中医药国际化里程碑！荜铃胃痛颗粒纳入全球权威罗马V标准推荐

近日，全球消化系统疾病领域最具影响力的权威临床诊断标准——《ROME V：脑肠互动异常》（Disorders of Gut-Brain Interaction，简称DGBI）在《Gastroenterology》杂志正式发布。值此更新之际，扬子江药业集团生产的荜铃胃痛颗粒（Biling Weitong Granules）被正式收录并推荐用于功能性消化不良上腹痛综合征（FD-EPS）的一线治疗。

01 罗马V标准十年更新之路

每当胃痛、腹胀、反酸不适，检查后却被告知“没有大问题”，无数患者为此奔波于诊室之间。这类找不到器质性病因的消化道症候群，在医学上被称为“功能性胃肠病（FGIDs）”。为了明确这类疾病的科学诊断标准，罗马基金会（The Rome Foundation）自1988年起发布第一版《ROME》诊断标准，其后历经多次更新。如今正式发布的《ROME V》已更新至第五版，由全球27个国家的144位顶尖消化领域专家历时多年协作制定。最新版更是突破性地将术语从“功能性胃肠道疾病”升级为“脑肠互动异常”，强调了大脑与胃肠道之间的复杂相互作用，被视为全球诊断和治疗功能性胃肠病不可动摇的“金标准”。

02 中成药首次进入罗马V标准推荐

在罗马标准三十余年的历史中，PPI、促动力药等西药是国际公认的主要选择。然而，随着新版《ROME V》标准的公布，中医药的临床价值迎来国际认可。

原文——荜铃胃痛颗粒在缓解上腹疼痛综合征的核心症状“上腹疼痛”方面，疗效显著优于安慰剂。这充分认可了中医药在现代循证医学体系中的科学价值。

根据《ROME V》指南更新的治疗流程图，对于EPS患者，一线治疗可选择PPI或具有明确疗效和安全性证据的草药制剂。这意味着，荜铃胃痛颗粒已正式进入国际标准推荐的FD-EPS一线治疗选择。

03 循证破局：85.59%的疼痛缓解

作为参考标准，《ROME V》参考了一项高质量临床试验数据。

为了验证荜铃胃痛颗粒治疗FD-EPS的有效性，在中国中医科学院北京西苑医院的牵头下，联合中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东方医院、山东省中医院、河北省中医院、天津市南开医院等全国8家中心，共同开展了一项多中心、分层、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的临床试验。在为期6周的治疗证实：

经过6周治疗，荜铃胃痛颗粒组的上腹痛缓解率高达85.59%，显著优于安慰剂组（28.33%）。

同时，荜铃胃痛颗粒组的上腹痛症状消失率达到了69.49%，而安慰剂组仅为15%。

在安全性方面，整个观察过程中试验组与对照组未出现任何显著严重不良反应。

04 中医药国际化展望

此次荜铃胃痛颗粒得以被《ROME V》纳入指南，推荐用于治疗功能性消化不良-上腹痛综合征的一线治疗，意味着国际医学界正式认可了中成药在特定疾病领域防治的有效性、科学性和安全性，使其成为国际公认的标准治疗方案。

扬子江药业集团长期致力于消化领域学术发展，积极推动中国临床研究成果对标国际标准，并将国际前沿的学术成果在国内高效普及与落地，充分体现了企业助力学科发展、服务患者健康的责任与担当。扬子江药业后续将继续携手各方力量，推动罗马V标准的实践应用与 DGBI规范化诊疗理念深入中国基层，让更多患者受益于与国际接轨的标准化管理方案。