近日,贝伐珠单抗生物类似药与甲苯磺酸索拉非尼片仿制药均获叙利亚卫生部(Syrian Ministry of Health,MoH)正式批准上市。
两款重磅肿瘤药,聚焦未满足的临床需求
此次在叙利亚获批的两款产品,均为肿瘤治疗领域的核心药物,具有广泛的临床应用价值与深厚的市场基础。贝伐珠单抗是科兴制药与东曜药业合作出海产品,是获批较早的国产贝伐珠单抗生物类似药之一,广泛用于转移性结直肠癌、晚期/转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,以及宫颈癌等多个瘤种的治疗。甲苯磺酸索拉非尼片是科兴制药与亚宝生物合作出海的靶向抗肿瘤药物,在临床上主要应用于无法手术或远处转移的肝细胞癌、晚期肾细胞癌等治疗。
叙利亚药品注册由卫生部(MoH)统一负责审批,审评过程参考WHO、FDA等国际权威机构的技术标准,对药品质量管理体系、安全性及有效性数据均有严格要求。叙利亚抗肿瘤药物较依赖进口,高质量、高性价比的药品临床需求较大。此次两款产品获批,有望为当地患者提供可负担、供应稳定的优质肿瘤治疗选择。
深耕MENA医药市场,海外商业化高速落地
目前,科兴制药在MENA地区的覆盖较为全面,多款出海产品在埃及、沙特、阿曼、阿联酋等国家获批上市,其他市场的开拓工作亦在稳步推进中。此次两款产品先后在叙利亚获批,进一步丰富了公司在该区域的产品组合。
合作生态层面,公司已与多家国内知名药企达成出海合作,形成一套覆盖全流程的紧密协同机制,与合作企业在生产质量管理、海外注册、营销推广等方面形成高效互补。
未来,公司将持续为高品质药物的可及性贡献力量,造福全球更多患者。
关于科兴制药
科兴制药(股票代码:688136)是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域,围绕未被满足的临床需求,打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,开发精准治疗及新型靶向递送药物,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区约20000家终端,其中等级医院约8000家,已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。
(科兴制药 动态宝)
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