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来源:易联器械
4月24日,天津医保局发布《关于深入推进医用耗材挂网采购有关工作的通知(征求意见稿)》(以下简称“通知”),现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为:5月6日18时前。
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根据《通知》,明确本市挂网产品范围以及产品挂网价格要求,同时,通过多种方式动态调整耗材挂网价格。
《通知》重点内容有:
01
挂网产品范围
本市医药采购应用平台(以下简称“采购平台”)数据库全面对接国家医保医用耗材分类与代码数据库,原则上,国家医保医用耗材分类相关产品均属于挂网产品范围,做到“应挂尽挂、应采尽采”。对于具有医疗器械唯一标识(UDI)的产品,应同步上传医疗器械唯一标识。
具有下列情形之一的医用耗材,不予挂网或取消挂网资格:
(一)未获得国家医保医用耗材代码的;
(二)注册证或备案证被撤销、被吊销的;
(三)不符合国家及我市医用耗材质量标准、安全规范的;
(四)其他不符合挂网采购要求的情形。
02
挂网挂价
(一)挂网申报主体
取得申报产品合法资质的医疗器械注册人(备案人)。其中,境外医疗器械注册人(备案人)应当指定我国境内企业法人作为申报主体企业,并协助其履行相应的法律法规义务。
(二)挂网申报内容
耗材挂网申报内容包括在采购平台展示的耗材产品信息和挂网价格。申报主体综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定挂网价格,并承诺按不高于挂网价格供应我市医疗机构。
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(三)价格联动与动态管理
医疗机构可根据临床实际需求、产品质量、供应能力、价格水平等因素自主选择产品,参考本市医疗机构采购价格区间水平,与生产经营企业议定成交价格。原则上议定价格不高于采购平台挂网价格、本单位历史采购价格,并通过市医药采购平台完成网上采购。
市医药采购中心进一步完善价格联动规则,充分运用全国医用耗材挂网价格一览表,通过数据共享、企业申报等多种方式,动态调整我市挂网价格,推动耗材挂网价格和全国保持同一水平。通过“三色九段线”直观展示各医用耗材采购价格区间范围,进一步提升医用耗材采购价格透明度。
(四)撤销挂网管理
生产经营企业可根据市场需求、产品迭代等情况申请撤网。申请撤网前,须提前30个工作日告知市医药采购中心及相关医疗机构,妥善做好库存清理、替代产品衔接等工作,避免影响临床正常使用。采购平台上连续满1年无网采交易记录的挂网产品,视同生产经营企业自动放弃该产品挂网资格。
撤销挂网产品申报恢复挂网的,申报价格不高于原挂网价格和已挂网省份挂网价格的,可按流程恢复挂网。
03
其他内容
全市各定点医疗机构应严格按要求网上采购医用耗材(含体外诊断试剂)。
各医疗机构应进一步完善内部医用耗材采购管理制度,明确采购决策流程、审核机制、质量验收标准等核心内容,规范议价采购程序,做好采购全过程档案留痕,完善内部医用耗材“进、销、存”全流程记录和管理制度,确保采购档案可追溯、可核查。配送企业需在采购平台注册,严格履行配送责任,备案信息发生变更的,需及时更新并告知相关医疗机构。
医疗机构应严格执行国家及我市有关行政部门关于医用耗材价格管理的相关规定,优先选择质优价宜、供应稳定的医用耗材挂网产品。生产经营企业应恪守诚实信用、质价相符原则,确定挂网品种合理的采购价格,不得串通涨价、哄抬价格,不得通过捆绑销售、附加不合理条件等方式变相提高价格。
本月,耗材挂网政策频发,每个省对于耗材挂网都有各自的挂网要求。
甘肃—《关于规范医用耗材挂网采购工作的通知(征求意见稿)》—4月13日
挂网要求:
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贵州—《关于规范医用耗材阳光挂网集中采购工作的通知》—4月10日
挂网要求:
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宁夏—《自治区公立医疗机构医用耗材挂网采购实施方案(试行)(征求意见稿)》—4月7日
挂网要求:
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