及增长率近年持续向上，位居中东和非洲地区第二。

有研究报告显示，乳腺癌占阿联酋所有癌症病例的25%，占阿联酋女性癌症病例的43%，也是女性癌症相关死亡的第二大原因。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会（ESMO）指南推荐用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌及转移性胰腺癌等多种实体瘤的一线用药。此次Apexelsin的获批，将为阿联酋肿瘤患者提供更多治疗选择。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。

作为科兴制药的重磅出海产品，Apexelsin于2024年取得欧盟委员会上市批准，随后相继在英国、秘鲁、乌拉圭、阿根廷、阿曼、马来西亚、中国澳门、格鲁吉亚、多米尼加、菲律宾等超30个国家和地区获批上市，已形成覆盖欧盟、拉美、东南亚及中东地区的全球化销售网络。欧盟高标准认证体系的背书，也有力推动了Apexelsin在新兴市场的准入。

未来，公司将继续深耕海外市场，推动更多高质量药品走向国际，造福更多患者。

关于科兴制药

科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。

(科兴制药 动态宝)