体内CAR-T赛道竞争升温，多家跨国药企下场收购

本周，礼来宣布以70亿美元收购in vivo CAR-T（体内CAR-T）公司KeloniaTherapeutics，一举刷新了体内CAR-T领域收购金额纪录。

这是礼来年内第二次重金押注体内CAR-T疗法，累计拟投入的金额超过90亿美元。

根据东方证券统计，2025年以来体内CAR-T领域已发生超10起交易，其中跨国药企参与的交易就高达8起（包括6起收购）。

除了礼来外，阿斯利康、艾伯维、BMS等跨国药企也纷纷下场收购，如何看待体内CAR-T赛道竞争升温？

在细胞疗法领域，被外界所熟悉的是体外CAR-T疗法，全球已有15款药物获批上市，其中中国获批8款，美国获批7款，2025年全球累计销售额已接近60亿美元，这些均属于自体CAR-T，虽然在血液瘤中的疗效表现出色，但仍面临不少痛点。

当前，已上市的体外CAR-T疗法价格昂贵，美国市场每针售价均在30万美元以上，中国市场售价在100万元左右。

“传统的体外CAR-T制备，需要经历单采血取样（从患者体内获得T细胞）、CAR-T细胞制备、生产、回输等流程，这种个性化生产带来的是生产成本高难题，无法通过规模化生产摊薄成本，制备周期也漫长；回输前患者需要使用化疗药物清除内源性淋巴细胞，这容易给患者带来感染和造血抑制风险。”沙砾生物董事长刘雅容对第一财经记者表示。

体内CAR-T则是利用基因递送载体直接将内源性T细胞重编程为CAR-T细胞，解决了体外CAR-T复杂生产问题，摆脱了2到4周生产周期限制；避免了晚期患者等待期间疾病进展风险，患者也无需进行清淋处理。体内CAR-T技术路线差异主要在于载体，其决定装载物大小和类型，其中慢病毒和LNP（脂质纳米颗粒）是最常用的技术路线。

启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃对第一财经记者表示，长期以来，细胞疗法面临天价定价以及支付能力的鸿沟，高定价导致药物可及性很低，一些医保体系难以承担一次性超高额支付。整个细胞疗法投融资市场经历过2021年的狂热，再到2024年的低谷，直到体内CAR-T的出现，投资的热度才再度被点燃。

“无论是国内还是海外投资机构，大家关注的核心是如何真正解决可及性问题。我们也在关注体内CAR-T与通用型细胞疗法，并认为这些疗法展现出能解决可及性潜力。2024年，我们看到一些动物实验数据以及临床前研究数据出来后，也意识到合适出手的时机到了。”

主营细胞疗法研发的沙砾生物，于2025年6月也将旗下体外CAR-T平台进行分拆并成立了微滔生物。2025年11月，微滔生物完成了超亿元人民币规模的天使轮融资。彼时，启明创投作为领投参与其中。

不过，当前，体内CAR-T行业整体还处于临床早期阶段。

陈侃亦表示，体内CAR-T行业发展前景广阔，但当前试验的患者数量还相对较少，药物的长期毒性如何、多久会实现反弹、如何进行大规模生产等存在一定未知数。距离有药物获批上市，保守预估可能还有6到8年时间。

刘雅容表示，目前全球还未有体内CAR-T产品进入注册临床，参考自体CAR-T疗法从一期临床到上市大约需要5-6年，同时创新技术也需要与监管机构进行大量沟通，数据清理、审评审批等存在时间成本，因此5到6年或是更贴合实际的周期，但具体还是要视各家产品研发进度再定。

东方证券在近日发布的研报中认为，体内CAR-T赛道热度高涨，国产管线也迎来催化窗口期。目前全球临床进度第一梯队的4家海外体内CAR-T企业，除Umoja外已悉数被跨国药企收购，全球体内CAR-T标的稀缺性显著提升。临床阶段的体内CAR-T管线除第一梯队以外，多数为国产管线，今年预计有多款国产管线首次披露临床数据，若临床数据积极，平台经过验证且具备差异化竞争优势，则有望迎来对外授权（BD）机遇。

在刘雅容看来，除了发展通用型细胞疗法、体内CAR-T疗法外，细胞疗法行业也正从治疗血液瘤拓展到治疗实体肿瘤领域。

当前，以体外CAR-T为代表的细胞疗法主要在血液瘤中起效（约占全球新发肿瘤病人数的6%），但在占全球新发肿瘤比例94%的实体瘤上还存在局限。一些新的细胞疗法试图在实体瘤上实现突破，如下一代TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法被视为可克服治疗中的关键挑战，例如改善持续性有限以及在冷肿瘤中疗效不佳等问题，该疗法在多种实体瘤中展现疗效潜力。